Стерилизатор газовый Стери-Вак (Steri-Vac tm) с принадлежностями, моделей 5XL, 3M, США
Низкотемпературный газовый стерилизатор Стери-Вак™ предназначен для стерилизации в лечебно-профилактических учреждениях дорогостоящего оборудования и инструментов, чувствительных к воздействию температуры и влаги, в лечебно-профилактических учреждениях. Низкотемпературный газовый стерилизатор Стери-Вак™ обеспечивают гарантированный уровень стерильности при температуре 37 или 55°С, что гарантирует максимальную сохранность инструментов и оборудования, чувствительных к повышению температуры и влажности, продлевает срок их службы, повышает их оборот, снижает затраты на ремонт и закупку новых инструментов.
Высокая надежность процедуры стерилизации обеспечивается благодаря:
o уникально высокой проникающей способности окиси этилена
o отсутствию ограничений по диаметру и длине канала
o отсутствию ограничений по материалам
o отсутствию необходимости в специальной упаковке
Система 3М™ Стери-Вак™ на основе окиси этилена обеспечивает уничтожение всех форм микроорганизмов, включая бактерии, вирусы, грибы, споры.
Использование вакуума в камере стерилизатора, продуманная система самодиагностики, современный видеоэкран с показом статуса процесса и встроенный принтер обеспечивают безопасность медицинского персонала, пациентов и окружающей среды и делают работу с 3М™ Стери-Вак™ удобной и безопасной. Благодаря полностью автоматизированному режиму работы под контролем надежной электроники технология стерилизации осуществляется практически без участия персонала.
Спектр медицинских инструментов, совместимых со Стери-Вак™, исключительно широк: изделия из пластика, резины, электронных блоков, тонкого инструментария, имплантируемых изделий, хирургические инструменты, оптические устройства, гибкие и жесткие эндоскопы, видеокамеры, электрические устройства, эндопротезы, инструменты для микрохирургии, электрофизиологические катетеры, элементы наркозно- дыхательной аппаратуры, электронные водители ритма и т.д.
5XLPB |
Стерилизатор/аэратор 3М™ Steri-Vac™ 5XL. Газовый стерилизатор/аэратор на два цикла (объем камеры 135,9 л), с принтером, верхней и нижней корзинами, монитором влажности для постоянного мониторирования относительной влажности в камере во время кондиционирования и возможностью отображения на распечатке |
5XLDPB |
Стерилизатор/аэратор 3М™ Steri-Vac™ 5XL. Газовый стерилизатор/аэратор на два цикла (объем камеры 135,9 л), с принтером, двухдверный проходной, верхней и нижней корзиной, монитором влажности для постоянного контроля относительной влажности в камере во время кондиционирования и возможностью отбора |
5XLP |
Стерилизатор/аэратор 3М™ Steri-Vac™ 5XL. То же, что 5XLPB, но без дополнительной вытяжки |
5XLDP |
Стерилизатор/аэратор 3М™ Steri-Vac™ 5XL. То же, что 5XLDPB, но без дополнительной вытяжки |
41 |
Дополнительная вытяжка для стерилизатора Steri-Vac™, модель 5XL, однодверного (черная) Дополнительная вытяжка для стерилизатора Steri-Vac™, модель 5XL, однодверного (черная) |
42 |
Дополнительная вытяжка для стерилизатора Steri-Vac™, модель 5XL, двухдверного (черная) |
Область применения: |
|
|||||
Стерилизация газом (этилен оксид) изделий |
|
|||||
медицинского назначения из термолабильного и |
|
|||||
влагочувствительного материала. |
|
|||||
Состав |
|
|||||
В комплект стерилизатора должно входить: |
|
|||||
- принтер для распечатки параметров стерилизации |
|
|
|
|
наличие |
|
- встроенный датчик влажности |
наличие |
|||||
- встроенный аэратор |
наличие |
|||||
- компрессором DK 50 2X2V/ 110 S/M |
наличие |
|||||
- корзины |
4 шт. |
|||||
-комплект запасных частей |
наличие |
|||||
-комплект расходных материалов на инсталляцию: |
|
|||||
-картридж 100-граммовый для использования с газовым стерилизатором (коробка - 12 шт) |
12 упак. |
|||||
-индикаторная лента ИЛ на клеевой основе в рулоне 2,5см х 55м (1 коробка - 24 шт.) |
2 шт. |
|||||
-химический индикатор Comply 1251,(коробка - 240 шт.) |
2 упак. |
|||||
-биологический индикатор Attest (коробка - 100 шт.) |
2 упак. |
|||||
- свободностоящий штатив для размещения двух стерилизаторов |
наличие |
|||||
Технические характеристики |
|
|||||
Габаритные размеры стерилизатора (ш*в*г),см. |
не более 76*59*90 |
|||||
Габаритные размеры стерилизационной камеры (ш*в*г),см. |
не более 43*38*83 |
|||||
Объем стерилизационной камеры, л. |
не менее 136 |
|||||
Вес стерилизатора, кг. |
не более 126 |
|||||
Питание от сети переменного тока |
220 В, 50 Гц |
|||||
Сила тока |
15 А |
|||||
Потребляемая мощность |
3,3 кВт |
|||||
Дисплей |
Жидкокристаллический, графический, с показом статуса цикла стерилизации/ аэрации (информация о температуре, вакууме, времени) |
|||||
Принтер |
Встроенный |
|||||
Тип встроенного принтера |
Термический, альфа/графический |
|||||
Функция программирования принтера |
Наличие |
|||||
Размер корзины (ш*в*г), см. |
не более 41*20*80 |
|||||
Стерилизующий агент |
100% этилен оксид |
|||||
Ёмкость со стерилизующим агентом |
Металлический картридж на один цикл стерилизации |
|||||
Способ ввода стерилизующего агента в стерилизационную камеру |
Автоматическое прокалывание картриджа при условии создания вакуума в камере |
|||||
Концентрация газа в камере стерилизатора, мг/л |
Не менее 735 |
|||||
Вакуум в камере стерилизатора |
Не менее 120 Мбр. |
|||||
Функция поддержки постоянного вакуума для аэрации загруженных материалов |
Наличие |
|||||
Функция автоматической самоаэрации стерилизационной камеры после завершения цикла стерилизации |
Наличие |
|||||
Функция звуковой сигнализации контроля циклов |
Наличие |
|||||
Функция самодиагностики перед началом процесса стерилизации |
Наличие |
|||||
Продолжительность цикла, 55 °С, теплый, не более |
3 ч. 45 мин. |
|||||
Продолжительность цикла,37°С,холодный,не более |
5 ч. 30 мин. |
|||||
Монитор температуры |
Встроенный |
|||||
Допустимые отклонения температуры для выбранного цикла |
не более +/- 3°С |
|||||
Функция автоматического отключения приотклонении температуры |
не более 4°С |
|||||
Монитор влажности |
Встроенный |
|||||
Влажность в камере стерилизатора |
35-80% |
|||||
Функция кода доступа оператора |
Наличие |
|||||
Возможность подключения абатора (каталитического утилизатора) этилен оксида |
Наличие |
|||||
Валидация процесса стерилизации |
Полная система химических и биологических индекаторов |
|||||
Программируемы код доступа оператора |
Наличие |
|||||
Функция анализа цикла стерилизации |
Наличие |
|||||
Прочие условия: |
|
|||||
Поставка и ввод в эксплуатацию медицинской техники должна проводиться в соответствии с методическими рекомендациями «Техническое обслуживание медицинской техники», утвержденных Минпромнауки РФ (10.10.03г.) и МЗ РФ (24.09.03г.). |
Наличие |
|||||
В том числе: |
||||||
Соблюдение требований стандартов качества (Наличие регистрационных удостоверений, сертификатов соответствия) |
Наличие |
|||||
Проведение монтажных и пуско-наладочных работ силами собственных или уполномоченных служб по техническому обслуживанию, согласно с условиями конкурса. |
Наличие лицензии на данный вид деятельности |
|||||
Предоставление владельцу эксплуатационной документации, необходимой для поддержания поставленной медицинской техники в исправном, работоспособном состоянии (паспорт, формуляр, руководство по эксплуатации, методика поверки средств измерений и др.) на русском языке. |
Наличие |
|||||
Обучение медицинских специалистов заказчика работе на аппарате. |
Наличие |
|||||
Поставка в комплекте со всеми необходимыми монтажными материалами, кабелями, переходниками и т.д. |
Наличие |
|||||
Медицинская техника должна быть выпуска не ранее 2012г., не бывшая в употреблении, не восстановленная, не прошедшая ремонт, замену составных частей, восстановление потребительских свойств |
Наличие |
|||||
Гарантийное техническое обслуживание и бесплатный ремонт в гарантийный период поставленной медицинской техники |
Наличие лицензии на данный вид деятельности. |
|||||
Гарантия, не менее |
12 месяцев со дня ввода в эксплуатацию |
Уникальный номер реестровой записи: |
011644 |
Реестровая запись |
|
Регистрационный номер медицинского изделия: |
ФС № 2004/921 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия: |
20.08.2004 |
Срок действия регистрационного удостоверения: |
20.08.2014 |
Наименование медицинского изделия: |
Стерилизатор газовый Стери-Вак (Steri-Vac tm) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия: |
ЗАО "3М" |
Место нахождения организации-заявителя медицинского |
|
Наименование организации-производителя медицинского |
3M |
Место нахождения организации-производителя медицинского |
США |
Код Общероссийского классификатора продукции для |
|
Класс потенциального риска применения медицинского изделия |
|
Назначение медицинского изделия, установленное |
|
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной |
|
Адрес места производства или изготовления |
|
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях: |
|