Автоклав паровой стерилизатор Touchclave System модель: 2SCF28,LTE Scientific Ltd., Великобритания
Стерилизаторы паровые Автоклавы Touchclave System
Модель: Touchclave System
Производитель: LTE Scientific – Великобритания.
Является ведущим европейским изготовителем и поставщиком лабораторного и медицинского оборудования.
Специализируется на изготовлении, поставке и обслуживании/тестировании медицинского и лабораторного оборудования включая автоклавы, решения для сушки/хранения эндоскопов и широкий диапазон лабораторного теплового оборудования
Область применения:
Широкая область применения. Стерилизаторы Touchclave System позиционируются нами как паровые стерилизаторы для ЦСО
Описание:
Особенности:
Объем от 300 до 10.000 литров
Сосуды, работающие под давлением, подвергаются независимым испытаниям и соответствуют европейским и международным стандартам безопасности
Стерилизация пористых материалов отвечает ISO13485
Программы стерилизации полностью соответствует требованиям HTM2010
Внутренняя поверхность всех камер полируется с размерностью зерна 0,6
Камеры полностью теплоизолированы
Функция отсроченного начала цикла
Опция водосбережения
Широкий выбор загрузочного оборудования и оснастки камеры
Выбор метода закрытия двери - между плавающим и прижимающим механизмами
Выбор горизонтально либо вертикально скользящей двери
Наличие передней откидной створки безопасности на двери
Аварийная кнопка остановки для ручного отключения системы движения двери – дверь останавливается немедленно и задерживается в текущей позиции
Все стерилизаторы LTE оборудованы нашей передовой системой управления Touchclave touchscreen control system (управление касанием экрана)
Внутренняя система архивации
Включен ленточный или термопринтер
Регистратор диаграмм согласно НТМ2010
Большие сервисные возможности, включающие обычное техническое обслуживание, диагностику, усовершенствование
Трубопровод данных моделей может быть выполнен либо из меди, либо из нержавеющей стали марки 316L. Стальной трубопровод наиболее часто применяется во многих стерилизаторах, особенно там, где используется высокоочищенный пар. Дверь автоклава и его обшивка выполнены из нержавеющей стали.
Система управления Touchclave
Безусловный контроль и гибкость в сердце каждого стерилизатора LTE
Все стерилизаторы LTE имеют нашу (LTE Scientific) универсальную и легкую в использовании систему управления Touchclave. Наша стандартная система показывает всю информацию (данные цикла, программы, тревоги и т.д.) и получает команды посредством передовой технологии touchscreen (касание экрана). В основе этой технологии лежит современная микропроцессорная система. Такая система может быть настроена на заводе в соответствии с Вашими запросами. Кроме того, она разработана так, что параметры циклов могут быть отредактированы на месте и записаны любым пользователем, имеющим необходимый доступ.
Архивация данных
Длительное сохранение данных о стерилизационных операциях исключительно выжны как для пользователя, так и для администратора. Все модели Touchclave Systems снабжены автоматической электронной архивацией данных. Долгосрочное хранение данных по проведенным циклам стерилизации – повод для все возрастающего беспокойства пользователей. Поэтому Touchclave Touch Screen Systems включает возможность для внутреннего сохранения данных о 5000 циклах стерилизации на одной карте памяти. В качестве дополнительной функции можно все данные, включая сообщения об ошибках и тревогах, архивировать и непрерывно записывать на отдаленной аппаратуре, напр., на персональном компьютере.
-Стандарт:
Данные цикла и состояние сохраняются на встроенном компьютере. В зависимости от конфигурации может быть записано до 5000 циклов. Сохраненные данные легко можно просматривать выборочно или целиком.
Запись данных цикла или состояние включения контрольных данных для облегчения проверки.
Новый цикл не может быть начат до завершения сохранения данных предыдущего цикла.
-Опция:
Данные цикла могут быть перенесены на отдаленный компьютер, переведены и отформатированы в HTML файл, и могут либо печататься, либо непрерывно сохраняться.
Во время каждой передачи данных встроенная система контроля проводит их проверку, обеспечивая правильность переданной информации.
Передача сохраненных данных начинается автоматически всякий раз при связи с компьютером. Компьютеру нет необходимости работать в онлайновом режиме с автоклавом.
Данные, сохраненные компьютером, можно просматривать и в виде суммарной информации на дисплее. Данные могут быть использованы сервисной службой для просмотра и анализа режимов загрузки и работы автоклава.
Модель 2SCF 28.
Объем камеры: 796 л.
Закрытие двери: Горизонт
Объем камеры: высота 965 мм, ширина 660 мм, глубина 1250 мм.
Внешние размеры: высота 1762 мм, ширина 1880 мм, глубина 1980 мм.
Прибл. Вес: 1250 кг.
Характеристика параметра |
Наличие функции или значение параметра предлагаемого оборудования |
Автоклав паровой с принадлежностями |
|
Тип аппарата |
Напольный неперемещаемый автоклав проходного типа с микропроцессорным управлением для центрального стерилизационного отделения |
Тип двери |
Дверь должна сдвигаться в сторону по горизонтальным направляющим из нержавеющей кислотоупорной стали |
Механизм закрытия двери |
Дверь должна закрываться автоматически с помощью пневматического привода |
Исполнение автоклава |
Автоклав должен быть выполнен на двух рамах для перемещения без проведения дополнительных строительно-ремонтных работ для транспортировки к месту установки. Ширина рамы не более940 мм. |
Автоматические функции безопасности |
Должна быть предусмотрена система обнаружения препятствия закрытию двери, датчик блокировки второй двери при открытии двери со стороны загрузки или выгрузки |
Механические функции безопасности |
Должна быть предусмотрена возможность аварийной остановки закрытия при помощи аварийных кнопок остановки и фиксации системы движения двери |
Система герметизации камеры |
Должна быть предусмотрена при помощи плавающей кольцевой прокладки двери с принудительным приводом от встроенного компрессора |
Тип камеры |
Прямоугольная горизонтальная |
Загрузка материалов и инструментария |
При помощи загрузочных тележек на роликах с винтовой регулировкой высоты в пределах 50мм. |
Высота загрузки – точное соответствие для унификации загрузки закупаемых автоклавов с уже установленными |
580 мм от уровня пола |
Материал изготовления стерилизационной камеры |
Нержавеющая кислотоупорная сталь 316L |
Исполнение внутренней поверхности стерилизационной камеры |
Полировка внутренних поверхностей стерилизационной камеры. Качество обработки поверхности не более 2,5 микрона |
Функциональные особенности камеры |
Теплоизолированная камера с цельной обогреваемой рубашкой
|
Гарантия на камеру |
10 лет или 15 000 циклов. |
Материал трубопроводов |
Внутренние трубопроводы автоклава должны быть выполнены из меди |
Материал облицовочных панелей автоклава |
Нержавеющая полированная сталь 304, толщиной не менее1,2 мм |
Замещение воздуха паром в стерилизационной камере |
Способом фракционного вакуума - чередованием режимов откачки внутрикамерной среды вакуумным насосом и подачи в камеру пара |
Вакуумный насос |
2-ступенчатый водокольцевой безмасляный насос должен создавать разрежение 33 мбар абс. |
Контроль герметичности камеры |
Программный способ контроля - автоматический тест герметичности |
Рабочий диапазон температур, ˚C |
100-137 |
Диапазон давления |
0,05- 2,62 бар |
Контроль давления |
Должен осуществляться датчиками давления и дублироваться манометрами давления в камере и в рубашке, выведенными на панель загрузочной стороны |
Защита от превышения давления в стерилизационной камере |
Механический клапан аварийного сброса пара |
Система подачи пара |
От внешнего парогенератора |
Контроль и управление процессами стерилизации |
Автоматическое управление и контроль параметров работы автоклава на базе микропроцессорной системы |
Интерфейс управления |
Яркий контрастный многоцветный сенсорный дисплей. Красные, черные, синие изображения для различных меню |
Языковая поддержка |
Отображение информации на дисплее на русском языке |
Авторизация доступа |
Авторизация доступа к управлению лиц с различными правами, возможность введения в меню не менее 20 пользователей с дифференциацией прав доступа. |
Программы стерилизации |
8 встроенных программ стерилизации |
Редактирование программ |
Возможность редактирования и сохранения отредактированных программ пользователями с необходимым допуском. |
Названия программ |
Должна быть предусмотрена возможность ввода любого наименования программы на русском языке |
Варианты начала выполнения программ |
Возможность немедленного запуска программы. Возможность запрограммированной отсрочки начала программы. |
Рабочие программы стерилизации |
Текстиль-134 ºС – 7 мин, сушка – 25 мин. |
Упакованные инструменты--134 ºС – 5 мин, сушка – 20 мин. |
|
Неупакованные инструменты—134 ºС – 3 мин, сушка – 2 мин. |
|
Резиновые изделия—121 ºС – 20 мин, сушка – 20 мин. |
|
Стекло-121 ºС – 20 мин, сушка – 20 мин |
|
Тест Бови-Дика |
|
Тест герметичности |
|
Печать параметров процесса стерилизации |
При помощи встроенного принтера. На распечатке отображается информация о дате, времени, номере цикла, температуре, давлении на каждом этапе стерилизации. Распечатка делается на русском языке. |
Сохранение параметров пройденных циклов |
Сохранение параметров до 5000 пройденных циклов на карте памяти. При заполнении памяти и необходимости дальнейшего архивирования карта памяти легко заменяется |
Обеспечение внешней передачи данных |
Автоклав должен быть оборудован серийным портом и соответствующей программой для обеспечения стационарной проводной связи микропроцессорной системы управления с внешним персональным компьютером, как в пакетном, так и в онлайновом режиме, для передачи данных о пройденных циклах, а также сервисной диагностики и технического обслуживания автоклава |
Совместимость с внешним программным обеспечением |
С автоклавом должно поставляться программное обеспечение для синхронизации данных о стерилизации с программой общего учета данных ЦСО с программной оболочкой HSD-ChargenDoc |
Контроль сохранения параметров пройденных циклов |
Должен действовать запрет на начало нового цикла при наличии не сохраненных данных о предыдущем цикле |
Обеспечение качества стерилизации |
При несоответствии параметров стерилизации или при сбое программы должен раздаваться звуковой сигнал, информация о причине сбоя должна выводиться на дисплей |
Высота, мм - точное соответствие для соответствия сервисной зоны закупаемых автоклавов с уже установленными |
1860 |
Ширина, мм |
Не более 1900 |
Глубина, мм - точное соответствие для соответствия сервисной зоны закупаемых автоклавов с уже установленными |
1770 |
Напряжение, В |
3 фазы, 380 |
Потребляемая мощность, кВт |
Не более 5 |
Размер камеры, мм |
Высота – 960-970 |
Ширина - 655 – 665 |
|
Глубина – 1245 – 1255 |
|
Объем камеры, л |
790 -800 |
Вес, кг |
Не более 1250 |
Технические характеристики внешнего парогенератора
|
Производительность 80 - 100кг/час |
Рабочее давление 7,5Бар, предохранительный клапан – 9,5Бар |
|
Энергопотребление 380В, 50Гц, не выше 60кВт |
|
Материал ТЭНов – нержавеющая сталь |
|
Объем емкости воды 70 – 95л |
|
Вес нетто не более 300кг |
|
Габариты (ВхШхГ), мм - не более 600х700х900 |
|
Присоединительные размеры: для воды – 1/2´, для пара – 3/4´ |
|
Комплект панелей облицовочных для двух автоклавов |
Панели должны быть изготовлены из полированной нержавеющей стали с загнутыми краями для увеличения жесткости. Поставляться в комплекте со сборочным каркасом из профильной стали и крепежными принадлежностями для сборки |
Общая площадь, покрываемая панелями – 33,38 м2 |
|
Площадь панелей жестко закрепляемых межавтоклавных с высотой панелей 1900мм – 13,68 м2 |
|
Площадь панелей жестко закрепляемых верхних – 13,85 м2 |
|
Перечень панелей: Панели с петлями – для доступа в сервисную зону – 4шт, высота 1900мм, ширина 930,750 и 2х700мм. Панели жестко закрепляемые: 1900х1200мм - 6шт 930х1900мм - 1шт 700х1200мм - 1шт 360х1900мм - 1шт 360х1200мм - 1шт 320х1900мм - 1шт 750х1200мм - 1шт 1000х800 мм – 10 шт. 710х1000 мм - 1 шт (с вырезом под балку перекрытия 300x300) |
|
Отверстия под вентиляцию, трубопроводы и кабельные лотки должны быть выполнены по месту при монтаже панелей. |
Уникальный номер реестровой записи: |
013824 |
Реестровая запись |
|
Регистрационный номер медицинского изделия: |
ФС № 2006/2810 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия: |
28.12.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения: |
28.12.2016 |
Наименование медицинского изделия: |
Автоклавы паровые с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах) |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия: |
ООО "Центр медико-технических испытаний им.Р.Р.Вредена" |
Место нахождения организации-заявителя медицинского |
Россия |
Наименование организации-производителя медицинского |
LTE Scientific Ltd. |
Место нахождения организации-производителя медицинского |
Великобритания |
Код Общероссийского классификатора продукции для |
|
Класс потенциального риска применения медицинского изделия |
|
Назначение медицинского изделия, установленное |
|
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной |
|
Адрес места производства или изготовления |
|
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях: |
|