Автоклавы медицинские DELTA моделей RT50, Mediline Italia S.R.L. , Италия

№ п/п

Наименование оборудования

Единицы измерения

Количество

Код ОКДП

1.

Автоклав (стерилизатор) паровой 

          - шт.

               1

3311312

№ п/п

Наименование параметра, технические характеристики

Наличие функции или

величина параметра

1.

Общие сведения

1.1

Назначение, область применения, принцип действия

Автоклав - аппарат для стерилизации водяным паром под давлением и высокой температурой (более 100⁰С). Возможность применения в стоматологии, для стерилизации стоматологических инструментов, наконечников всех видов

Принцип действия автоклава основан на возрастании температуры кипения воды при повышении давления. Основная часть аппарата — герметичная водопаровая камера для получения водяного пара необходимой температуры и давления. Внутри водопаровой камеры установлена стерилизационная камера, в которую помещают стерилизуемый материал. В свободное пространство между камерами наливают воду. При нагреве автоклава пар поднимается между стенками камер, проникает в стерилизационную камеру и поднимает в ней давление и температуру до уровня необходимого для уничтожения микроорганизмов в стерилизуемом материале

1.2

Класс В

Автоклавы класса B, имеет функции предварительного вакуума и вакуумной сушки, могут стерилизовать любые медицинские изделия и ткани: массивные, полые, пористые, в индивидуальной или двойной упаковке любого типа.

Использование автоклавов класса В особенно актуально при стерилизации изделий, имеющих сложную структуру внутренних каналов

Наличие

2

 Автоклав с горизонтальной  загрузкой стандартных размеров с возможностью использования в любом кабинете

Наличие

2.1

Встроенная панель управления с экраном:

На экране отображаются: режим стерилизации, текущая температура, текущее давление, время цикла.  Панель управления автоклава должна обеспечивать легкое считывание информации, а символы циклов на панели управления должны быть удобными и понятными медперсоналу

Наличие

2.2

Встроенный принтер

Наличие

2.3

Напряжение питания 230 V ± 10% A.C.
Частота напряжения питания 50 / 60 Hz
Потребляемая мощность  не более 2 кВт .

Наличие

2.4

Объем рабочей камеры (л)

Не менее 15

2.6

Количество лотков (поддонов) (шт.)

Не менее 3

2.7

Держатели  лотков (поддонов)

Наличие

2.8

Автоматические программы (режимы, циклы) стерилизации, не менее 3 программ:

1.)для стерилизации соответствующих инструментов при 121°С:

2.)для стерилизации соответствующих инструментов  при 134 °С;

3.)ускоренная программа стерилизации.

Наличие

2.9

Автоматическое выключение по окончании процесса стерилизации и сушки;

Наличие

2.10

Электромагнитный или автоматический замок(блокировка двери при стерилизации)

Наличие

2.11

Рабочая камера должна быть изготовлена из высококачественной нержавеющей стали.  Корпус выполнен из материала, который не только длительное время сохраняет внешний вид, но и не поддается коррозии.

Наличие

2.12

Стандартная комплектация, которая соответствует  поставляемому товару

Наличие

3

Класс защиты от поражения электрическим током II

Изделия, имеющие двойную или усиленную изоляцию и не имеющие элементов заземления.

Наличие

4

Требование к гарантийному сроку и (или) объему предоставления гарантий качества

Гарантия производителя не менее 12 месяцев. Гарантия поставщика не менее 12 месяцев. Гарантийное обслуживание не менее  12 месяцев.

5

Год выпуска, не ранее 2012г.

Наличие

6

Требование к наличию документов, подтверждающих качество поставляемого товара

- сертификат соответствия или декларация соответствия (предоставляется с товаром в момент поставки)

-гигиеническое заключение Департамента Госсанэпиднадзора Минздрава России(предоставляется с товаром в момент поставки)

- регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития о внесении поставляемого изделия в государственный реестр изделий медицинского назначения и медицинской техники(предоставляется с товаром в момент поставки)

7

Условия поставки

Поставщик осуществляет поставку, ввод в эксплуатацию, обучение персонала по адресу  г.Орел, ул. Ростовская.11

Уникальный номер реестровой записи:

012989 

Реестровая запись

Регистрационный номер медицинского изделия:

ФС № 2005/1681 

Дата государственной регистрации медицинского изделия:

15.11.2005 

Срок действия регистрационного удостоверения:

15.11.2015 

Наименование медицинского изделия:

Автоклавы медицинские DELTA моделей RT40, RT45, RT50, RT80, RT85 

Наименование организации-заявителя медицинского изделия:

ЗАО "Росса-Мед Энтерпрайзес " 

Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия:

Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия:

Mediline Italia S.R.L. 

Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия:

Италия 

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия:

Класс потенциального риска применения медицинского изделия
в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских
изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения
Российской Федерации:

Назначение медицинского изделия, установленное
производителем:

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации:

Адрес места производства или изготовления
медицинского изделия:

Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях: