Cтерилизатор паровые с автоматическим управлением PHS-600, Открытое акционерное общество "Тюменский завод медицинского оборудования и инструментов", россия

Количество дверей,шт.

2

Объем камеры,л.

600

Объем камеры STU*

8

Вместимость корзин, шт. (575х280х265 мм)

8

№

Наименование, характеристики товара

1

Паровой форвакуумный стерилизатор проходного типа

Предназначен для стерилизации паром хирургических инструментов, текстиля, одежды, изделий из резины, металлической и пластиковой посуды и стекла в ЦСО

Глубина стерилизатора, мм, не более

1600

Ширина стерилизатора, мм, не более

1200

Высота стерилизатора, мм, не более

1900

Прямоугольная, горизонтально расположенная стерилизационная камера

Наличие

Общий объем камеры, л, не менее

550

Глубина камеры, мм, не менее

1250

Ширина камеры, мм, не менее

660

Высота камеры, мм, не менее

660

Электропитание

380В/50Гц

Потребляемая мощность, кВт, не более

40

Вес, кг, не более

1300

Материал стерилизационной камеры

Нержавеющая сталь качества не ниже AISI 316L

Материал встроенного парогенератора

Нержавеющая сталь

Автоматические вертикально-скользящие  двери

Наличие

Количество дверей

2 шт.

Фракционная вакуумная откачка воздуха из камеры

Наличие

Автоматическая блокировка дверей во время выполнения программы

Наличие

Система подачи воздуха в стерилизационную камеру через стерильный воздушный фильтр

Наличие

Эффективность воздушного фильтра

Не менее 99,998% для частиц размером 0,22 мкм

Многокольцевая рубашка

Наличие

Встроенный парогенератор

Наличие

Микропроцессорное управление с возможностью перепрограммирования программ без применения дополнительного оборудования

Наличие

Возможность разбора конструкции стерилизатора на две части для удобства монтажа

Наличие

Графическое отображение  информации о текущих параметрах процесса и стадии выполнения

Наличие

Русифицированные дисплеи

Наличие

Индикация выполнения программы на дисплее (температура, фаза цикла, индикация неисправностей)

Наличие

Система самодиагностики

Наличие

На передней панели манометры для дополнительного визуального контроля

Наличие

Система безопасности для нагревателей на случай низкого уровня воды в парогенераторе

Наличие

Уплотнение прокладки двери паром

Наличие

Пневматический привод двери

Наличие

В камере порт для проведения процедуры валидации, не менее

2

Термоизоляция камеры, двери и парогенератора

Наличие

В случае сбоя необходимая информация отражается на дисплее

Наличие

На панели управления имеется выключатель электропитания

Наличие

Специальные перегородки для распределения пара внутри камеры

Наличие

Система уменьшенного потребления охлаждающей воды

Наличие

Система вакуумной сушки

Наличие

 Не менее 9 стандартных программ стерилизации; программы свободно программируемые, позволяющие изменять температуру и продолжительность стерилизации, процесса сушки и фазы остывания

Наличие

Тестовые программы, не менее

2

Возможность производить операции в ручном режиме

Наличие

Вывод параметров стерилизации на встроенный матричный принтер

Наличие

Время стерилизационной выдержки

От 1 до 150 минут

Диапазон возможной температуры стерилизации

От 110°С до 138°С

Комплектация одного стерилизатора:

Транспортная тележка

Не менее 2 шт.

Тележка стерилизатора

Не менее 1 шт.

Стерилизационная корзина

Не менее 4 шт.

Уникальный номер реестровой записи:

003680 

Реестровая запись

Регистрационный номер медицинского изделия:

ФСР 2012/13379 

Дата государственной регистрации медицинского изделия:

05.05.2012 

Срок действия регистрационного удостоверения:

Бессрочно 

Наименование медицинского изделия:

Cтерилизаторы паровые с автоматическим управлением PHS-300, PHS-400, PHS-600 по ТУ 9451-169-12517820-2011 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе):
Стерилизатор паровой с автоматическим управлением PHS-300: - стерилизатор PHS-300 проходной со встроенным парогенератором; - стерилизатор PHS-300 проходной без парогенератора; - стерилизатор PHS-300 непроходной со встроенным парогенератором; - стерилизатор PHS-300 непроходной без парогенератора. Стерилизатор паровой с автоматическим управлением PHS-400: - стерилизатор PHS-400 проходной со встроенным парогенератором; - стерилизатор PHS-400 проходной без парогенератора; - стерилизатор PHS-400 непроходной со встроенным парогенератором; - стерилизатор PHS-400 непроходной без парогенератора. Стерилизатор паровой с автоматическим управлением PHS-600: - стерилизатор PHS-600 проходной со встроенным парогенератором; - стерилизатор PHS-600 проходной без парогенератора; - стерилизатор PHS-600 непроходной со встроенным парогенератором; - стерилизатор PHS-600 непроходной без парогенератора. Принадлежности: - парогенератор; - тележка транспортная; - тележка стерилизационная; - корзина малая; - корзина большая. 

Наименование организации-заявителя медицинского изделия:

Открытое акционерное общество "Тюменский завод медицинского оборудования и инструментов" 

Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия:

625035, Россия, Тюменская область, г. Тюмень, ул. Республики, д.205 

Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия:

Открытое акционерное общество "Тюменский завод медицинского оборудования и инструментов" 

Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия:

625035, Россия, Тюменская область, г. Тюмень, ул. Республики, д.205 

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия:

94 5120 

Класс потенциального риска применения медицинского изделия
в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских
изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения
Российской Федерации:

2а 

Назначение медицинского изделия, установленное
производителем:

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации:

Адрес места производства или изготовления
медицинского изделия:

Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях: