Паровой стерилизатор СТЕРИВАП мод. 666, АО "БМТ", Чехия
Стационарный паровой стерилизатор STERIVAP
Большегрузные универсальные паровые стерилизаторы STERIVAP имеют объем камеры от 140 до 1280 л (от 1 до 18 СТЕ, стерилизационных единиц 300Ч300Ч600 мм). Стерилизаторы STERIVAP могут быть использованы для стерилизации всех инструментов, материалов, текстиля, изделий из резины и пластмасс, пригодных для стерилизации паром, в медицинских учреждениях, а также для культивирования питательных сред и стерилизации растворов.
Стерилизаторы STERIVAP могут быть использованы на всех рабочих местах, где требуется скорость обработки, надежность и высочайшая степень безопасности стерилизации, например, в хирургических отделениях больниц и клиник, в отделениях центральной стерилизации (ЦСО), пунктах первой медицинской помощи, стоматологических клиниках, микробиологических и других лабораториях.
Стерилизаторы STERIVAP имеют диапазон температур: от 105°C до 134°C и могут быть выполнены в однодверном или двудверном (проходном) исполнении.
Серия паровых стерилизаторов STERIVAP с объемом камеры 140 - 1280 л. имеет объемы стерилизационной камеры 446, 666, 669, 6612, 9612, 9618 л. и характеризуются фракционированной многократной принудительной откачкой воздуха при помощи вакуум-насоса, простым и удобным управлением при помощи сенсорной клавиатуры, широким выбором программ, включая систему считывания чиповых карт, позволяющую работать с неограниченным числом программ, полностью автоматическим ходом выполнения программ стерилизации при 121°C и 134°C с тщательной сушкой, возможностью использования программы дезинфекции (105°C), двумя тест-программами (тест вакуума и тест Бовье-Дика), программой автоматической диагностики и сервисного обслуживания.
Система управления на базе двух микропроцессоров (ведущего и ведомого) и сдвоенные датчики давления и температуры образуют раздельную систему управления и регистрации циклов стерилизации, что обеспечивает высокую степень безопасности, точность регулирования и короткое время обработки партий загрузки. Запатентованная система напуска пара в камеру обеспечивает точный ход процесса регулирования и защиту стерилизуемых инструментов. Для управления процессом стерилизации растворов можно поместить в камеру стандартную бутылку и датчик РТ 100. Графический принтер и интерфейс RS 232 (или RS 485) для связи с внешним принтером или ПК позволяют выполнять оценку, распечатку и хранение детального протокола каждого цикла стерилизации.
Программа Euro-SDS позволяет повысить эффективность работы при упаковке инструментов, следить за процессами упаковки, стерилизации и использования инструментов и засылать данные на хранение, установить соответствие каждого стерилизуемого предмета и партии загрузки.
Варианты исполнения стерилизатора STERIVAP:
- однодверное (-1) или проходное двухдверное (-2);
- подача пара из собственного, централизованного или комбинированного источника;
- с камерой для установки полок или для системы загрузочных тележек;
- с корпусом аппарата из нержавеющей стали и т.п. согласно индивидуальным требованиям.
Технические характеристики
|
Модель |
666-1 |
|
Вариант исполнения |
однодверный |
|
Общий объем камеры, л |
314 |
|
Полезный объем камеры, л |
230 |
|
Внешние размеры (вЧшЧг), мм |
1918х1300х970 |
|
Внутренние размеры стерилизационной камеры (вЧшЧг), мм |
700х650х690 |
|
Число СТЕ, шт |
4 |
|
Расход воды на 1 цикл стерилизации, куб.м. |
0,07 |
|
Потребление обессоленной воды на 1 цикл стерилизации, куб.м. (модель с парообразователем) |
0,008 |
|
Технические параметры и требования к комплектации |
|||
|
1. Общие требования |
|||
|
Регистрационное удостоверение Минздрава России |
Наличие |
|
|
|
Декларация о соответствии |
Наличие |
|
|
|
Разрешение на применение Ростехнадзора |
Наличие |
|
|
|
Соответствие ГОСТ 51935-2002 |
Наличие |
|
|
|
Инструкция по эксплуатации на русском языке |
Наличие |
|
|
|
2. Технические характеристики |
|||
|
Материал рамы стерилизатора |
Нержавеющая сталь марки 08Х18Н10 или эквивалент |
|
|
|
Материал камеры стерилизатора |
Нержавеющая сталь марки 03Х17Н14МЗ или эквивалент |
|
|
|
Толщина стенки камеры, мм |
не менее 5 |
точное |
|
|
Материал корпуса двери стерилизатора |
Нержавеющая сталь марки 03Х17Н14МЗ или эквивалент |
|
|
|
Двойная рубашка камеры |
Наличие |
|
|
|
Материал рубашки камеры стерилизатора |
Нержавеющая сталь марки 10Х17Н13М2Т или эквивалент |
|
|
|
Материал трубопровода |
Нержавеющая сталь марки 03Х17Н14МЗ или эквивалент |
|
|
|
Проходное (двухдверное) исполнение |
Наличие |
|
|
|
Дно камеры с уклоном |
Наличие |
|
|
|
Внешние размеры (ВхШхГ), мм |
не более 1918х1300х990 |
точное |
|
|
Объём стерилизационной камеры |
не менее 300 л, не более 330 л |
точное |
|
|
Размер стерилизационной камеры, мм |
не менее 700х650х690 |
точное |
|
|
Напряжение питания 380В, 50Гц |
наличие |
|
|
|
Потребляемая мощность, кВт |
не более 38 |
точное |
|
|
Уровень шума, дБ |
не более 68 |
точное |
|
|
Встроенный парогенератор |
Наличие |
|
|
|
Материал парогенератора |
Нержавеющая сталь марки 10Х17Н13М2Т или эквивалент |
|
|
|
Автоматическое устройство удаления накипи и солей из парогенератора перед каждым циклом стерилизации |
Наличие |
|
|
|
Вес, кг |
не более 1100 |
точное |
|
|
Потребление умягчённой воды за цикл стерилизации, м³ |
не более 0,07 |
точное |
|
|
Потребление деминерализованной воды за цикл стерилизации, м³ |
не более 0,008 |
точное |
|
|
Высота загрузки, мм |
не более 850 |
точное |
|
|
Вакуумный двуступенчатый водокольцевой насос |
Наличие |
|
|
|
Сборный коллектор для сбора конденсата и отработанной воды |
Наличие |
|
|
|
Дополнительное охлаждение конденсата перед сбросом в канализацию |
Наличие |
|
|
|
Две автоматические вертикально скользящие двери с электромоторным приводом и пружинным механизмом |
Наличие |
|
|
|
Двойная защита двери |
Наличие |
|
|
|
Автоматическая блокировка двери во время выполнения программы |
Наличие |
|
|
|
Система подачи воздуха в стерилизационную камеру через стерильный фильтр. Эффективность поглощения частиц, мкм |
не более 0,1 |
точное |
|
|
Вытеснение прокладки и уплотнение двери стерилизатора при помощи пара |
Наличие |
|
|
|
Встроенный термопринтер, с шириной бумаги мм для печати протокола о пройденном цикле и графика пройденного цикла |
не менее 110 |
точное |
|
|
Распечатка протокола на русском языке |
Наличие |
|
|
|
Русифицированный активный сенсерный дисплей. Диагональ дисплея |
не менее 8" |
точное |
|
|
Цифровая и графическая индикация выполнения программы на дисплее (температура, фаза цикла, индикация неисправностей) |
Наличие |
|
|
|
Сдвоенный датчик температуры РТ100 |
Наличие |
|
|
|
Отображение на экране дисплея показаний 3-х датчиков давления: |
Наличие |
|
|
|
Отображение принципиальных схем основных систем стерилизатора на дисплее |
Наличие |
|
|
|
Контроль состояния и управление всеми узлами и блоками стерилизатора с помощью дисплея |
Наличие |
|
|
|
Отображение на дисплее времени, оставшегося до конца цикла |
Наличие |
|
|
|
Микропроцессорное управление на базе двух микропроцессоров с возможностью перепрограммирования программ |
Наличие |
|
|
|
Хранение в памяти стерилизатора протоколов последних циклов стерилизации, шт |
не менее 10 |
точное |
|
|
Встроенная система считывания чиповых карт для оперативного использования специальных программ |
Наличие |
|
|
|
Программы стерилизации: |
не менее 14 |
точное |
|
|
Программы тестовые 2 : в том числе тест Бови-Дик и вакуум-тест |
Наличие |
|
|
|
Программа предварительного прогрева камеры |
Наличие |
|
|
|
Блокировка выполнения программы при аварийных ситуациях и сигнализация аварийных ситуаций |
Наличие |
|
|
|
Защита от несанкционированного изменения параметров процесса при помощи кодов доступа |
Наличие |
|
|
|
Ручное управление в аварийных условиях и проведение диагностики |
Наличие |
|
|
|
Независимый порт для поверки датчиков давления |
Наличие |
|
|
|
Независимые порты для установки датчиков температуры в камеру и для проведения валидации |
наличие |
|
|
|
Возможность подключения ПК для проведения диагностики, наладки, калибровки и перепрограммирования |
Наличие |
|
|
|
Дополнительная комплектация. |
|||
|
Комплект облицовочных панелей из нерж. стали |
Наличие |
|
|
|
Тележка загрузочная, на один аппарат |
не менее 1 |
точное |
|
|
Тележка транспортная, на один аппарат |
не менее 2 |
точное |
|
|
Приспособление для вынимания загрузочной тележки из камеры |
не менее 2 |
точное |
|
|
количество корзин на 1 аппарат |
не менее 12 |
точное |
|
|
Корзина для стерилизации из нержавеющей стали, размер мм(1 STE) |
не менее 575х280х265 |
точное |
|
|
Набор запасных частей и расходных материалов |
Наличие |
|
|
|
Компрессор медицинский |
|||
|
Технические параметры и требования к комплектации |
|||
|
1. Общие требования |
|||
|
Компрессор медицинский воздушный |
Наличие |
|
|
|
Декларация соответствия |
Наличие |
|
|
|
Регистрационное удостоверение |
Наличие |
|
|
|
Комплект документации на русском языке |
Наличие |
|
|
|
2. Технические характеристики |
|||
|
Тип компрессора |
Безмасляный |
|
|
|
Производительность при нормальном рабочем давлении и 1500 об/мин, л/мин |
не менее 70 |
точное |
|
|
Нормальное рабочее давление, Бар |
не менее от 5 до 7 |
диапазон |
|
|
Вес, кг |
не более 46 |
точное |
|
|
Объем резервуара воздуха, л |
не менее 5 |
точное |
|
|
Внешние размеры (ДхШхВ), см: |
не более 38 х 52,5 х 57,5 |
точное |
|
|
Шумопоглощающий кожух |
Наличие |
|
|
|
Уровень шума, дБ |
не более 45 |
точное |
|
|
Мощность электродвигателя при максимальном рабочем давлении, кВт |
не менее 0,75 |
точное |
|
|
|
|
|
|
|
Система водоподготовки и водоочистки блочно-модульная |
|||
|
Технические параметры и требования к комплектации |
|||
|
1. Общие требования |
|||
|
Сертификат соответствия госстандарта России |
Наличие |
|
|
|
Санитарно-эпидемиологическое заключение |
Наличие |
|
|
|
Инструкция по эксплуатации на русском языке |
Наличие |
|
|
|
2. Производительность |
|||
|
Умягченная вода, л/час |
не менее 140 |
точное |
|
|
Деминерализованная вода, л/час |
не менее 9 |
точное |
|
|
3. Технические характеристики |
|||
|
Первая ступень системы (Система предочистки воды): защита системы водоподготовки от коррозийных повреждений, вызванных попаданием окалины, песка, ржавчины, механических частиц |
Наличие |
|
|
|
Вторая ступень системы очистки (Система умягчения воды): удаление остаточных солей жесткости из воды, используемой для штатной работы оборудования. |
Наличие |
|
|
|
Третья ступень системы очистки: |
Наличие |
|
|
|
Задерживающая способность, % |
не менее 98 |
точное |
|
|
Манометры для контроля давления воды |
Наличие |
|
|
|
Накопительная емкость для очищенной воды |
Наличие |
|
|
|
Уникальный номер реестровой записи: |
|
|
Реестровая запись |
|
|
Регистрационный номер медицинского изделия: |
МЗ РФ № 2002/809 |
|
Дата государственной регистрации медицинского изделия: |
21.10.2002 |
|
Срок действия регистрационного удостоверения: |
21.10.2012 |
|
Наименование медицинского изделия: |
Паровой стерилизатор СТЕРИВАП мод. Sp446, 666, 669, 6612 |
|
Наименование организации-заявителя медицинского изделия: |
АО "БМТ" |
|
Место нахождения организации-заявителя медицинского |
Чехия# |
|
Наименование организации-производителя медицинского |
АО "БМТ" |
|
Место нахождения организации-производителя медицинского |
Чехия# |
|
Код Общероссийского классификатора продукции для |
|
|
Класс потенциального риска применения медицинского изделия |
|
|
Назначение медицинского изделия, установленное |
|
|
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной |
|
|
Адрес места производства или изготовления |
|
|
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях: |
|