Стерилизатор (автоклав) настольный Vacuklav 24B/L , MELAG oHG, Германия

№ п/п

Наименование параметра

Наличие функции или величина параметра

 1            

Назначение

Для стерилизации любых видов медицинских инструментов и материалов                                                    (в т.ч. эндоскопов)

 2            

Общие требования:

1.1

Регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития

Наличие

1.2

Сертификат соответствия Госстандарта России/Декларация о соответствии

Наличие

1.3

Гарантия на оборудование с момента ввода в эксплуатацию, месяцев, не менее

12

1.4

Инструкция пользователя на русском языке

Наличие

1.5

Вводный инструктаж пользователя на рабочем месте

Наличие

1.6

Установка и ввод в эксплуатацию

Наличие

Назначение

3.

Технические характеристики:

Объем камеры

 28 ±2 литр

Камера стерилизатора

Цилиндрическая

Размеры камеры

Ø(25± 5)мм х (65±5)мм

Габариты стерилизатора

Не более (850±5)х(425±5)х(485±5) мм

Материал камеры  стерилизатора должен быть полностью из нержавеющей стали

Соответствие

Вес стерилизатора

Не более60 кг

Форвакуум

Наличие

Вакуумная сушка

Наличие

Функция предварительного нагрева камеры и поддержания температуры между циклами работы

Наличие

 Программы стерилизации:

Не менее 3

Паровой стерилизатор должен иметь встроенную короткую программу стерилизации  инструмента. Максимальная загрузка инструмента при данной программе стерилизации должна быть не более 7 кг; минимальная загрузка инструмента при данной программе стерилизации должна быть не менее 5 кг; температура стерилизации при данной программе должна быть 134⁰С (±0,1); давление стерилизации при данной программе  должно быть 2,1 бар (±0,1); длительность цикла стерилизации при данной программе должна быть не более 20 минут при максимальной загрузке камеры стерилизатора инструментом и не более 10 минут при загрузке камеры инструментом весом не более0,5 кг; длительность сушки инструмента при короткой программе стерилизации должна быть от не менее 10 минут до не более 12 минут

Соответствие

Паровой стерилизатор должен иметь встроенную универсальную программу стерилизации инструмента. Температура стерилизации  при данной программе должна быть 134⁰С(±0,1); давление при стерилизации  должно быть 2,1 бар (±0,1); Длительность цикла стерилизации инструмента весом  не менее0,5 кг должна быть не более 15 минут; длительность цикла стерилизации инструмента весом не менее5 кг должна составлять не более 28 минут; длительность сушки при универсальной программе стерилизации должна быть от не менее 15минут до не более 20 минут.

Соответствие

Паровой стерилизатор должен иметь встроенную программу стерилизации текстиля  при температуре  121⁰С (±0,1); давление при  стерилизации  должно быть 1,1 бар (±0,1); длительность цикла  при программе стерилизации текстиля  весом не менее

0,5 кгтекстиля  должна быть не более 30 минут; длительность цикла  при программе стерилизации текстиля  весом не менее2.5 кгне более 45 минут; длительность сушки при деликатной программе стерилизации должна быть от не менее  27 минут до не более 30 минут

Соответствие

Вакуумный тест

Наличие

Тест Боуи-Дика

Наличие

Максимальная загрузка инструмента

Не более 7000 грамм

Максимальная загрузка текстиля

Не более2500 грамм

Возможность подключения к принтеру

Соответствие

Потребление мощности

• Не более 2500 Вт

Комплектация

Лотки с перфорированным дном  - не менее 6 шт.; стандартный набор    запчастей.

Уникальный номер реестровой записи:

Реестровая запись

Регистрационный номер медицинского изделия:

МЗ РФ № 2003/1263 

Дата государственной регистрации медицинского изделия:

04.09.2003 

Срок действия регистрационного удостоверения:

04.09.2013 

Наименование медицинского изделия:

Стерилизаторы (автоклавы) серии MELAG с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Стерилизаторы (автоклавы) серии MELAG включают нижепоименованные модификации и вспомогательные устройства а) Автоклавы (autoclave): - Melag Type 15, Melag Type 17, Melag Type 23, MELAquick 12; - Euroklav 23-S; - Euroklav 29-S; - Euroklav 23V-S; - Vacuklav 24-B; - Vacuklav 30-B; б) Стерилизаторы сухожаровые (dry heat sterilizer): - Sterilizer 75, Sterilizer 205; в)Универсальные печи (Universal-Ovens): - Universal-Oven 305, Universal-Oven 405, Universal-Oven 605; г) Устройство водоподготовки для автоклавов (water treatment system) MELAdest 65; д) Устройство упаковки простерилизованных изделий (Sealing Machine) MELAseal 100.  

Наименование организации-заявителя медицинского изделия:

ООО "Медигене" 

Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия:

Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия:

MELAG oHG 

Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия:

ФРГ 

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия:

Класс потенциального риска применения медицинского изделия
в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских
изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения
Российской Федерации:

Назначение медицинского изделия, установленное
производителем:

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации:

Адрес места производства или изготовления
медицинского изделия:

Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях: