Стерилизатор формальдегидный Серия 420HF модель 4210HF, CISA S.P.A. , ИТАЛИЯ

низкотемпературный формальдегидный стерилизатор.

Наименование/Параметр

Требование медико - технического задания

1. Общие требования

Низкотемпературный формальдегидный стерилизатор.

1 шт

2. Технические характеристики

Применение программ для низкотемпературной стерилизации  термолабильных изделий

в диапазоне

 55⁰С - 80⁰С.

Наличие программ низкотемпературной стерилизации 

Не менее 2-х

Материал наружной облицовки

Хромоникелевая листовая сталь или нержавеющая сталь

Материал камеры из нержавеющей стали

Сплав лёгких металлов

Материал  двери

Сплав лёгких металлов в комбинации с хромоникелевой сталью или нержавеющая сталь

Внешние размеры, не менее

1820х670х990 мм

Объём стерилизационной камеры, не менее

110 л

Размер стерилизационной камеры, не менее

320х380х900 мм

Напряжение питания

380-400В, 50/60Гц

Потребляемая мощность не более

43 кВт

Вес стерилизатора  не более

1000 кг

Проходное исполнение

Наличие

Стерилизующий агент

 Формальдегид

Счётчик партий

Наличие

Встроенных программ с возможностью перепрограммирования

Не менее 5

Встроенный термопринтер

Наличие

Распечатка протокола на русском языке

Наличие

Жидкокристаллический дисплей на русском языке

Наличие

Цифровая и графическая индикация выполнения программы на дисплее (температура, фаза цикла, индикация неисправностей)

Наличие

Сенсорная панель оператора

Наличие

Звуковая сигнализация окончания цикла стерилизации

Наличие

Звуковая сигнализация сбоя

Наличие

Полное автоматическое микропроцессорное управление для обеспечения надежности и точности хода циклов стерилизации (исключение влияния на процесс стерилизации человеческого фактора)

Наличие

Автоматические блокировки

Наличие

Загрузочная корзина

Не мене 1 шт.

Комплект расходных материалов для первичного запуска

Наличие

Возможность подключения ПК

Наличие

3. Дополнительные требования

Сервисная служба на территории РФ

Наличие

Склад запчастей на территории РФ

Наличие

Уникальный номер реестровой записи:

014049 

Реестровая запись

Регистрационный номер медицинского изделия:

ФС № 2006/924 

Дата государственной регистрации медицинского изделия:

20.06.2006 

Срок действия регистрационного удостоверения:

20.06.2016 

Наименование медицинского изделия:

Стерилизаторы паровые, формальдегидные, плазменные, химические различных объемов и модификаций, с принадлежностями (см. Приложение на 7 листах)
I.Стерилизаторы паровые: 1. Серия 200: модели 250Н, 260Н, 280Н 2. Серия 3000: модели 3270Н, 3290Н 3. Серия 400: модели 4070Н, 4010Н, 4012Н 4. Серия 420: модели 4270Н, 4210Н, 4212Н 5. Серия 640: модели 6464Н, 6410Н, 6412Н, 6415Н, 6420Н 6. Серия 1000: модели 1170Н, 1110Н, 1113Н, 1115Н, 1120Н, 1125H, 1125D 7. Серия 1400: модели 1470Н, 1410Н, 1430Н, 1415Н, 1420Н, 1425Н, 1425D 8. Серия 1350: модели 1315Н, 1320Н, 1325Н, 1325D 9. Серия 2000: модели 2015Н, 2020Н, 2025Н, 2025D II. Стерилизаторы формальдегидные: 1. Серия 3000HF: модели 3270HF, 3290HF 2. Серия 3600HF: модели 3670HF, 3690HF 3. Серия 420HF: модели 4270HF, 4210HF, 4212HF 4. Серия 640HF: модели 6464HF, 6410НF, 6412HF, 6415HF, 6420HF III. Стерилизаторы плазменные: серия SPS, модель 6464Н IV. Стерилизаторы химические для обработки и хранения эндоскопов: серия ERS, модели ERS1, ERS2, ESS V. Принадлежности к стерилизаторам: 1. Наконечник подачи воды 2. Наконечник подачи воздуха 3. Стеллаж загрузочный 4. Тележка внутрикамерная для инструментов ST-8 5. Тележка внутрикамерная для анестезиологических материалов AN-8 6. Корзина для инструментов 1 DIN 7. Тележка внутрикамерная для контейнеров СО-8 8. Тележка внутрикамерная для эндоскопов МС-8 9. Тележка внутрикамерная для загрузки и выгрузки 10. Стол моечный 11.Стеллаж внутрикамерный 12. Тележка на роликах транспортная 13. Тележка сортировочная 14. Механизм подающий 15. Полка дополнительная двойная 16. Стеллаж для корзин 17. Поддон инструментальный 18. Корзина проволочная 19. Бокс для переноски с крышкой 20. Чехол съемный 21. Тележка для корзин с ручкой 22. Стол-тележка с полками 23. Тележка закрытая 24. Окно передаточное 25. Полка для принадлежностей 26. Шкаф для хранения корзин 27. Стол упаковочно-контрольный 28. Шкаф сушильный 29. Держатель для стерилизационных пакетов 30. Стол для белья 31. Лампа инспекторская 32. Машина термозапаивающая 33. Держатель роликовый 34. Тележка для бумаги 35. Распределитель ленты 36. Устройство для подогрева флаконов из тест-набора (инкубатор) 37. Материал упаковочный PS 65 (в лентах) 38. Материал упаковочный RL 80 (в рулонах) 39. Держатель рулонов с режущим устройством PR H35 40. Cтол упаковочный T 41. Тележка многоцелевая двухуровневая 42. Корзина внутрикамерная 43. Камера проходная 44. Контейнер внутрикамерный 45. Тележка транспортировочная закрытая 46. Контейнеры стерилизационные 47. Компрессор воздушный 48. Насос вакуумный 49. Насос циркуляционный 50. Насос гидравлический 51. Парогенератор медицинский 52. Панель облицовочная для разделения зон стерилизации 53. Панель облицовочная с дверью к стерилизатору 54. Люк передаточный 55. Шлюз проходной 56. Дверь инспекционная 57. Программное обеспечение ITINERIS (компакт-диск) 58. Принтер для распечатки данных процесса 59. Принтер для нанесения штрих-кода EASY CODER Е4 60. Бумага для принтера 61. Картридж со стерилизующим агентом 62. Индикатор биологический SPS (1 упаковка 25 штук) 63. Индикатор химический (1 упаковка 250 штук) 64. Мешок упаковочный (12 типоразмеров) 65. Бумага упаковочная (7 типоразмеров) 66. Лоток с крышкой для эндоскопов (3 типоразмера) 67. Коннекторы для эндоскопов (20 видов) 68. Кейс для хранения эндоскопов (4 типоразмера) 69. Стяжка для кейса пластиковая (500 штук) 70. Агент стерилизующий ADASPOR (2x10 литров) 71. Агент стерилизующий PROTEAZONE (2x10 литров) 72. Переходники и трубки для проверки на герметичность и промывки эндоскопов 73. Руководство по эксплуатации 74. Фильтр воздушный 75. Фильтр гидравлический 76. Фильтр проточный высокого давления 77. Фильтр электрический 78. Фильтр масляный 79. Фильтр газовый 80. Фильтр бактериологический 81. Элемент электронагревательный воздушный 82. Элемент электронагревательный гидравлический 83. Элемент электронагревательный проточный 84. Клапан гидравлический 85. Клапан пневматический 86. Клапан редукционный 87. Клапан предохранительный 88. Клапан аварийного сброса высокого давления 89. Клапан управляющий 90. Клапан запорный 91. Клапан-регулятор 92. Клапан впрыска 93. Клапан с пневматическим приводом 94. Клапан с электромагнитным приводом 95. Клапан шаровой 96. Клапан обратный 97. Ловушка паровая 98. Ловушка гидравлическая 99. Ловушка воздушная 100. Датчик давления 101. Датчик температуры 102. Датчик уровня 103. Датчик расхода 104. Датчики электронные 105. Датчики температурные 106. Выключатель концевой 107. Разъем соединительный 108. Реле 109. Индикатор давления 110. Индикатор температуры 111. Индикатор времени 112. Индикатор частоты 113. Индикатор влажности 114. Индикаторы аналоговые 115. Индикаторы электронные 116. Манометры 117. Трубки пневматические 118. Трубки гидравлические 119. Трубки воздушные 120. Трубки нержавеющие 121. Трубки медные 122. Трубки пластмассовые 123. Кабели, шланги 124. Кабельные каналы 125. Тяги 126. Ролики 127. Направляющие 128. Платы электронные 129. Платы управляющие 130. Платы распределительные 131. Платы индикаторные 132. Платы интерфейсные 133. Платы контрольные 134. Автоматы пусковые 135. Лампы индикаторные 136. Полоски индикаторные 137. Адаптеры 138. Устройства согласующие 139. Воздухозаборники 140. Преобразователи напряжения 141.Источники постоянного напряжения 142. Блоки питания 143. Блоки управления 144. Компенсаторы соосности 145. Сильфоны 146. Двигатели привода двери 147. Привод двери 148. Цепь подъема двери 149. Кольца уплотнительные 150. Сальники 151. Заглушки 152. Прокладка двери 153. Пневмопривод 154. Пневмоцилиндр 155. Гидропривод 156. Гидроцилиндр 157. Насос 158. Помпа 159. Компрессор 160. Испаритель 161. Теплообменник 162. Утеплитель 163. Ресивер 164. Электроды уровня воды 165. Набор сервисный 166. Детали крепежные и соединительные 167. Панель ввода и отображения информации жидкокристаллическая  

Наименование организации-заявителя медицинского изделия:

ООО "Медитек" 

Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия:

Россия 

Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия:

CISA S.P.A. 

Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия:

Италия 

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия:

Класс потенциального риска применения медицинского изделия
в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских
изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения
Российской Федерации:

Назначение медицинского изделия, установленное
производителем:

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации:

Адрес места производства или изготовления
медицинского изделия:

Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях: