Стерилизатор медицинский UDONO SHS с принадлежностями, вариант исполнения: SHS-U6710-D , Udono Limited, япония
№ п.п. |
Параметр |
Требования технического задания |
1. |
Общая характеристика: |
|
|
Предназначен для стерилизации пористых изделий, текстиля, изделий из металла, стекла, термоустойчивых пластиков, резины и растворов в открытых бутылях. |
|
2. |
Технические характеристики: |
|
|
Материал рамы стерилизатора |
Нержавеющая сталь |
|
Материал камеры стерилизатора |
Нержавеющая сталь |
|
Толщина стенки камеры, |
Минимальное значение:5 мм |
|
Материал корпуса двери стерилизатора |
Нержавеющая сталь |
|
Двойная рубашка камеры |
Наличие |
|
Соединение двух рубашек камеры должны обеспечивать особую прочность |
Соединение рубашек сварными болтами |
|
Внутренняя поверхность камеры имеет |
кольцевые структуры |
|
Материал рубашки камеры стерилизатора |
Нержавеющая сталь марки 10Х17Н13М2Т |
|
Материал трубопровода |
Нержавеющая сталь марки 03Х17Н14МЗ |
|
Конструкция камеры стерилизатора |
Монолитная, из цельной пластины нержавеющей стали, один сварной шов |
|
Внешние размеры ВхШхГ |
Максимальное значение:1800х1190х1310 мм |
|
Объём стерилизационной камеры, л |
Минимальное значение:400, Максимальное значение:450 |
|
Размер стерилизационной камеры ВхШхГ |
Минимальное значение:670х670х1000 |
|
Напряжение питания |
400В, 50/60Гц |
|
Потребляемая мощность |
Максимальное значение:25 кВт |
|
Уровень шума |
Максимальное значение:65 дБ |
|
Парогенератор |
Встроенный генератор чистого пара |
|
Материал парогенератора |
Нержавеющая сталь |
|
Устройство удаления накипи и солей из парогенератора перед каждым циклом стерилизации |
Автоматическое |
|
Вес |
Максимальное значение:800 кг |
|
Потребление умягчённой воды за цикл стерилизации, м3 |
Максимальное значение:0,047 |
|
Потребление деминерализованной воды за цикл стерилизации, м3 |
Максимальное значение:0,047 |
|
Сборный коллектор для сбора конденсата и отработанной воды |
Наличие |
|
Дополнительное охлаждение конденсата перед сбросом в канализацию |
Наличие |
|
Две вертикально скользящие двери с электромоторным приводом и пружинным механизмом |
автоматические |
|
Защита двери |
Двойная |
|
Блокировка двери во время выполнения программы |
Автоматическая |
|
Система подачи воздуха в стерилизационную камеру через стерильный фильтр |
Эффективность поглощения частиц Максимальное значение:0,1 мкм |
|
Уплотнение двери стерилизатора |
пневматическое |
|
Термопринтер для печати протокола о пройденном цикле и графика пройденного цикла |
Встроенный |
|
Распечатка протокола |
на русском языке |
|
Дисплей |
Русифицированный активный дисплей (TouchScreen) с диагональю Минимальное значение:8,4" |
|
Панель управления |
Выдвижная |
|
Индикация выполнения программы на дисплее (температура, фаза цикла, индикация неисправностей) |
Цифровая и графическая |
|
датчик температуры РТ100 для обеспечения точности работы |
Сдвоенный |
|
Отображение на экране дисплея показаний 3-х датчиков давления |
- в камере |
|
Контроль потока в трубопроводе |
Отображение дисплее аппарата |
|
Отображение принципиальных схем основных систем стерилизатора |
На дисплее аппарата |
|
Контроль состояния и управление всеми узлами и блоками стерилизатора |
с помощью дисплея |
|
Контроль времени, оставшегося до конца цикла |
Отображение на дисплее |
|
Микропроцессорное управление |
На базе двух микропроцессоров с возможностью перепрограммирования программ |
|
Хранение в памяти стерилизатора протоколов последних циклов стерилизации, |
Минимальное значение:10 |
|
Программы стерилизации, |
Минимальное значение:11 |
|
Возможность смены названия режима |
наличие |
|
Блокировка выполнения программы при аварийных ситуациях и сигнализация аварийных ситуаций |
Наличие |
|
Защита от несанкционированного изменения параметров процесса при помощи кодов доступа |
Наличие |
|
Ручное управление в аварийных условиях и проведение диагностики |
Наличие |
|
Независимый порт для поверки датчиков давления |
Наличие |
|
Аппаратные возможности для проведения диагностики, наладки, калибровки и перепрограммирования |
Возможность подключения ПК |
3. |
Компрессор медицинский |
|
|
Общая характеристика: |
|
|
Компрессор медицинский предназначен для полноценной работы медицинского стерилизатора |
|
|
Технические характеристики: |
|
|
Тип компрессора |
Безмасляный |
|
Производительность при нормальном рабочем давлении и 1500 об/мин |
Минимальное значение:70 л/мин |
|
Нормальное рабочее давление |
4,5-6,0 бар |
|
Объем ресивера |
Минимальное значение:5 л |
|
Снижение уровня шума при работе компрессора |
Посредством шумопоглощающего кожуха |
|
Мощность электродвигателя при максимальном рабочем давлении |
Минимальное значение:0,55 кВт |
|
Уровень шума |
Максимальное значение:45 дБ |
|
Габаритные размеры |
Максимальное значение:380х525х575 мм |
|
Вес |
Максимальное значение:46 кг |
4. |
Система водоподготовки и водоочистки блочно-модульная |
|
|
1. Общие требования |
|
|
Сертификат соответствия госстандарта России |
Наличие |
|
Санитарно-эпидемиологическое заключение |
Наличие |
|
Инструкция по эксплуатации на русском языке |
Наличие |
|
2. Производительность |
|
|
Умягченная вода, л/час |
85 |
|
Деминерализованная вода, л/час |
55 |
|
3. Технические характеристики |
|
|
Первая ступень системы (Система предочистки воды): защита системы водоподготовки от коррозийных повреждений, вызванных попаданием окалины, песка, ржавчины, механических частиц |
Наличие |
|
Вторая ступень системы очистки (Система умягчения воды): удаление остаточных солей жесткости из воды, используемой для штатной работы оборудования. |
Наличие |
|
Третья ступень системы очистки: |
Наличие |
|
Задерживающая способность - 98% |
Наличие |
|
Манометры для контроля давления воды |
Наличие |
|
Накопительная емкость для очищенной воды |
Наличие |
Уникальный номер реестровой записи: |
016178 |
|
Реестровая запись |
||
Регистрационный номер медицинского изделия: |
ФСЗ 2012/11928 |
|
Дата государственной регистрации медицинского изделия: |
10.04.2012 |
|
Срок действия регистрационного удостоверения: |
Бессрочно |
|
Наименование медицинского изделия: |
Стерилизатор медицинский UDONO SHS с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) |
|
Наименование организации-заявителя медицинского изделия: |
ООО "МК" |
|
Место нахождения организации-заявителя медицинского |
121108, Россия, г. Москва, ул. Ивана Франко, д.4, корп.1, офис 68 |
|
Наименование организации-производителя медицинского |
"Удоно Лимитед" |
|
Место нахождения организации-производителя медицинского |
, Япония, Дальнее зарубежье, Udono Limited, 7-4-16, Owada-Cho, Hachiouji-shi, Tokyo 192-0045, Japan |
|
Код Общероссийского классификатора продукции для |
94 5120 |
|
Класс потенциального риска применения медицинского изделия |
2а |
|
Назначение медицинского изделия, установленное |
|
|
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной |
|
|
Адрес места производства или изготовления |
|
|
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях: |
|