Стерилизатор паровой ГК-100-3, ТЗМОИ, Россия
Стерилизатор паровой ГК-100-3 с горизонтальной круглой камерой производства ОАО "Тюменский завод медицинского оборудования и инструментов" предназначен для стерилизации водяным насыщенным паром под давлением изделий медицинского назначения из металлов, стекла, резины, изделий из текстильных материалов. Основные узлы стерилизатора, а также стерилизационная камера, дверь, панели изготовлены из высоколегированной нержавеющей стали.
Стерилизатор паровой ГК-100-3 внесен в государственный реестр изделий медицинского назначения, имеет регистрационное удостоверение № ФС 02263413/0955-04 и сертификат соответствия № РОСС RU.ИМ10.В00801 по схеме обязательной сертификации медицинского изделия.
Стерилизатор паровой ГК-100-3 отличает ряд преимуществ
- Полуавтоматическое управление
- Предварительное удаление воздуха из камеры - методом гравитационной продувки
- Вакуумная сушка простерилизованных изделий осуществляется при помощи конденсатора
- Остаточная влажность текстильных материалов не более 2%
- Возможна ручная заливка воды в парогенератор
- В комплект поставки входит парогаситель
Стерилизатор паровой ГК-100-3 | Система безопасности
- Имеют блокировку включения при открытой крышке
- Имеют блокировку выполнения программы в аварийных ситуациях
Паровой стерилизатор ГК-100-3 | Технические характеристики
Наименование |
Параметр |
Объём стерилизационной камеры, дм3 |
100 |
Загрузочный объем стерилизационной камеры, дм3 |
72 |
Диаметр стерилизационной камеры, мм |
400 |
Высота загрузки, мм |
785 |
1 режим (t˚C - мин - МПа) |
132 - 20 - 0,2 |
2 режим (t˚C - мин - МПа) |
120 - 45 - 0,11 |
Установочная мощность, кВт |
14 |
Производительность встроенного парогенератора, кг/ч пара |
15,87 |
Напряжение, В |
380 |
Комплектация |
КСК-18 - 4 шт., набор з/ч |
Габаритные размеры (ДхШхВ), мм |
1170х604х1445 |
Масса, кг |
230 |
Стерилизатор паровой, круглый горизонтальный |
||
Параметр |
Требование технического задания |
|
Общая характеристика |
|
|
Стерилизатор паровой круглый горизонтальный |
1 шт. |
|
Тип стерилизатора |
Непроходной |
|
Механизм закрывания крышки |
1 прижим |
|
Боковое расположение механизма закрытия крышки, позволяющее снизить нагрузку на силовой винт |
наличие |
|
Расположение органов управления со стороны рабочей зоны стерилизатора (загрузочной стороны) |
наличие |
|
Технические характеристики: |
|
|
Материал наружных панелей |
нерж. сталь AISI 430 (либо более высокого качества) |
|
Толщина материала наружных панелей, не менее |
1 мм |
|
Материал камеры |
нерж. сталь 12Х18Н10Т (либо более высокого качества) |
|
Толщина материала камеры, не менее |
3 мм |
|
Коррозионная стойкость материала камеры в средах с насыщенными парами органических и неорганических кислот, в том числе хлорсодержащих |
наличие |
|
Стойкость материала камеры к межкристаллической коррозии |
наличие |
|
Материал крышки камеры |
нерж. сталь 12Х18Н10Т (либо более высокого качества) |
|
Толщина материала крышки камеры, не менее |
10 мм |
|
Термозащитный кожух на крышке |
наличие |
|
Объем стерилизационной камеры, л., не менее |
100 |
|
Размеры стерилизационной камеры, не более, мм., (диаметр × глубина) |
400×800 |
|
Внешние размеры, не более, мм., (Длинна×Ширина×Высота) |
1170×604×1465 |
|
Вес нетто, не более, кг |
230 |
|
Высота загрузки, не менее мм |
785 |
|
Напряжение питания, В |
380 |
|
Мощность, кВт |
14 |
|
Класс энергоэффективности, не менее |
А |
|
Возможность подключения стерилизатора к системе электроснабжения TN-S, в т.ч. через устройства защитного отключения |
наличие |
|
Производительность встроенного парогенератора, кг/ч пара не менее |
15,87 |
|
Водоуказательная колонка для визуального контроля за уровнем воды в парогенераторе отображения этапов работы |
наличие |
|
Возможность заливки воды в парогенератор вручную |
наличие |
|
Датчики уровня воды, работающие от переменного тока для исключения электрохимической коррозии парогенератора |
наличие |
|
Высокочувствительные датчики уровня воды для возможности использования в парогенераторе дистиллированной (обессоленной) воды |
наличие |
|
Система подачи воздуха в камеру через фильтр бактериальной очистки |
наличие |
|
Система охлаждения сброса пара в канализацию (парогаситель) |
наличие |
|
Регулируемые опоры (ножки) |
наличие |
|
Управление и режимы |
|
|
Управление полуавтоматическое |
наличие |
|
Стандартный режим 1 (температура-давление-время) 2 (температура-давление-время) |
132°С – 0,2 МПа – 20 мин.
120°С – 0,11 МПа – 45 мин. |
|
Точность поддержания стерилизационной температуры |
±2°С |
|
Предварительное удаление воздуха из стерилизационной камеры |
метод гравитационной продувки |
|
Вакуумная сушка простерилизованных изделий при помощи конденсатора |
наличие |
|
Глубина разрежения при сушке, не менее |
-0,06 МПа |
|
Остаточная влажность стерильных текстильных материалов, не более |
3 % |
|
Система безопасности: |
|
|
Отключение ТЭНов при снижении уровня воды в парогенераторе |
наличие |
|
Защитное устройство от превышения давления в парогенераторе |
наличие |
|
Контрольные стандартизованные соединители VT и ТТ для подключения контрольных приборов давления и ввода в камеру контрольных датчиков температуры |
наличие |
|
Комплектация |
|
|
Комплект запасных частей |
наличие |
|
Подставка под стерилизационные коробки – 1 шт. |
наличие |
|
Парогаситель – 1 шт. |
наличие |
|
Стартовый комплект индикаторов химических 4 класса, 121 градус – 20 минут, 126 градусов – 10 минут, 134 градуса – 5 минут - 2000 шт. |
наличие
|
|
Документация |
|
|
Сертификат соответствия ГОСТ Р |
наличие |
|
Регистрационное удостоверение Минздрава России |
наличие |
|
Руководство по эксплуатации на русском языке |
наличие |
|
Обучение медицинского и технического персонала и гарантийные обязательства, сервисное обслуживание |
|
|
Проведение пуско-наладочных работ |
наличие |
|
Обучение медицинского персонала |
наличие |
|
Гарантия на оборудование и гарантийное обслуживание не менее 12 месяцев |
наличие |
|
Уникальный номер реестровой записи: |
|
Реестровая запись |
|
Регистрационный номер медицинского изделия: |
ФСР 2009/05556 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия: |
20.08.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения: |
Бессрочно |
Наименование медицинского изделия: |
Стерилизатор паровой ГК-100-3 по ТУ 9451-159-12517820-2009 |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия: |
Открытое акционерное общество "Тюменский завод медицинского оборудования и инструментов" |
Место нахождения организации-заявителя медицинского |
Россия, 625035, г.Тюмень, ул.Республики, д. 205 |
Наименование организации-производителя медицинского |
Открытое акционерное общество "Тюменский завод медицинского оборудования и инструментов" |
Место нахождения организации-производителя медицинского |
Россия, 625035, г.Тюмень, ул.Республики, д. 205 |
Код Общероссийского классификатора продукции для |
94 5120 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия |
2а |
Назначение медицинского изделия, установленное |
|
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной |
|
Адрес места производства или изготовления |
|
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях: |
|