Стерилизатор паровой ГКа-120-ПЗ, ОАО "ГРПЗ"- филиал Касимовский приборный завод , россия
Стерилизатор паровой (автоклав) ГКа-120 ПЗ предназначен для стерилизации водяным насыщенным паром под избыточным давлением изделий медицинского назначения из металла (хирургические инструменты и др.), стекла (посуда и др.), резины (хирургические перчатки и др.), пластмассы, а также перевязочных и лигатурных шовных материалов, изделий из текстильных материалов (хирургическое, белье и др.) воздействие пара на которые не вызывает изменения их функциональных свойств.
Объем внутренней камеры стерилизатора составляет 120 литров, загрузка - горизонтальная. Автоклав соответствует ГОСТ Р 51935-2002 и евростандарту ЕN-285 на большие паровые стерилизаторы.
Предварительное удаление воздуха из стерилизационной камеры осуществляется комбинированным методом, включающим гравитационный метод ("Продувка") и пульсирующую откачку ("Вакуумирование"). Все элементы стерилизатора изготовлены из коррозионно-стойкой стали. Крышка стерилизатора имеет блокировку от открытия во время запущенного цикла.
Автоклав можно загрузить пятью стерилизационными коробками КФ-18. Имеется водопаровая рубашка вкруг стерилизационной камеры, позволяющая обеспечить надежную стерилизацию изделий любой формы и качественную сушку текстиля. Стерилизатор ГКа-120 ПЗ имеет фильтр бактериальной очистки воздуха, впускаемого в стерилизационную камеру после вакуумной сушки.
Технические характеристики:
• Объем стерилизационной камеры, л 120
• Предустоновленные режимы стерилизации 121 град. - 20 мин.; 134 град. - 5 мин.
• Режим свободного программирования 110 - 134 град., 5...45 мин.
• 2-х строчный ЖКИ дисплей
• Габаритные размеры, (ШхГхВ), мм, не более 600х1500х1245
• Размеры стерилизационной камеры, (диам.хВ), мм, не менее 399х937
• Точность поддержания температуры стерилизации, град. +/-1
• Точность поддержания давления в камере, МПа +/-0,01
• Потребляемая мощность, кВт 11
• Масса незагруженного стерилизатора, кг, не более 241
• Питание: трехфазная сеть переменного тока 380+/-10%В, 50Гц.
• Остаточная влажность стерильных текстильных материалов, % 1
• Максимальное рабочее давление в стерилизационной камере, МПа 0,21
• Непрерывный режим работы, не более, ч. 16
№ п/п |
Наименование параметра |
Наличие функции или величина параметра, заданные по ТЗ |
|
Общая характеристика |
|
|
Стерилизатор паровой |
1 шт. |
1. |
Общие требования |
|
1.1 |
Регистрационное удостоверение Минздрава России |
Наличие |
1.2 |
Сертификат соответствия ГОСТ Р |
Наличие |
1.3 |
Оборудование должно быть новым, ранее не использованным, год выпуска |
Не ранее 2011 года
|
1.4 |
Инструкция по эксплуатации на русском языке |
Наличие |
2. |
Требуемые характеристики |
|
2.1 |
Объем камеры |
Не менее 120 л |
2.2 |
Потребляемая мощность |
Не более 11 кВт |
2.3 |
Масса |
Не более 236 кг |
2.4 |
Габаритные размеры стерилизатора |
Не более 600х1300х1500 мм |
2.5 |
Внутренние размеры рабочей камеры |
Не менее Ø390х930 мм |
2.6 |
Задаваемые температурные режимы |
134°С- 5 мин, 121°С – 20 мин |
2.7 |
Максимальное рабочее давление в стерилизационной камере |
Не более 0,21 мПа |
2.8 |
Точность поддержания давления в камере |
Не менее 0,03 мПа |
2.9 |
Способ управления стерилизатором |
Автоматический |
2.10 |
Электропитание |
От трехфазной сети 380В/50Гц |
3. |
Обучение медицинского и технического персонала, гарантийные обязательства, сервисное обслуживание |
|
3.1 |
Установка и ввод в эксплуатацию |
Наличие |
3.2 |
Обучение медицинского и технического персонала |
Наличие |
3.3 |
Гарантия на оборудование |
Не менее 12 месяцев с момента ввода в эксплуатацию |
3.4 |
Сервисная служба |
Наличие |
Уникальный номер реестровой записи: |
019630 |
Реестровая запись |
|
Регистрационный номер медицинского изделия: |
ФСР 2010/08500 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия: |
03.02.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения: |
Бессрочно |
Наименование медицинского изделия: |
Стерилизатор паровой ГКа-120-ПЗ по ТУ 9451-016-41457390-2005 |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия: |
ОАО "ГРПЗ"- филиал Касимовский приборный завод |
Место нахождения организации-заявителя медицинского |
391300, Российская Федерация, г. Касимов, ул. Индустриальная, д.3 |
Наименование организации-производителя медицинского |
ОАО "ГРПЗ"- филиал Касимовский приборный завод |
Место нахождения организации-производителя медицинского |
391300, Российская Федерация, г. Касимов, ул. Индустриальная, д.3 |
Код Общероссийского классификатора продукции для |
94 5120 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия |
2а |
Назначение медицинского изделия, установленное |
|
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной |
|
Адрес места производства или изготовления |
|
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях: |
|