Стерилизатор паровой горизонтальный с автоматическим управлением и световой, цифровой и звуковой индикацией СПГА-100-1-НН , ЗАО "Транс-Сигнал" , россия
Стерилизатор медицинский паровой автоматический форвакуумный СПГА-100-1-НН предназначен для стерилизации водяным насыщенным паром под избыточным давлением изделий медицинского назначения из твердых материалов (хирургического инструмента из металла, лабораторной посуды из стекла и т.д.), полых и пористых материалов (резин, латекса, текстиля, перевязочного и шовного материала и пр.), а также растворов и других лекарственных препаратов в герметично укупоренных флаконах.
Технические характеристики СПГА-100-1-НН:
- объем стерилизационной камеры, 100 л.
- максимальная температура пара, град. 134°С
- точность поддержания температуры стерилизации, град. +3°С
- максимальное давление пара в стерилизационной камере 2,3 Кгс /см. кв. (0,23 МПа)
- управление режимами стерилизации – автоматическое (по стандартным заданным параметрам) с возможностью ручного управления (программирования)
- питающее напряжение, 380 В ± 38
- частота, Гц 50±1
- потребляемая мощность, кВт, не более 10
- время выхода на режим стерилизации, не более 30 мин.
- количество стерилизационных коробок типов КСК-18, одновременно загружаемых в камеру, шт. 4
- габаритные размеры (ДхШхВ), 1200х650х800 мм. (размеры на подставке НТЦ 2796 – 1200х650х1400 мм.)
- масса изделия, не более 150 кг.
- энергонезависимая память;
- просмотр и хранение в памяти 21 протокола стерилизации;
- полная информация о прохождении циклов с возможность вывода протоколов на печать (при комплектации стерилизатора принтером);
- автоматический анализ внештатных ситуаций, автоблокировка процесса при несоответствии заданному режиму;
- повышенная помехозащищенность;
- эффективная вакуумная сушка (остаточная влажность стерильных текстильных материалов, не более 1%);
- измерение, контроль температуры и давления, регистрация аварийных ситуаций в стерилизационной камере;
- регистрация давления и температуры в графическом и текстовом виде с помощью независимого безбумажного видеографического регистратора - экографа (при комплектации стерилизатора «Системой регистрации»)
Стерилизатор СПГА-100-1-НН имеет автоматическое (с возможностью ручного) микропроцессорное управление, наличие 8 программ:
- 1 программа для стерилизации лекарственных препаратов с произвольным (ручным) заданием параметров режима стерилизации (температуры и времени выдержки) без вакуумирования камеры;
- 4 программы для общемедицинского применения, обеспечивающие выполнение режимов стерилизации с фиксированными параметрами (температура и время выдержки);
- 1 программу для общемедицинского применения с произвольным (ручным) заданием параметров режима стерилизации (температуры и времени выдержки) с вакуумированием камеры;
- 2-х тестовых программ на проверку равномерности проникновения пара в пористые среды (тест Бовье-Дик) и проверки герметичности стерилизационной камеры (Вакуум-тест).
Гарантированное качество стерилизации достигается за счет:
- высокой точности выполнения заданных режимов;
- удаления воздуха из камеры методом пульсирующей откачки (форвакуум) перед процессом стерилизации и вакуумной сушки изделий, материалов по окончании цикла;
- наличия бактерицидного фильтра.
Комплектация стерилизатора СПГА-100-1-НН:
- Стерилизатор паровой СПГА-100-1-НН;
- Комплект запасных частей и принадлежностей;
- Комплект эксплуатационной документации;
- Модуль дистиллированной воды НКМР.467981.052 (ёмкость канистры 10 литров) устанавливается на стерилизаторы СПГА-100 –1-НН и предназначен для залива и автоматической подпитки парогенератора дистиллированной либо очищенной водой. Применение дистиллированной воды для залива парогенератора позволяет повысить срок службы нагревателей и электромагнитных клапанов.
Уникальный номер реестровой записи: |
|
Реестровая запись |
|
Регистрационный номер медицинского изделия: |
ФСР 2010/07663 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия: |
06.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения: |
Бессрочно |
Наименование медицинского изделия: |
Стерилизатор паровой горизонтальный с автоматическим управлением и световой, цифровой и звуковой индикацией СПГА-100-1-НН по ТУ 9451-001-36738690-2005 |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия: |
ЗАО "Транс-Сигнал" |
Место нахождения организации-заявителя медицинского |
603037, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Торфяная, д. 30 |
Наименование организации-производителя медицинского |
ЗАО "Транс-Сигнал" |
Место нахождения организации-производителя медицинского |
603037, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Торфяная, д. 30 |
Код Общероссийского классификатора продукции для |
94 5120 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия |
2а |
Назначение медицинского изделия, установленное |
|
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной |
|
Адрес места производства или изготовления |
|
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях: |
|