Стерилизатор паровой ГП-400-1, ОАО "ТЗМОИ", россия
Для стерилизации водяным насыщенным паром под давлением изделий медицинского назначения из металлов, стекла, резины, изделий из текстильных материалов.
Основные узлы стерилизаторов, а также стерилизационная камера, дверь, панели изготовлены из высоколегированной нержавеющей стали.
Стерилизаторы имеют встроенный парогенератор, но по желанию заказчика возможно изготовление стерилизаторов, работающих от внешнего источника пара.
Шкафные стерилизаторы выпускаются 2 типов:
ГП – непроходные (имеют 1 дверь в камеру),
ГПД – проходные (имеют 2 двери в камеру) с разделением на чистую и стерильную зоны, идеально подходят для использования в ЦСО
- Полуавтоматическое микропроцессорное управление
- Предварительное удаление воздуха из камеры – методом гравитационной продувки
- Вакуумная сушка простерилизованных изделий при помощи мощного эжектора;
- Для более удобной транспортировки и установки конструкция стерилизаторов позволяет разъединять их на два блока: камеры и электросекции*.
Система безопасности
- Имеют блокировку включения при открытой двери;
- Имеют блокировку дверей во время выполнения программы;
Стерилизаторы объемом 400 дм3
|
Хар-ки |
ГП-400-1 |
|
Объем камеры, дм3 |
400 |
|
Размеры стеркамеры, мм |
900х630х710 |
|
Длина стерилизатора, мм |
1320 |
|
* Ширина стерилизатора, мм |
1000 |
|
Высота стерилизатора, мм |
1800 |
|
Высота загрузки, мм |
850 |
|
1 режим (t oC – мин. – МПа) |
132 – 20 – 0,2 |
|
2 режим (t oC – мин. – МПа) |
120 – 45 – 0,11 |
|
Свободно программируемый |
нет |
|
Паровая рубашка |
отсутствие |
|
Производительность встроенного парогенератора, кг/ч пара |
50 |
|
Используемая вода, л/цикл: |
- |
|
Напряжение, В |
380 |
|
Установочная мощность, кВ А |
45 |
|
Масса, не более, кг |
900 |
|
||
|
№ п/п |
Параметр |
Требование технического задания |
|
1. |
Стерилизатор паровой прямоугольный |
1 шт. |
|
1.1. |
Общие характеристики: |
|
|
|
Тип стерилизатора |
непроходной однодверный |
|
|
Тип двери |
распашной |
|
1.2. |
Технические характеристики: |
|
|
|
Материал облицовочных панелей |
Полированная нерж. сталь AISI 430 |
|
|
Толщина материала наружных панелей, не менее |
1,2 мм |
|
|
Материал камеры |
нерж. сталь 12Х18Н9Т |
|
|
Толщина материала камеры, не менее |
4 мм |
|
|
Коррозионная стойкость материала камеры в средах с насыщенными парами органических и неорганических кислот, в том числе хлорсодержащих |
наличие |
|
|
Стойкость материала камеры к межкристаллической коррозии |
наличие |
|
|
Материал корпуса двери |
алюминий В95, сталь Ст3 |
|
|
Толщина материала корпуса двери, не менее |
алюминий 12 мм, сталь 18 мм |
|
|
Материал трубок, контактирующих с жидкостями и паром |
нерж. сталь не хуже 12Х18Н10Т, медь, фторопласт (PTFE) |
|
|
Объем стерилизационной камеры, л., не менее |
400 |
|
|
Размеры стерилизационной камеры, (Д×Ш×В), мм, не менее |
900×630×710 |
|
|
Внешние размеры, (Д×Ш×В), мм, не более |
1320×1000×1800 |
|
|
Вес нетто, не более, кг |
900 |
|
|
Высота загрузки, мм, не менее |
850 |
|
|
Напряжение питания, В |
380 |
|
|
Мощность, кВт, не более |
45 |
|
|
Производительность встроенного парогенератора, кг/ч пара, не менее |
50 |
|
|
Система подачи воздуха в камеру через фильтр бактериальной очистки |
наличие |
|
|
Встроенная система охлаждения сброса пара в канализацию (парогаситель) |
наличие |
|
|
Клавиатура для управления влагозащитная |
наличие |
|
1.3. |
Управление и режимы |
|
|
|
Управление полуавтоматическое |
наличие |
|
|
Количество режимов |
2 |
|
|
Стандартный режим 1 (температура-давление-время) 2 (температура-давление-время) |
132°С – 0,2 МПа – 20 мин.
120°С – 0,11 МПа – 45 мин. |
|
|
Точность поддержания стерилизационной температуры |
1 режим: ±2°С 2 режим: +2°С |
|
|
Предварительное удаление воздуха из стерилизационной камеры |
гравитационная продувка |
|
|
Вакуумная сушка простерилизованных изделий за счет эжектора |
наличие |
|
|
Остаточная влажность стерильных текстильных материалов, не более |
1,5 % |
|
|
Система безопасности: |
|
|
|
Блокировка включения при открытой двери |
наличие |
|
|
Блокировка дверей при наличии давления в камере |
наличие |
|
|
Блокировка дверей во время выполнения программы |
наличие |
|
|
Отключение ТЭНов при снижении уровня воды в парогенераторе |
наличие |
|
|
Защитное устройство от превышения давления в парогенераторе |
наличие |
|
|
Ручное управление в аварийных ситуациях |
наличие |
|
|
Контрольные отверстия для валидации |
наличие |
|
1.4. |
Комплектация |
|
|
|
Комплект запасных частей |
наличие |
|
|
Внутри стерилизационной камеры полки из нержавеющей стали (6 шт.) |
наличие |
|
|
Парогаситель – 1 шт. |
наличие |
|
1.5. |
Документация |
|
|
|
Сертификат соответствия ГОСТ Р |
наличие |
|
|
Регистрационное удостоверение Минздрава России |
наличие |
|
|
Руководство по эксплуатации на русском языке |
наличие |
|
1.6. |
Обучение медицинского и технического персонала и гарантийные обязательства, сервисное обслуживание |
|
|
|
Обучение медицинского персонала |
наличие |
|
|
Обучение технического персонала |
наличие |
|
|
Гарантия на оборудование не менее 12 месяцев |
наличие |
|
Уникальный номер реестровой записи: |
|
|
Реестровая запись |
|
|
Регистрационный номер медицинского изделия: |
ФСР 2010/08236 |
|
Дата государственной регистрации медицинского изделия: |
21.07.2010 |
|
Срок действия регистрационного удостоверения: |
Бессрочно |
|
Наименование медицинского изделия: |
Стерилизатор паровой ГП-400-1 по ТУ 9451-120-12517820-2002 |
|
Наименование организации-заявителя медицинского изделия: |
ОАО "ТЗМОИ" |
|
Место нахождения организации-заявителя медицинского |
625035, Россия, Тюменская область, г. Тюмень, ул. Республики, д. 205 |
|
Наименование организации-производителя медицинского |
ОАО "ТЗМОИ" |
|
Место нахождения организации-производителя медицинского |
625035, Россия, Тюменская область, г. Тюмень, ул. Республики, д. 205 |
|
Код Общероссийского классификатора продукции для |
94 5120 |
|
Класс потенциального риска применения медицинского изделия |
2а |
|
Назначение медицинского изделия, установленное |
|
|
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной |
|
|
Адрес места производства или изготовления |
|
|
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях: |
|