Стерилизатор паровой марки DGM: AND-150, "Сполдзиельния Механиков СМС", Польша
Паровые стерилизаторы DGM AND - это оборудование европейского производства, которое полностью соответствует международным стандартам и требованиям отечественного законодательства.
Паровые стерилизаторы предназначены для стерилизации паром хирургических инструментов, текстиля, одежды, изделий из резины, металлической и пластиковой посуды и стекла. Используются в больницах (ЦСО, операционных, кухнях, прачечных). В связи с возможностью использования дополнительных программ для стерилизации медицинских растворов, микробиологических культур и питательных сред, паровые стерилизаторы применяются также в лабораториях, в фармацевтической, пищевой и косметической промышленности.
Паровые стерилизаторы DGM AND - это оборудование европейского производства, которое полностью соответствует международным стандартам и требованиям отечественного законодательства.
Паровые стерилизаторы предназначены для стерилизации паром хирургических инструментов, текстиля, одежды, изделий из резины, металлической и пластиковой посуды и стекла. Используются в больницах (ЦСО, операционных, кухнях, прачечных). В связи с возможностью использования дополнительных программ для стерилизации медицинских растворов, микробиологических культур и питательных сред, паровые стерилизаторы применяются также в лабораториях, в фармацевтической, пищевой и косметической промышленности.
Преимущества DGM AND:
- Интеллектуальная система управления
- Широкие возможности выбора программ стерилизации
- Оснащение удобными и наглядными дисплеями с функцией touch screen
- Высокая производительность и надежность
Основные характеристики:
- Все модели стерилизаторов в проходном и непроходном исполнении
- Камера - прямоугольная, горизонтально расположенная, выполненная из высококачественной нержавеющей стали AISI 316
- 9 встроенных программ стерилизации и большое количество свободно программируемых, позволяющих изменять температуру и продолжительность стерилизации, процесса сушки и фазы остывания, 2 тестовые программы (тест Бови-Дика - на качество проникновения пара в пористые материалы и тест на герметичность)
- Возможность конфигурирования параметров каждой программы в широком диапазоне
- Возможность производить операции в ручном режиме
- Микропроцессорное управление
- Жидкокристаллический сенсорный русифицированный дисплей для выведения сообщений во время установки режимов и во время работы
- Встроенный парогенератор (кроме модели DGM AND-800)
- Вывод параметров стерилизации на встроенный принтер
- Вертикальная слайдовая дверь
- Доступ для обслуживания с левой и правой стороны
Дополнительные принадлежности:
- Корзина стерилизационная 580x280x260 мм
- Корзина стерилизационная 585x365x170 мм
- Корзина стерилизационная 435x365x170 мм
Параметры |
DGM AND 100 |
|
Объем камеры, л. |
100 |
150 |
Объем камеры, STU (600*300*300 мм) |
1.5 |
2 |
№ |
Описание требований |
Технические характеристики |
1. Общие требования |
||
1.3 |
Соответствие ГОСТ 51935-2002 |
Наличие |
2. Технические характеристики |
||
2.1. |
Материал камеры стерилизатора изготовлен из нержавеющей корозионно-стойкой жаропрочной стали, марки: |
AISI 316 L или эквивалент |
2.2 |
Встроенный парогенератор |
Наличие |
2.3. |
Материал парогенератора, не хуже |
Нержавеющая сталь |
2.4 |
Внешние размеры (ВхШхГ), не более |
1720х800х1200 |
2.5 |
Размер стерилизационной камеры (ВхШхГ), не менее |
400х350х700 |
2.6 |
Двухдверное (проходное) исполнение |
Наличие |
2.7 |
Объём стерилизационной камеры |
не менее 130 л, не более 180 л |
2.8 |
Высота загрузки, не более |
900 |
2.9 |
Масса, не более |
490 |
2.10 |
Стерилизационная камера с обогреваемой рубашкой |
наличие |
2.11 |
Подключаемое напряжение |
380В/50Гц |
2.12 |
Потребляемая мощность, не более |
20кВт |
2.13 |
Встроенный вакуумный насос |
Наличие |
2.14 |
Сигнализация окончания цикла стерилизации |
Наличие |
2.15 |
Сигнализация сбоя |
Наличие |
2.16 |
Распечатка в протокол состояния клапанов и датчиков, а также причин возникновения сбоя в случае его возникновения |
Наличие |
2.17 |
Автоматическое выведение солей из парогенератора |
наличие |
2.18 |
Класс шероховатости внутренней поверхности камеры не хуже Ra 1,25 мкм |
наличие |
2.19 |
Трубопроводы для подачи пара в камеру и обессоленной воды в парогенератор выполнены из меди, вентили выполнены из латуни |
наличие |
2.20 |
Дно камеры выполнено с уклоном |
наличие |
2.21 |
Входные порты для валидации, не менее |
2 |
2.22 |
Встроенный принтер |
Наличие |
2.23 |
Принтер осуществляет пошаговое цифровое отображение прохождения цикла стерилизации |
Наличие |
2.24 |
Сенсорная русифицированная панель управления |
Наличие |
2.25 |
Автоматическое управление на базе микропроцессора |
Наличие |
2.26 |
Программы стерилизации, не менее |
20 |
2.27 |
Программы тестовые |
Наличие |
2.28 |
Встроенные программы стерилизации |
Наличие |
2.29 |
Программы сервисные |
наличие |
2.30 |
Функция позволяющая прервать выполнение программы стерилизации и вернуть аппарат в исходное состояние |
наличие |
2.31 |
Хранение в памяти стерилизатора последних протоколов стерилизации, не менее |
10 |
2.32 |
Вывод на панель управления в цифровом виде показаний не менее трех датчиков давления |
Вывод на панель управления в цифровом виде показаний не менее трех датчиков давления |
2.33 |
Температурный датчик для независимой верификации стерилизационного цикла |
Наличие |
2.34 |
Уровень шума, не более |
65 дБ |
2.35 |
Дополнительное охлаждение конденсата перед сбросом в канализацию |
наличие |
2.36 |
Боковые облицовочные панели |
Наличие |
2.37 |
Стерилизационная корзина не менее, шт. |
4 |
2.38 |
Система водоподготовки |
Наличие |
Уникальный номер реестровой записи: |
015077 |
|
Реестровая запись |
||
Регистрационный номер медицинского изделия: |
ФСЗ 2009/03688 |
|
Дата государственной регистрации медицинского изделия: |
05.02.2009 |
|
Срок действия регистрационного удостоверения: |
Бессрочно |
|
Наименование медицинского изделия: |
Стерилизаторы паровые марки DGM с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах) |
|
Наименование организации-заявителя медицинского изделия: |
"ДГМ Фарма-Аппарате Хандель АГ", Швейцария |
|
Место нахождения организации-заявителя медицинского |
DGM Pharma-Apparate Handel AG, Baarerstrasse 8, 6301, Zug, Switzerland |
|
Наименование организации-производителя медицинского |
"Сполдзиельния Механиков СМС" |
|
Место нахождения организации-производителя медицинского |
Spoldzielnia Mechanicow SMS, 02-673 Warsawa, ul. Konstruktorska 8, Poland |
|
Код Общероссийского классификатора продукции для |
94 5120 |
|
Класс потенциального риска применения медицинского изделия |
2а |
|
Назначение медицинского изделия, установленное |
|
|
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной |
|
|
Адрес места производства или изготовления |
|
|
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях: |
|