Стерилизатор паровой прямоугольный двухдверный с автоматическим управлением ГПД-400-2-"ТЗМОИ", россия
Паровой стерилизатор проходной ГПД-400-2 - предназначен для стерилизации водяным насыщенным паром под давлением материалов, инструментов и принадлежностей, применяемых в медицинской практике, идеально подходит для использования в ЦСО.
Основные характеристики
Паровой стерилизатор ГПД-400-2 имеет две двери в камеру с разделением на чистую и стерильную зоны.
Стерилизатор двухдверный ГПД-400-2 оснащен самописцем для регистрации данных (температура, давление, время).
Автоматическое микропроцессорное управление;
Основные узлы стерилизатора, а также стерилизационная камера, дверь, панели изготовлены из высоколегированной нержавеющей стали;
Предварительное удаление воздуха из камеры – методом пульсирующей откачки;
Вакуумная сушка простерилизованных изделий при помощи мощного вакуумного насоса;
Остаточная влажность стерильных материалов менее 1%, что соответствует требованиям Международных стандартов;
Используются клапаны с пневмоприводом; в комплект поставки входит компрессор AIRBAG CV;
Процесс стерилизации документируется принтером;
- Паровой стерилизатор ГПД-400-2 имеет встроенный парогенератор, но по желанию заказчика возможно изготовление стерилизаторов, работающих от внешнего источника пара.
- Русифицированный жидкокристаллический дисплей для визуального отображения параметров стерилизации;
- Безбумажный видеографический регистратор позволяет сохранять данные во внутренней памяти и на дискете, а также просмотреть параметры цикла стерилизации на дисплее;
- Вакуум-тест (на герметичность всех систем) и тест Боуи-Дика (на эффективность замещения воздуха паром);
- Многоразовый фильтр бактериальной очистки воздуха, поступающего в камеру на этапе выравнивания давления;
- Встроенный парогаситель с автоматической регулировкой температуры конденсата, сбрасываемого в канализацию;
- Паровой стерилизатор ГПД-400-2 комплектуются выносным пультом ручного дистанционного управления;
- Для более удобной транспортировки и установки конструкция стерилизаторов позволяет разъединять их на два блока: камеры и электросекции*.
Система безопасности
- Имеют блокировку включения при открытой двери;
- Имеют блокировку выполнения программы в аварийных ситуациях;
- Имеют блокировку дверей во время выполнения программы;
- Защита от несанкционированного изменения параметров - при помощи паролей;
- Для диагностики и тестирования система управления может быть подключена к компьютеру, в том числе к удаленному компьютеру через модем.
Технические характеристики
|
Характеристики |
ГПД-400-2 |
||
|
Объем рабочей камеры, л |
400 |
||
|
Размеры камеры, мм |
900х630х710 |
||
|
Высота загрузки, мм |
850 |
||
|
Габаритные размеры (ДхШхВ), мм |
1520х1340х1800 |
||
|
1 режим (t ºC - мин. - МПа) |
134 – 5 – 0,21 |
||
|
2 режим (t oC - мин. - МПа) |
121 – 20 – 0,11 |
||
|
Свободно программируемый режим (t°C - мин - МПа) |
120/135 0С – 5/180 мин. – 0,1/0,21 МПа |
||
|
Установочная мощность, кВт |
45 |
||
|
Паровая рубашка |
отсутствие |
||
|
Производительность встроенного парогенератора, кг/ч пара |
50 |
||
|
Используемая вода, л/цикл: - дистиллированная - водопроводная |
35 650 |
||
|
Напряжение, В |
380 |
||
|
Масса, не более, кг |
1300 |
||
В стерилизационной камере объёмом 400 куб.дм размещаются 6 шт. больших корзин, либо 12 шт. малых корзин. Корзины не входят в комплект поставки стерилизатора.
|
№ п/п |
Параметр |
Требование технического задания |
|
1. |
Общая характеристика |
|
|
|
Тип стерилизатора |
проходной двухдверный |
|
|
Тип двери |
Распашной или слайдовый |
|
2. |
Технические характеристики: |
|
|
|
Материал облицовочных панелей |
Полированная нерж. сталь не хуже AISI 430 |
|
|
Толщина материала наружных панелей, не менее |
1,2 мм |
|
|
Материал камеры |
нерж. сталь не хуже 12Х18Н9Т |
|
|
Толщина материала камеры, не менее |
4 мм |
|
|
Коррозионная стойкость материала камеры в средах с насыщенными парами органических и неорганических кислот, в том числе хлорсодержащих |
наличие |
|
|
Стойкость материала камеры к межкристаллической коррозии |
наличие |
|
|
Материал трубок, контактирующих с жидкостями и паром |
нерж. сталь не хуже 12Х18Н10Т, медь, фторопласт (PTFE) |
|
|
Объем стерилизационной камеры, л., не менее |
360 |
|
|
Размеры стерилизационной камеры, (Д×Ш×В), мм, не менее |
900×600×600 |
|
|
Внешние размеры, (Д×Ш×В), мм, не более |
1520×1260×1900 |
|
|
Вес нетто, не более, кг |
1300 |
|
|
Напряжение питания, В |
380 |
|
|
Мощность, кВт, не более |
45 |
|
|
Производительность встроенного парогенератора, кг/ч пара, не менее |
54 |
|
|
Вакуумный водокольцевой насос |
наличие |
|
|
Расход воды за стерилизационный цикл, дм3, не более |
650 |
|
|
Система подачи воздуха в камеру через фильтр бактериальной очистки |
наличие |
|
|
Клапаны с пневмоприводом |
наличие |
|
|
Матричный русифицированный принтер |
наличие |
|
|
Русифицированный ЖК дисплей |
наличие |
|
|
Регистрация давления и температуры в графическом и текстовом виде |
наличие |
|
|
Конструкцией предусмотрено расчленение стерилизатора на условные блоки для облегчения монтажных работ |
наличие |
|
3. |
Управление и режимы |
|
|
|
Управление микропроцессорное автоматическое с возможностью ручного |
наличие |
|
|
Пульт ручного управления |
наличие |
|
|
Стандартный режим 1 (температура-давление-время) 2 (температура-давление-время) |
134°С – 0,21 МПа – 5 мин. 121°С – 0,11 МПа – 20 мин. |
|
|
Свободно программируемый режим: Диапазон установки температуры стерилизации Диапазон давления при стерилизации Диапазон установки времени стерилизации |
110 ÷ 135°С 0,05 ÷ 0,22 МПа 0 ÷ 180 мин. |
|
|
Точность поддержания стерилизационной температуры |
+2°С от нижней границы температуры стерилизации |
|
|
Тестовые режимы (вакуум-тест, тест Бови-Дика) |
наличие |
|
|
Предварительное вакуумирование |
наличие |
|
|
Глубина разрежения при предварительном вакуумировании, не менее |
-0,09 МПа |
|
|
Предварительное удаление воздуха из стерилизационной камеры |
метод пульсирующей откачки |
|
|
Вакуумная сушка простерилизованных изделий при помощи вакуумного насоса |
наличие |
|
|
Глубина разрежения при сушке, не менее |
-0,06 МПа |
|
|
Остаточная влажность стерильных текстильных материалов, не более |
1 % |
|
|
Индикация: |
|
|
|
Температура |
на дисплее |
|
|
Давление |
на дисплее |
|
|
Время |
на дисплее |
|
|
Фаза цикла |
звуковая, на дисплее |
|
|
Окончание стерилизационного цикла |
звуковая, световая, на дисплее |
|
|
Наличие воды в парогенераторе |
световая |
|
|
Индикация неисправностей |
звуковая, световая, на дисплее |
|
|
Система безопасности: |
|
|
|
Блокировка включения при открытой двери |
наличие |
|
|
Блокировка дверей во время выполнения программы |
наличие |
|
|
Блокировка дверей при наличии давления в камере |
наличие |
|
|
Отключение ТЭНов при снижении уровня воды в парогенераторе |
наличие |
|
|
Защитное устройство от превышения давления в парогенераторе |
наличие |
|
|
Защита от несанкционированного изменения параметров режимов при помощи паролей |
наличие |
|
|
Блокировка выполнения программы в аварийных ситуациях |
наличие |
|
|
Возможность прерывания выбранного цикла стерилизации нажатием 1 кнопки |
наличие |
|
|
Ручное управление в аварийных условиях и проведение диагностики |
наличие |
|
|
Проведение диагностики |
наличие |
|
|
Контрольные отверстия для валидации |
наличие |
|
4. |
Комплектация |
|
|
|
Компрессор с ресивером, безмаслянный, малошумный |
наличие |
|
|
Транспортная тележка с контейнером из нержавеющей стали |
наличие |
|
|
Стартовый набор для запуска оборудования |
наличие |
|
5. |
Документация |
|
|
|
Руководство по эксплуатации на русском языке |
наличие |
|
Уникальный номер реестровой записи: |
|
|
Реестровая запись |
|
|
Регистрационный номер медицинского изделия: |
ФСР 2010/07721 |
|
Дата государственной регистрации медицинского изделия: |
11.05.2010 |
|
Срок действия регистрационного удостоверения: |
Бессрочно |
|
Наименование медицинского изделия: |
Стерилизатор паровой прямоугольный двухдверный с автоматическим управлением ГПД-400-2-"ТЗМОИ" (в комплектации с тележкой с загрузочными контейнерами) по ТУ 9451-099-12517820-2007 |
|
Наименование организации-заявителя медицинского изделия: |
ОАО "ТЗМОИ" |
|
Место нахождения организации-заявителя медицинского |
625035, Россия, Тюменская область, г. Тюмень, ул. Республики, д. 205 |
|
Наименование организации-производителя медицинского |
ОАО "ТЗМОИ" |
|
Место нахождения организации-производителя медицинского |
625035, Россия, Тюменская область, г. Тюмень, ул. Республики, д. 205 |
|
Код Общероссийского классификатора продукции для |
94 5120 |
|
Класс потенциального риска применения медицинского изделия |
2а |
|
Назначение медицинского изделия, установленное |
|
|
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной |
|
|
Адрес места производства или изготовления |
|
|
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях: |
|