Стерилизатор паровой прямоугольный двухдверный с автоматическим управлением, средствами индикации и блокировки процесса ГПД-400-3-«ТЗМОИ» , россия
Для стерилизации водяным насыщенным паром под давлением изделий медицинского назначения из металлов, стекла, резины, изделий из текстильных материалов.
Основные узлы стерилизаторов, а также стерилизационная камера, дверь, панели изготовлены из высоколегированной нержавеющей стали.
Стерилизаторы имеют встроенный парогенератор, но по желанию заказчика возможно изготовление стерилизаторов, работающих от внешнего источника пара.
Шкафные стерилизаторы выпускаются 2 типов:
ГП – непроходные (имеют 1 дверь в камеру),
ГПД – проходные (имеют 2 двери в камеру) с разделением на чистую и стерильную зоны, идеально подходят для использования в ЦСО
- Автоматическое микропроцессорное управление Предварительное удаление воздуха из камеры – методом пульсирующей откачки
- Вакуумная сушка простерилизованных изделий при помощи мощного вакуумного насоса
- Остаточная влажность стерильных материалов менее 1%, что соответствует требованиям Международных стандартов
- Используются клапаны с пневмоприводом; в комплект поставки входит компрессор AIRBAG CV
- Процесс стерилизации документируется принтером
- Русифицированный жидкокристаллический дисплей для визуального отображения параметров стерилизации
- Безбумажный видеографический регистратор позволяет сохранять данные во внутренней памяти и на дискете, а также просмотреть параметры цикла стерилизации на дисплее
- Вакуум-тест (на герметичность всех систем) и тест Боуи-Дика (на эффективность замещения воздуха паром)
- ГПД-400-3 имеет «паровую рубашку», которая обеспечивает подогрев камеры и уменьшает образование конденсата внутри нее, что значительно улучшает качество процесса стерилизации;
- Многоразовый фильтр бактериальной очистки воздуха, поступающего в камеру на этапе выравнивания давления
- Встроенный парогаситель с автоматической регулировкой температуры конденсата, сбрасываемого в канализацию
- Комплектуются выносным пультом ручного дистанционного управления
- Для более удобной транспортировки и установки конструкция стерилизаторов позволяет разъединять их на два блока: камеры и электросекции*.
Система безопасности
- Имеют блокировку включения при открытой двери;
- Имеют блокировку выполнения программы в аварийных ситуациях
- Имеют блокировку дверей во время выполнения программы;
- ГПД-400-3 имеет блокировку дверей при наличии посторонних предметов в дверном проёме;
- Защита от несанкционированного изменения параметров - при помощи паролей
- Для диагностики и тестирования система управления может быть подключена к компьютеру, в том числе к удаленному компьютеру через модем (кроме ГП-400-1).
Стерилизаторы объемом 400 дм3
|
Хар-ки |
ГПД-400-3 |
||
|
Объем камеры, дм3 |
400 |
||
|
Размеры стеркамеры, мм |
900х630х672 |
||
|
Длина стерилизатора, мм |
1220 |
||
|
* Ширина стерилизатора, мм |
1460 (1095+365) |
||
|
Высота стерилизатора, мм |
1800 |
||
|
Высота загрузки, мм |
855 |
||
|
1 режим (t oC – мин. – МПа) |
134 – 5 – 0,21 |
||
|
2 режим (t oC – мин. – МПа) |
121 – 20 – 0,11 |
||
|
Свободно программируемый |
120/135 0С – 5/180 мин. – 0,1/0,21 МПа |
||
|
Паровая рубашка |
наличие |
||
|
Производительность встроенного парогенератора, кг/ч пара |
50 |
||
|
Используемая вода, л/цикл: |
35 |
||
|
Напряжение, В |
380 |
||
|
Установочная мощность, кВ А |
45 |
||
|
Масса, не более, кг |
1200 |
||
|
№ |
Наименование основных функциональных и технических параметров |
Наличие функции и величины параметров по ТЗ |
|
1. |
Стерилизатор паровой проходной прямоугольный двухдверный |
1 шт |
|
1.1. |
Общие характеристики |
|
|
|
Тип стерилизатора |
проходной двухдверный |
|
|
Тип дверей |
Шторные |
|
1.2. |
Технические характеристики: |
|
|
|
Материал облицовочных панелей |
полированная нерж. сталь не хуже AISI 430 |
|
|
Толщина материала наружных панелей |
не менее 1,2 мм |
|
|
Материал камеры |
нерж. сталь не хуже 12Х18Н10Т |
|
|
Толщина материала камеры, не менее |
не менее 4,0 мм |
|
|
Коррозионная стойкость материала камеры в средах с насыщенными парами органических и неорганических кислот, в том числе хлорсодержащих |
наличие |
|
|
Стойкость материала камеры к межкристаллической коррозии |
наличие |
|
|
Материал паровой рубашки |
нерж. сталь не хуже 12Х18Н10Т |
|
|
Толщина материала паровой рубашки |
не менее 4,0 мм |
|
|
Материал корпуса двери |
нерж. сталь не хуже 12Х18Н10Т |
|
|
Толщина материала корпуса двери |
6,0 мм |
|
|
Материал трубок, контактирующих с жидкостями и паром |
нерж. сталь не хуже 12Х18Н10Т, медь, фторопласт (PTFE) |
|
|
Объем стерилизационной камеры |
не менее 380 л |
|
|
Рразмеры стерилизационной камеры (ДхШхВ) мм |
не менее 900x630x660 |
|
|
Внешние размеры, мм |
не более 1300х1200х1900 |
|
|
Вес нетто, кг |
не более 1200 |
|
|
Высота загрузки, мм |
не менее 855 |
|
|
Напряжение питания |
380В |
|
|
Мощность, кВт |
не более 50 |
|
|
Автоматические вертикально-скользящие двери |
наличие |
|
|
Вакуумный водокольцевой насос |
наличие |
|
|
Система подачи воздуха в камеру через фильтр бактериальной очистки |
наличие |
|
|
Клапаны с пневмоприводом |
наличие |
|
|
Система автоматической самоочистки парогенератора |
наличие |
|
|
Система дегазации исходной воды |
наличие |
|
|
Система утилизации тепла |
наличие |
|
|
Документирование температуры стерилизационного цикла от независимого датчика температуры |
наличие |
|
|
Встроенный принтер |
наличие |
|
|
Пульт управления тач-скрин |
наличие |
|
|
Конструкцией предусмотрено расчленение стерилизатора на условные блоки для облегчение монтажных работ |
наличие |
|
1.3. |
Управление и режимы: |
|
|
|
Управление автоматическое микропроцессорное с возможностью ручного |
наличие |
|
|
Система управления с 2-мя независимыми контроллерами |
наличие |
|
|
Количество режимов работы |
не менее 10 |
|
|
Свободно программируемый режим: |
|
|
|
- диапазон установки температуры стерилизации, как минимум |
110 ÷ 134°С |
|
|
- диапазон давления при стерилизации, как минимум |
0,05 ÷ 0,22 МПа |
|
|
- диапазон установки времени стерилизации, как минимум |
0 ÷ 180мин. |
|
|
Стандартные режимы: |
|
|
|
- 1 (температура-давление-время) |
134°С-0,21МПа-5мин. |
|
|
- 2 (температура-давление-время) |
121°С-0,11МПа-20мин. |
|
|
Точность поддержания стерилизационной температуры |
+3°С от нижней границы температуры стерилизации |
|
|
Тестовые режимы (вакуум-тест, тест Боуи-Дика) |
наличие |
|
|
Предварительное вакуумирование |
наличие |
|
|
Глубина разрежения при предварительном вакуумировани |
не менее – 0,09 МПа |
|
|
Предварительное удаление воздуха из стерилизационной камеры |
метод пульсирующей откачки |
|
|
Вакуумная сушка простерилизованных изделий при помощи вакуумного насоса |
наличие |
|
|
Глубина разрежения при сушке |
не менее – 0,095 МПа |
|
|
Остаточная влажность стерильных текстильных материалов |
не более 1% |
|
|
Индикация: |
|
|
|
Температура |
на дисплее |
|
|
Давление |
на дисплее |
|
|
Время |
на дисплее |
|
|
Фаза цикла |
звуковая, на дисплее |
|
|
Окончание стерилизационного цикла |
звуковая, на дисплее |
|
|
Наличие воды в парогенераторе |
на дисплее |
|
|
Индикация неисправностей |
звуковая, на дисплее |
|
|
Система безопасности: |
|
|
|
Блокировка включения при открытой двери |
наличие |
|
|
Блокировка дверей во время выполнения программы |
наличие |
|
|
Блокировка дверей при наличии давления в камере |
наличие |
|
|
Отключение ТЭНов при снижении уровня воды в парогенераторе |
наличие |
|
|
Защитное устройство от превышения давления в парогенераторе |
наличие |
|
|
Защита от несанкционированного изменения параметров режимов при помощи паролей |
наличие |
|
|
Предохранительное устройство ключ-марка, предотвращающее несанкционированное использование стерилизатора |
наличие |
|
|
Блокировка выполнения программы в аварийных ситуациях |
наличие |
|
|
Возможность прерывания выбранного цикла стерилизации нажатием одной кнопки |
наличие |
|
|
Ручное управление в аварийных условиях и проведение диагностики |
наличие |
|
|
Проведение диагностики |
наличие |
|
|
Контрольные отверстия для валидации |
наличие |
|
1.4. |
Комплектация: |
|
|
|
Комплект запасных частей |
наличие |
|
|
Компрессор с ресивером, безмаслянный, малошумный |
наличие |
|
Уникальный номер реестровой записи: |
019316 |
|
|
Реестровая запись |
||
|
Регистрационный номер медицинского изделия: |
ФСР 2012/13452 |
|
|
Дата государственной регистрации медицинского изделия: |
25.05.2012 |
|
|
Срок действия регистрационного удостоверения: |
Бессрочно |
|
|
Наименование медицинского изделия: |
Стерилизатор паровой прямоугольный двухдверный с автоматическим управлением, средствами индикации и блокировки процесса ГПД-400-3-«ТЗМОИ» по ТУ 9451-116-12517820-2009 с принадлежностями (см.приложение на 1 листе): |
|
|
Наименование организации-заявителя медицинского изделия: |
Открытое акционерное общество "Тюменский завод медицинского оборудования и инструментов" |
|
|
Место нахождения организации-заявителя медицинского |
625035, Россия, Тюменская область, г. Тюмень, ул. Республики, д.205 |
|
|
Наименование организации-производителя медицинского |
Открытое акционерное общество "Тюменский завод медицинского оборудования и инструментов" |
|
|
Место нахождения организации-производителя медицинского |
625035, Россия, Тюменская область, г. Тюмень, ул. Республики, д.205 |
|
|
Код Общероссийского классификатора продукции для |
94 5120 |
|
|
Класс потенциального риска применения медицинского изделия |
2а |
|
|
Назначение медицинского изделия, установленное |
|
|
|
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной |
|
|
|
Адрес места производства или изготовления |
|
|
|
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях: |
|
|