Стерилизатор паровой прямоугольный двухдверный с автоматическим управлением, средствами индикации и блокировки процесса ГПД-750-"ТЗМОИ", россия

Предназначен для стерилизации водяным насыщенным паром под давлением изделий медицинского назначения из металлов, стекла, резин, лигатурного шовного материала, текстильных изделий, воздействие пара на которые не вызывает изменения их функциональных свойств.

Используется в стационарных лечебно-профилактических и других медицинских учреждениях, встраивается между «чистой» и «стерильной» зонами; идеально подходит для использования в стерилизационных отделениях.

Для удобства установки конструкция стерилизатора позволяет разъединять его на 2 блока: камеры и электросекции*.

Устройство стерилизатора позволяет использовать для запитки парогенератора водопроводную воду обычного питьевого качества ГОСТ 2874 «Вода питьевая». Это очень эффективно в случаях, когда у пользователя нет возможности обеспечить стерилизатор дистиллированной водой. Кроме того, значительно упрощается обслуживание стерилизатора.

Особенности:

• Простой и удобный в эксплуатации, безопасен для окружающей среды;
• Правое и левое исполнение стерилизатора с зеркальным расположением агрегатов, а также 3 зоны обслуживания (передняя, задняя, боковая) позволяют располагать 2 стерилизатора вплотную друг к другу;
• Панели, провая рубашка и основные узлы изготовлены из высоколегированной нержавеющей стали;
• Стерилизационная камера из высоколегированной нержавеющей стали марки 12х18Н10Т (AISI 321);
• Камера имеет прямоугольную форму;
• Автоматические шторные (слайдовые) вертикально скользящие двери позволяют экономить пространство помещения при установке стерилизатора и значительно облегчают работу персонала;
• Используются клапаны с пневмоприводом;
• Встроенный компрессор с ресивером из нержавеющей стали для обеспечения работы пневмоклапанов и пневмоприводов шторных дверей;
• Встроенный парогенератор;
• Автоматическое микропроцессорное управление на базе 2-х независимых контроллеров;
• Сенсорная панель управления с ЖК-дисплеем для визуального отображения параметров стерилизации;
• 10 режимов работы, возможность программирования режимов стерилизации;
• Вакуум-тест, тест Бови-Дика, сервисный режим;
• Документирование параметров стерилизации при помощи русифицированного принтера с использованием независимых датчиков;
• Мощный вакуумный насос обеспечивает эффективное удаление воздуха из камеры методом пульсирующей откачки, а также вакуумную сушку простерилизованных изделий;
• Глубина разрежения при сушке — не менее -0,095МПа;
• Остаточная влажность стерильных текстильных изделий менее 1%;
• Система автоматической самоочистки защищает парогенератор от образования накипи и загрязнений, и обеспечивает высокую чистоту стерилизующего пара;
• Система утилизации тепла позволяет экономить электроэнергию и водопотребление на 40-50%;
• Система дегазации исходной воды перед ее подачей в парогенератор повышает теплопроводность пара и улучшает стерилизующий эффект;
• Световая и звуковая индикация этапов стерилизации, окончания цикла, неисправностей;
• Сменный фильтр бактериальной очистки воздуха, поступающего в камеру на этапе выравнивания давления;
• Встроенные колеса для удобства монтажа;   
• Энергонезависимые часы, календарь, счетчик циклов   
• Встроенный парогаситель с автоматической регулировкой температуры конденсата, сбрасываемого в канализацию;
• Срок эксплуатации – 10 лет.
• По согласованию с Заказчиком возможна комплектация средствами механизации: загрузочными тележками с контейнерами.

Система безопасности:

• Блокировка включения при открытой двери;
• Блокировка дверей при наличии посторонних предметов в дверном проеме;
• Блокировка двери во время выполнения программы;
• Блокировка двери при наличии давления в камере;
• Блокировка выполнения программы в аварийных ситуациях;
• Отключение ТЭНов при снижении уровня воды в парогенераторе;
• Защитное устройство от превышения давления в парогенераторе;
• Защита от несанкционированного изменения параметров — при помощи паролей;
• Для диагностики и тестирования система управления может быть подключена к компьютеру, в том числе к удаленному компьютеру через модем;
• Ручное управление в аварийных ситуациях.

Стандартная комплектация:

• Набор запасных частей – 1 компл   
• Выносной пульт ручного дистанционного управления – 1 шт 

При монтаже для обеспечения сплошного контакта облицовки стерилизатора с поверхностями помещения рекомендуется приобретать нащельники. Установка нащельников позволяет сохранять разность давления между «чистой» («нестерильной») и «стерильной» зонами.

Объем камеры, дм³

700

Размеры камеры (ДхШхВ), не более, мм

1600х630х672

*Габаритные размеры (ДхШхВ), мм

1930х1120(870х250)х1860

Высота загрузки, мм  

850

1 режим (t^oC - мин.- МПа)

134 – 5 – 0,21

2 режим (t^oC - мин.- МПа)

121 – 20 – 0,11

Свободно программируемый режим (t^oC - мин.- МПа)

110÷134 — 1÷255 – 0,05÷0,21

Производительность встроенного парогенератора, кг/ч пара

80

Напряжение, В

380

Установочная мощность, кВт

55

Масса, не более, кг

1250

№ п/п

Наименование, характеристики, параметры товара

Требуемое значение, величина параметра технического задания

Стерилизатор паровой

1.

Тип исполнения

Паровой, прямоугольный, проходной, двухдверный

2.

Внешние размеры стерилизатора:

2.1.

Длина (глубина), мм

Не менее 1930 не более 2125

2.2.

Ширина, мм

Не менее  1150  не более 1170

2.3.

Высота, мм

Не менее 1860 не более 1900

3.

Вес, кг

не более 1750

4.

Конструкция дверей

Автоматическая, вертикально скользящая

5.

Открывание и закрывание дверей

Автоматическое

6.

Блокировка двери во время выполнения программы

Автоматическая

7.

Парогенератор

Наличие

8.

Функция удаления воздуха из стерилизационной камеры

Наличие

9.

Стерилизационная камера

9.1.

Прямоугольная, горизонтально расположенная

Наличие

9.2.

Полезный объем, л

Не менее 700

9.3.

Размеры стерилизационной камеры:

9.3.1.

Длина камеры, мм

Не менее 1600 не более 1850

9.3.2.

Ширина камеры, мм

Не менее 620  не более 665

9.3.3.

Высота камеры, мм

Не менее 662  не более 680

9.4.

Материал

Нержавеющая сталь

9.5.

Диапазон возможной температуры стерилизации, °С

9.5.1.

Нижняя граница диапазона, °С

Не более 110

9.5.2.

Верхняя граница диапазона, °С

Не менее 134

10.

Управление

Микропроцессор

10.1

Расположение элементов управления и индикаторов

Левостороннее

10.2

Возможность перепрограммирования

Наличие

11.

Дисплей

Жидкокристаллический

11.1

Экран

Сенсорный

11.2

Интерфейс

Русифицированный

11.3

Отображение  информации о текущих параметрах процесса стерилизации и стадии выполнения  программы

Графическое

11.4

Параметры выполнения программы (индикация на дисплее)

Температура, фаза цикла, наличие неисправностей

12.

Сохранение параметров стерилизации во встроенной памяти

Наличие

13.

Кол-во программ стерилизации

Не менее 8

14.

Тестовые программы Тест Бови-Дик и вакуум-тест

наличие

15.

Возможность  производить операции стерилизации в ручном режиме

Наличие

16.

Возможность вывода на печать параметров стерилизации

Наличие

17.

Принтер

Наличие

17.1

Интерфейс принтера

Русифицированный

18.

Компрессор

Наличие

18.1

Вид компрессора

Безмасляный

18.2

Уровень шума, дБ

Не более 68

19.

Вакуумный насос

Наличие

19.1.

Кол-во циклов удаления воздуха из камеры (фаза откачки воздуха)

Не менее 4

Уникальный номер реестровой записи:

000436 

Реестровая запись

Регистрационный номер медицинского изделия:

ФСР 2010/07160 

Дата государственной регистрации медицинского изделия:

18.03.2010 

Срок действия регистрационного удостоверения:

Бессрочно 

Наименование медицинского изделия:

Стерилизатор паровой прямоугольный двухдверный с автоматическим управлением, средствами индикации и блокировки процесса ГПД-750-"ТЗМОИ" по ТУ 9451-116-12517820-2009 

Наименование организации-заявителя медицинского изделия:

ОАО "ТЗМОИ" 

Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия:

625035, Россия, Тюменская область, г. Тюмень, ул. Республики, д. 205 

Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия:

ОАО "ТЗМОИ" 

Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия:

625035, Россия, Тюменская область, г. Тюмень, ул. Республики, д. 205 

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия:

94 5120 

Класс потенциального риска применения медицинского изделия
в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских
изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения
Российской Федерации:

2а 

Назначение медицинского изделия, установленное
производителем:

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации:

Адрес места производства или изготовления
медицинского изделия:

Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях: