Стерилизатор паровой с принадлежностями Zentracert 7200, "Лаутеншлэгер ГмбХ & Ко. КГ", Германия

1.

Стерилизатор паровой, шт.

1

1.1.

Материал рамы, корпуса и наружных панелей из нержавеющей стали

Соответствие

1.2.

Материал камеры и дверей из нержавеющей стали

Соответствие

1.3.

Объем камеры, л

Не менее 610

1.4.

Размеры наружные (В х Ш х Г), мм

Не более

1950 х 1480 х 1640

1.5.

Размеры камеры (В х Ш х Г), мм

Не менее

698 х 648 х 1216

1.6.

Электрическое подключение

~ 3ф. х 230 В, 50 Гц, 16А

1.7.

Потребляемая мощность, кВт

Не более 5

1.8.

Вес стерилизатора, кг

не более 1600

1.9.

Возможность разделения стерилизатора на части для заноса и  установки по месту монтажа

соответствие

1.10.

Распределение нагрузки на перекрытие для стерилизатора, кг/м²

не более 700

1.11.

Две автоматические вертикально скользящие двери

Наличие

1.12.

Электромеханическое управление дверьми – независимое и дублированное, осуществляется без микропроцессора и программного обеспечения, с высокой степенью защиты от электромагнитных возмущений

Наличие

1.13.

Пневматический привод управления движения дверей

Наличие

1.14.

Автоматическая блокировка дверей во время выполнения программы

Наличие

1.15.

Система уплотнения дверей, не требующая постоянного смазывания

Наличие

1.16.

Система подачи воздуха в стерилизационную камеру через стерильный фильтр

Наличие

1.17.

Двухступенчатая вакуумная помпа, малошумная

Наличие

1.18.

Паровая рубашка (кожух) камеры

Наличие

1.19.

Встроенный производственный персональный компьютер с дисплеем и цветным цифровым принтером для распечатки протокола о прохождении цикла стерилизации (давление и температура) на бумаге формата А4

Наличие

1.20.

Размер диагонали экрана дисплея, см

не менее 26

1.21.

Микропроцессорное управление с возможностью перепрограммирования программ без применения дополнительного оборудования

Наличие

1.22.

Индикация выполнения программы на дисплее (температура, давление, фаза цикла, индикация неисправностей)

Наличие

1.23.

Программы стерилизации стандартные

не менее 3

1.24.

Программы тестовые (тест «Бови – Дика», вакуумный тест)

не менее 2

1.25.

Время стерилизационной выдержки в диапазоне, минут

от не более 1

до не менее 180

1.26.

Температура стерилизации, ^оС

до 134

1.27.

Максимальное разрешенное давление в камере, бар

3

1.28.

Блокировка выполнения программы при аварийных ситуациях и сигнализация аварийных ситуаций

Наличие

1.29.

Способ управления исполнительными клапанами - пневматический

Соответствие

1.30.

Компрессор воздушный с ресивером, обеспечивающий управление пневмоклапанами

Наличие

1.31.

Конденсор пара из нержавеющей стали встроенный, с бойлером на 10 л и охлаждающей способностью 50 кВт

Наличие

1.32.

Сервисные двери для легкого доступа к узлам автоклава со стороны загрузки / выгрузки

Наличие

1.33.

Установка облицовочных панелей из нержавеющей стали в стерильной зоне

Возможность

1.34.

Дополнительное охлаждение конденсата

Наличие

2.

Парогенератор, шт.

2

2.1.

Парогенератор электрический для производства чистого пара из деминерализованной воды для обеспечения паром одновременно

3-х стерилизаторов

Наличие

2.2.

Парогенератор размещается рядом со стерилизаторами, в отдельном помещении

Соответствие

2.3.

Бойлер изготовлен из антикоррозийной хром-никеле-молибденовой  стали

Соответствие

2.4.

Толщина изолирующего материала, мм

не менее 220

2.5.

Объем бойлера, л

не менее 248

2.6.

Объем при минимальном уровне воды в бойлере, л

не менее 110

2.7.

Максимальное рабочее давление, бар

не более 4

2.8.

Производительность пара номинальная, кг/час

не менее 194

2.9.

Производительность пара пиковая

не менее 12 кг за 2 мин

2.10.

Водяной бак со встроенной системой термо-дегазации

Наличие

2.11.

Напряжение

~ 3ф. х 230 В / 50 Гц / 12 А

2.12.

Максимальная потребляемая мощность, кВт

не более 47

2.13.

Потребляемая мощность при нагреве, кВт

не менее 44

2.14.

Размеры парогенератора

(Ш х Г х В), мм

Не более

1180 х 980 х 1950

2.15.

Вес парогенератора, кг

Не более 300

2.16.

Распределение нагрузки на перекрытие для парогенератора, кг/м²

не более 470

3.

Система фильтрования и очистки воды, шт.

1

3.1.

Конструкция аппарата обеспечивает автоматический контроль всех технических параметров

Соответствие

3.2.

Встроенный в переднюю панель дисплей для отображения параметров текущего состояния и ошибок

Наличие

3.3.

Цифровой кондуктометр, компенсированный по температуре

Наличие

3.4.

Индикация скорости потока пермиата и концентрата

Наличие

3.5.

Индикация уровня выработки соли (умягчителя)

Наличие

3.6.

Индикация часов наработки

Наличие

3.7.

Состав системы предварительной очистки:

3.8.

Самопромывной фильтр тонкой очистки

Наличие

3.9.

Картридж с активированным углем

Наличие

3.10.

Предварительный фильтр 5 мкм

Наличие

3.11.

Предварительный фильтр 1 мкм

Наличие

3.12.

Двойной умягчитель с автоматической регенерацией

Наличие

3.13.

Возможность запуска регенерации в ручном режиме

Наличие

3.14.

Максимальная скорость потока,  м³/час

не менее 1,0

3.15.

Рабочее давление умягчителя в диапазоне, бар

от не более 2

до не менее 6

3.16.

Внешние размеры двойного умягчителя (Ш х Г х В), мм

не более

1190 х 500 х 1570

3.17.

Напряжение, В / Гц

220 / 50

3.18.

Производительность всей системы при 10°C , л/час

не менее 100

3.19.

Потребляемая мощность, кВт

не более 1,6

3.20.

Напряжение, В / Гц

380 / 50

3.21.

Максимальное рабочее давление, бар

не менее 14

3.22.

Внешние размеры основного блока (Ш х Г х В), мм

не более  600 х 430 х 1300

3.23.

Вес основного блока (без накопительного бака), кг

не более 70

3.24.

Объем накопительного бака, л

не менее 100

3.25.

Материал накопительного бака

полипропилен

3.26.

Бак оборудован стерильным переливом и стерильным дыхательным фильтром с СО2-абсорбером

Соответствие

3.27.

Автоматический контроль уровня воды в резервном баке

наличие

4.

Дополнительная оборудование

4.1.

Тележка загрузочная, шт.

2

4.2.

Тележка транспортировочная, шт.

4

4.3.

Ремкомплект, шт.

2

4.4.

Напольная подставка-поддон для монтажа автоклава

2

Уникальный номер реестровой записи:

006983 

Реестровая запись

Регистрационный номер медицинского изделия:

ФСЗ 2008/01042 

Дата государственной регистрации медицинского изделия:

12.02.2008 

Срок действия регистрационного удостоверения:

Бессрочно 

Наименование медицинского изделия:

Стерилизатор паровой Zentracert с принадлежностями (см. приложение на 1 листе):
Стерилизатор паровой Zentracert варианты исполнения: 3100, 3200, 5100, 5200, 6100, 6200, 7100, 7200, 10100,10200 Принадлежности: 1. Парогенераторы серии ED. 2. Принтер для регистрации параметров стерилизации. 3. Тележки загрузочные - 2 шт. 4. Тележки транспортные - 4 шт. 5. Прибор для автоматической разгрузки. 6. Компрессор воздушный. 7. Прибор для анализа пара. 8. Полки из нержавеющей стали - 20 шт. 9. Контейнеры из нержавеющей стали - 20 шт.  

Наименование организации-заявителя медицинского изделия:

ООО "МК ВИТА-ПУЛ", Россия 

Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия:

125212, г.Москва, ул. Выборгская, д.16, строение 1  

Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия:

"Лаутеншлэгер ГмбХ & Ко. КГ", Германия 

Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия:

Lautenschl?ger GmbH & Co. KG., Zum Engelsholf 1, D-50996 K?ln, Germany 

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия:

94 5120 

Класс потенциального риска применения медицинского изделия
в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских
изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения
Российской Федерации:

2а 

Назначение медицинского изделия, установленное
производителем:

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации:

Адрес места производства или изготовления
медицинского изделия:

Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях: