Стерилизатор паровой с возможностью автоматического и ручного управления ГК-100-5-«ТЗМОИ», россия
ГК-100-5 д/стерилизации водяным насыщенным паром под давлением изд. из металлов, стекла, резины и др. матер-в Для уточнения цены звоните, тел: (812) 320-71-29
СТЕРИЛИЗАТОР ПАРОВОЙ ГК-100-5
Описание
Паровой автоматический стерилизатор с вакуумной сушкой, прост и удобен в эксплуатации, безопасен для окружающей среды.
Предназначен для стерилизации водяным насыщенным паром под давлением изделий медицинского назначения из металлов, стекла, резины, изделий из текстильных материалов, лигатурного шовного материала, текстильных изделий, воздействие пара на которые не вызывает изменения их функциональных свойств.
Используется в стационарных лечебно-профилактических и других медицинских учреждениях.
Примечание:
Для предупреждения образования накипи, увеличения эффективности эксплуатации стерилизатора необходимо использовать дистиллированную воду.
Комплектуются четырьмя 18-литровыми стерилизационными коробками КСК-18.
Основные узлы стерилизаторов изготовлены из нержавеющей стали.
Технические характеристики ГК-100-5:
|
Объем камеры, дм3 |
100 |
|
Загрузочный объем камеры, дм3 |
72 |
|
Размеры камеры (диаметр х глубина), мм |
400х830 |
|
Габаритные размеры (ДхШхВ), мм |
1220х604х1445 |
|
Высота загрузки, мм |
785 |
|
Стандартный режим |
(t°C — мин. — МПа) 134 – 5 – 0,21 |
|
Свободно программируемый режим |
(t°C — мин. — МПа) 120÷135 — 5÷45 — 0,11÷0,23 |
|
Производительность встроенного парогенератора, кг/ч пара |
15,87 |
|
Напряжение, В |
380 |
|
Установочная мощность, кВт |
14 |
|
Масса, не более, кг |
210 |
|
Остаточная влажность текстильных материалов: |
менее 1% |
ОСОБЕННОСТИ стерилизатора ГК-100-5:
— Простой и удобный в эксплуатации, безопасен для окружающей среды;
— Панели, крышка и основные узлы изготовлены из высоколегированной нержавеющей стали, термозащитный кожух на крышке изготовлен из пластика АБС;
— Стерилизационная камера из высоколегированной нержавеющей стали марки 12Х18Н10Т (AISI 321);
— Для удобства пользования крышка стеркамеры оснащена одним винтом и открывается в сторону. ;
— Камера имеет форму цилиндра и расположена горизонтально;
— Встроенный парогенератор;
— Возможна ручная заливка воды в парогенератор;
— Автоматическое микропроцессорное управление;
— Микропроцессорное автоматическое управление дублируется ручным дистанционным управлением (выносной пульт);
— Возможность программирования режимов стерилизации;
— Световая и звуковая индикация, а также визуальное отображение этапов стерилизации, окончания цикла, неисправностей;
— Время нагрева – не более 30 мин. ;
— Залив очищенной воды в парогенератор осуществляется через воронку водоуказательной колонки;
— Предварительное удаление воздуха из камеры – комбинированным методом (фракционная пульсирующая продувка с последующей пульсирующей вакуумной откачкой);
— Вакуумная сушка при помощи конденсатора, глубина разрежения – не менее -0,08 МПа;
— Остаточная влажность стерильных текстильных изделий менее 1%;
— Энергонезависимые часы, календарь, счетчик циклов;
— Имеет жестко заданный режим стерилизации и свободно программируемый в диапазонах:
-• в диапазоне температуры стерилизации от 121 до 126 С о;
-• в диапазоне времени стерилизации от 10 до 20 минут;
— Фильтр бактериальной очистки воздуха, поступающего в камеру на этапе выравнивания давления;
— Срок эксплуатации – 10 лет;
Система безопасности:
– Блокировка включения при открытой крышке;
– Блокировка выполнения программы в аварийных ситуациях;
– Отключение ТЭНов при снижении уровня воды в парогенераторе;
– Защитное устройство от превышения давления в парогенераторе;
– Ручное управление в аварийных ситуациях.
Комплектация стерилизатора:
|
Стандартная комплектация: |
кол-во: |
|
— Набор запасных частей |
1 компл. |
|
— Стерилизационная коробка КСК-18 |
4 шт. |
|
— Подставка под КСК |
1 шт. |
|
— Выносной пульт ручного дистанционного управления |
1 шт. |
|
— Сетка для сливного отверстия камеры |
1 шт. |
|
— Парогаситель |
1 шт. |
|
№ п/п |
Наименование показателя |
Требование технического задания |
|
1. |
Общая характеристика |
|
|
|
Производитель |
|
|
|
Страна происхождения |
|
|
|
Стерилизатор паровой круглый горизонтальный |
1 шт. |
|
|
Тип стерилизатора |
непроходной |
|
|
Механизм закрывания крышки |
1 прижим |
|
|
Боковое расположение механизма закрытия крышки, позволяющее снизить нагрузку на силовой винт |
наличие |
|
|
Расположение органов управления со стороны рабочей зоны стерилизатора (загрузочной стороны) |
наличие |
|
|
Год выпуска |
не ранее 2013 |
|
2. |
Технические характеристики: |
|
|
|
Материал наружных панелей |
нерж. сталь AISI 430 |
|
|
Толщина материала наружных панелей, не менее |
1 мм |
|
|
Материал камеры |
нерж. сталь 12Х18Н10Т |
|
|
Толщина материала камеры, не менее |
3 мм |
|
|
Коррозионная стойкость материала камеры в средах с насыщенными парами органических и неорганических кислот, в том числе хлорсодержащих |
наличие |
|
|
Стойкость материала камеры к межкристаллической коррозии |
наличие |
|
|
Материал крышки камеры |
нерж. сталь 12Х18Н10Т |
|
|
Толщина материала крышки камеры, не менее |
10 мм |
|
|
Термозащитный кожух на крышке |
наличие |
|
|
Материал термозащитного кожуха |
пластик АБС |
|
|
Материал трубок, контактирующих с жидкостями и паром |
нерж. сталь 12Х18Н10Т, медь |
|
|
Объем стерилизационной камеры, не менее л., |
100 |
|
|
Размеры стерилизационной камеры, не более, мм., (диаметр × глубина) |
400×830 |
|
|
Внешние размеры, не более, мм., (Д×Ш×В) |
1220×604×1445 |
|
|
Вес нетто, не более, кг |
215 |
|
|
Высота загрузки, не более мм |
785 |
|
|
Напряжение питания, В |
380 |
|
|
Мощность, не менее кВт |
14 |
|
|
Возможность подключения стерилизатора к системе электроснабжения TN-S, в т.ч. через устройства защитного отключения |
наличие |
|
|
Производительность встроенного парогенератора, не менее кг/ч пара |
15,87 |
|
|
Водоуказательная колонка для визуального контроля за уровнем воды в парогенераторе отображения этапов работы |
наличие |
|
|
Возможность заливки воды в парогенератор вручную |
наличие |
|
|
Система подачи воздуха в камеру через фильтр бактериальной очистки |
наличие |
|
|
Система охлаждения сброса пара в канализацию (парогаситель) |
наличие |
|
|
Экран (индикатор) для текстового отображения температуры и времени |
наличие |
|
|
Клавиатура для управления влагозащитная |
наличие |
|
3. |
Управление и режимы |
|
|
|
Управление микропроцессорное автоматическое с возможностью ручного |
наличие |
|
|
Пульт ручного управления |
наличие |
|
|
Стандартный режим (температура-давление-время) |
134°С – 0,21 МПа – 5 мин. |
|
|
Свободно программируемый режим: Диапазон установки температуры стерилизации Диапазон давления при стерилизации
Диапазон установки времени стерилизации |
не менее 121 не более 135°С не менее 0,11 не более 0,23Мпа от 5 до 45 мин. |
|
|
Точность поддержания стерилизационной температуры |
не более +3°С от нижней границы температуры стерилизации |
|
|
Предварительное удаление воздуха из стерилизационной камеры |
комбинированный метод (фракционированный проточный метод и пульсации вакуума) |
|
|
Вакуумная сушка простерилизованных изделий при помощи конденсатора |
наличие |
|
|
Глубина разрежения при сушке, не менее |
-0,08 МПа |
|
|
Остаточная влажность стерильных текстильных материалов, не более |
1 % |
|
|
Индикация: |
|
|
|
Температура |
на экране |
|
|
Время |
на экране |
|
|
Фаза цикла |
звуковая, световая |
|
|
Окончание стерилизационного цикла |
звуковая, световая |
|
|
Наличие воды в парогенераторе |
световая |
|
|
Индикация неисправностей |
звуковая, световая, на экране |
|
|
Система безопасности: |
|
|
|
Отключение ТЭНов при снижении уровня воды в парогенераторе |
наличие |
|
|
Защитное устройство от превышения давления в парогенераторе |
наличие |
|
|
Блокировка включения при открытой крышке |
наличие |
|
|
Блокировка выполнения программы в аварийных ситуациях |
наличие |
|
|
Возможность прерывания выбранного цикла стерилизации нажатием 1 кнопки |
наличие |
|
|
Ручное управление в аварийных условиях и проведение диагностики |
наличие |
|
|
Контрольные отверстия для валидации |
наличие |
|
4. |
Комплектация |
|
|
|
Комплект запасных частей |
наличие |
|
|
Подставка под стерилизационные коробки – 1 шт. |
наличие |
|
|
Парогаситель – 1 шт. |
наличие |
|
|
Стартовый комплект Индикаторов химических 4 класса, 121 градус – 20 минут, 126 градусов – 10 минут, 134 градуса – 5 минут - 2000 шт. |
наличие
|
|
5. |
Документация |
|
|
|
Сертификат соответствия ГОСТ Р |
наличие |
|
|
Регистрационное удостоверение Минздрава России |
наличие |
|
|
Руководство по эксплуатации на русском языке |
наличие |
|
6. |
Обучение медицинского и технического персонала и гарантийные обязательства, сервисное обслуживание |
|
|
|
Обучение медицинского персонала |
наличие |
|
|
Обучение технического персонала |
наличие |
|
|
Гарантия на оборудование не менее 12 месяцев |
наличие |
|
|
Установка и ввод в эксплуатацию |
наличие |
|
Уникальный номер реестровой записи: |
|
|
|
Реестровая запись |
||
|
Регистрационный номер медицинского изделия: |
ФСР 2012/13871 |
|
|
Дата государственной регистрации медицинского изделия: |
21.09.2012 |
|
|
Срок действия регистрационного удостоверения: |
Бессрочно |
|
|
Наименование медицинского изделия: |
Стерилизатор паровой с возможностью автоматического и ручного управления ГК-100-5-«ТЗМОИ» по ТУ 9451-111-12517820-2007 с принадлежностями: корзина большая ЦТ 741.000. |
|
|
Наименование организации-заявителя медицинского изделия: |
Открытое акционерное общество "Тюменский завод медицинского оборудования и инструментов" |
|
|
Место нахождения организации-заявителя медицинского |
625035, Россия, Тюменская область, г. Тюмень, ул. Республики, д.205 |
|
|
Наименование организации-производителя медицинского |
Открытое акционерное общество "Тюменский завод медицинского оборудования и инструментов" |
|
|
Место нахождения организации-производителя медицинского |
625035, Россия, Тюменская область, г. Тюмень, ул. Республики, д.205 |
|
|
Код Общероссийского классификатора продукции для |
94 5120 |
|
|
Класс потенциального риска применения медицинского изделия |
2а |
|
|
Назначение медицинского изделия, установленное |
|
|
|
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной |
|
|
|
Адрес места производства или изготовления |
|
|
|
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях: |
|
|