Стерилизатор паровой SMART, вариант исполнения SMART S 690,
|
Стерилизатор паровой форвакуумный проходной |
1. |
Общая характеристика |
|
|
|
Стерилизатор паровой, |
3 шт. |
|
|
двухдверный (проходной), электрический |
|||
|
2. |
Технические характеристики: |
|
|
|
|
Материал рамы, корпуса и наружных панелей – нержавеющая сталь |
Соответствие |
|
|
|
Материал камеры и дверей – нержавеющая сталь |
Соответствие |
|
|
|
Толщина листа стали камеры, мм |
Не менее 5 |
|
|
|
Толщина листа стали нагревательной рубашки, мм |
Не менее 5 |
|
|
|
Объем камеры, л |
Не менее 680 |
|
|
|
Размеры габаритные (Ширина) – с учетом встроенного парогенератора, мм |
Не более 1180 |
|
|
|
Размеры габаритные (Глубина) – с учетом встроенного парогенератора, мм |
Не более 1810 |
|
|
|
Размеры габаритные (Высота)- с учетом встроенного парогенератора, мм |
Не более 1950 |
|
|
|
Размеры внутренней камеры: |
|
|
|
|
Ширина, мм |
Не менее 630 |
|
|
|
Глубина, мм |
Не менее 1500 |
|
|
|
Высота, мм |
Не менее 680 |
|
|
|
Электропитание |
3 фазы 400 В, 50 Гц |
|
|
|
Вес стерилизатора, вместе с парогенератором , кг |
Не более 1730 |
|
|
|
Две автоматические горизонтально скользящие двери |
Наличие |
|
|
|
Высота загрузки от уровня пола, мм |
Не менее 800 |
|
|
|
Установка стерилизатора на полу без приямка |
Наличие |
|
|
|
Система уплотнения двери сжатым воздухом |
Соответствие |
|
|
|
Пневматический привод дверей |
Наличие |
|
|
|
Блокировка дверей во время выполнения программы |
Автоматическая |
|
|
|
Система подачи воздуха в стерилизационную камеру через стерильный фильтр |
Наличие |
|
|
|
Вакуумная помпа с конечным вакуумом, не ниже 30 мбар. Шаговый двигатель привода водно-кольцевого вакуумного насоса |
Наличие |
|
|
|
Производственный персональный компьютер с компактной картой памяти (Flash) и цветным русифицированным дисплеем с активной матрицей (Touch Screen) |
Наличие |
|
|
|
Размер диагонали экрана дисплея, см |
Не менее 25 |
|
|
|
Микропроцессорное управление с возможностью перепрограммирования программ без применения дополнительного оборудования |
Наличие |
|
|
|
Индикация выполнения программы на дисплее (температура, давление, фаза цикла, индикация неисправностей) |
Наличие |
|
|
|
Программы стерилизации стандартные |
Не менее 5 |
|
|
|
Программы тестовые (тест «Бови – Дика», вакуумный тест) |
Не менее 2 |
|
|
|
Программа дезинфекции |
Наличие |
|
|
|
Возможность проведения вакуумного теста на «холодном» стерилизаторе, без участия парогенератора |
Наличие |
|
|
|
Время стерилизационной выдержки, мин |
От 1 до 180 |
|
|
|
Температура стерилизации, град. С |
до 134 |
|
|
|
Парогенератор встроенный электрический для производства чистого пара из деминерализованной воды для обеспечения паром стерилизатора |
Встроенный в корпус стерилизатора |
|
|
|
Мощность одного стерилизатора со встроенным парогенератором, кВт |
Не менее 37 кВт |
|
|
Не более 60 кВт |
|||
|
|
Материал бойлера - нержавеющая сталь |
Соответствие |
|
|
|
Материал нагревательной рубашки – нержавеющая сталь |
Соответствие |
|
|
|
Объем бойлера |
Не менее 60 л |
|
|
|
Максимальное рабочее давление в бойлере |
Не более 4 бар |
|
|
|
Производительность пара номинальная |
Не менее 5 кг/мин |
|
|
|
Изолирующий материал |
На основе минеральной ваты |
|
|
|
Блокировка выполнения программы при аварийных ситуациях и сигнализация аварийных ситуаций |
Наличие |
|
|
|
Водяной бак со встроенной системой термодегазации |
Наличие |
|
|
|
Способ управления исполнительными клапанами |
Пневматический |
|
|
|
Компрессор воздушный с ресивером, обеспечивающий управление пневмоклапанами |
Наличие |
|
|
|
Конденсор пара встроенный, из нержавеющей стали |
Соответствие |
|
|
|
Сервисные двери для легкого доступа к узлам автоклава |
Наличие |
|
|
|
Установка облицовочных панелей из нержавеющей стали в чистой и стерильной зоне |
Наличие |
|
|
|
Материал системы охлаждения - медь |
Соответствие |
|
|
|
Дополнительное охлаждение конденсата |
Наличие |
|
|
3. |
Комплектация: |
|
|
|
|
Тележка внутренняя загрузочная (каркас), не менее 1 шт. на каждый стерилизатор |
Наличие |
|
|
|
Тележка внешняя транспортировочная, не менее 2 шт. на каждый стерилизатор |
Наличие |
|
|
|
Встроенный парогенератор на каждый стерилизатор |
Наличие |
|
|
|
Корзины стерилизационные, размер не менее 600х300х260 мм |
Не менее 80 шт. |
|
|
|
Встроенный воздушный компрессор на каждый стерилизатор |
Наличие |
|
|
|
Принтер цветной, для распечатки протокола стерилизации на бумаге формата А4, 1шт. на каждый стерилизатор |
Наличие |
|
Уникальный номер реестровой записи: |
010135 |
|
|
Реестровая запись |
||
|
Регистрационный номер медицинского изделия: |
ФСЗ 2011/09780 |
|
|
Дата государственной регистрации медицинского изделия: |
24.05.2011 |
|
|
Срок действия регистрационного удостоверения: |
Бессрочно |
|
|
Наименование медицинского изделия: |
Стерилизаторы паровые SMART, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) |
|
|
Наименование организации-заявителя медицинского изделия: |
ООО "МК ВИТА-ПУЛ" |
|
|
Место нахождения организации-заявителя медицинского |
125212, Poccия, г. Москва, ул. Выборгская, д. 16, стр. 1 |
|
|
Наименование организации-производителя медицинского |
ТРАНС МЕДИКАЛ АЛЕТЛЕР САНАЙИ ВЕ ТИКАРЕТ А.С. |
|
|
Место нахождения организации-производителя медицинского |
, Турция, Дальнее зарубежье, TRANS MEDIKAL ALETLER SANAYI VE TICARET A.S., Cevat Dundar Cad.65.Sok.No:1 06370 Ostim-Ankara, Turkey |
|
|
Код Общероссийского классификатора продукции для |
94 5120 |
|
|
Класс потенциального риска применения медицинского изделия |
2а |
|
|
Назначение медицинского изделия, установленное |
|
|
|
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной |
|
|
|
Адрес места производства или изготовления |
|
|
|
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях: |
|
|