Стерилизатор паровой UNISTERI ("УНИСТЕРИ"), BMT Medical Technology s.r.o.,Чехия
Автоклав UNISTERI (Унистери) - необходимый аппарат для быстрой и надежной стерилизации, с полезным объемом 1 STE (стерилизационная единица STE = 300ґ300ґ600 мм), служащий для стерилизации инструментов, изделий из стекла, текстильных материалов, предметов из резины, растворов в полузакрытых бутылках, питательных сред.
Безопасный, сконструированный с учетом принципов эргономики, легко управляемый аппарат, обеспеченный множеством программ стерилизации, имеющий разностороннее применение.
- Экономичная эксплуатация - очень низкий расход рабочих сред.
- оригинальный способ управления непрерывным напуском пара в камеру парового стерилизатора
- встроенное устройство для экономии охлаждающей воды
- сокращение времени циклов стерилизации и уменьшение расхода рабочих сред за счет уникальной конструкции мощного парообразователя
- благодаря применению качественных изоляционных материалов и устройству двойной тепловой рубашки сосуда под давлением уменьшаются потери теплоизлучением и, следовательно, снижаются энергозатраты на кондиционирование воздуха
Продуманная, эргономически оптимальная конструкция.
- Автоматическое микропроцессорное управление на базе двух микропроцессоров для обеспечения надежности и точности хода циклов стерилизации
- автоматическое уплотнение вертикально-подвижных дверей
автоматическая система выведения солей из парообразователя
- мощный водокольцевой вакуумный насос, обеспечивающий ступенчатую откачку воздуха из камеры перед стерилизацией
сдвоенные датчики абсолютного давления и датчики температуры РТ 100 для обеспечения точности работы, контроля и независимой документации циклов
Унифицированная система компоновки
- в однодверном или проходном исполнении
- со встроенным или внешним источником пара
- для проходного исполнения - возможность встраивания в стенку из нержавеющей стали
- с системой ручной или транспортной загрузки материала
- оснащение аппарата подвижным датчиком температуры РТ 100 для управления процессом при стерилизации питательных сред и растворов в полузакрытых бутылках
- со встроенным устройством для дополнительного охлаждения конденсата с целью снижения температуры сточной воды при применении пластмассового сточного трубопровода.
Быстрая стерилизация - экономия времени и объема Вашего инструментария.
Р1 Инструменты, быстрая обработка - неупакованные инструменты - 134°С/4 мин.
Р2 Универсальная - упакованные материалы - 134°С/10 мин.
Р3 Универсальная, контейнеры - упакованные материалы с интенсивной дополнительной сушкой - 134°С/10 мин.
Р4 Резина - упакованные изделия из стекла, резины и пластмасс - 121°С/20 мин.
Р5 Специальная - специальная программа с параметрами по желанию заказчика (например, программа Растворы, Дезинфекция)
Р6 Тест Бовье-Дика - тест проникновения пара в материал - 134 °С/3,5 мин.
Р7 Тест вакуума - тест воздухонепроницаемости камеры - продолжительность фазы выравнивания 5 мин., продолжительность теста 10 мин.
Р8 Сервис - сервисная программа для простого контроля и текущего ремонта.
Встроенное считывающее устройство для пластиковых чиповых карт дает возможность записи любого количества ваших специальных программ (карты поставляются отдельно, параметры программ необходимо указать при заказе).
Информация о выбранных программах, фазах цикла стерилизации и возможных отклонениях представляется на двухстрочном жидкокристаллическом дисплее.
Встроенный принтер для документации хода цикла стерилизации распечатывает также диаграммы давления и температуры. Кроме того, в случае любых сбоев программы принтер дает распечатку с указанием параметра, либо узла, вызвавшего сбой. Это дает возможность устранить неполадку без тестирования и разборки аппарата.
Экология
- встроенное устройство для экономии охлаждающей воды
- низкое теплоизлучение
- все существенные части аппарата и упаковку можно утилизировать
- бесшумная работа
Система управления качеством
- обладатель сертификата системы качества по EN ISO 9001 и EN 46001, выданного TUV PRODUCT SERVICE (Германия)
- сертификация системы установления соответствия по инструкции № 93/42/ЕЭС и гармонизированным стандартам EN 285, EN 554.
№ |
Описание требований |
Значения показателей |
1. Технические характеристики |
||
1.1 |
Материал камеры |
Нержавеющая cталь |
|
Встроенный парогенератор |
Наличие |
1.2 |
Материал парогенератора |
Нержавеющая cталь |
1.3 |
Внешние размеры (ВхШхГ) |
не более1500х600х805мм |
1.4 |
Размер стерилизационной камеры (ВхШхГ) |
не менее 320х320х625 мм |
1.5 |
Однодверное (непроходное) исполнение |
Наличие |
1.6 |
Объём стерилизационной камеры, |
не менее 73 л |
1.7 |
Высота загрузки |
не более 850мм |
1.8 |
Масса |
не более 280 кг |
1.9 |
Cтерилизационная камера с обогреваемой рубашкой |
наличие |
1.10 |
Подключаемое напряжение |
380В/50Гц |
1.11 |
Потребляемая мощность |
не более 8,5 кВт |
1.12 |
Встроенный вакуумный насос |
Наличие |
1.13 |
Звуковая сигнализация окончания цикла стерилизации |
наличие |
1.14 |
Звуковая сигнализация сбоя |
Наличие |
1.15 |
После возникновения сбоя в протоколераспечатывается состояние клапанов и датчиков, а также причин возникновения сбоя |
Наличие |
1.16 |
Автоматическое выведение солей из парогенератора |
Наличие |
1.17 |
Класс шероховатости внутренней поверхности камеры Ra не более 1,25 мкм |
Наличие |
1.18 |
Трубопроводы для подачи пара в камеру и обессоленной воды в парогенератор выполнены из меди, вентили выполнены из латуни |
Наличие |
1.19 |
Дно камеры выполнено с уклоном |
Наличие |
1.20 |
Входные порты для валидации |
не менее 2 |
1.21 |
Возможность подключения к компьютеру |
наличие |
1.22 |
Встроенный принтер, печатающий протокол на термобумаге шириной не менее 110 мм |
Наличие |
1.23 |
Принтер осуществляет пошаговое (поминутное) цифровое и графическое отображение прохождения цикла стерилизации |
Наличие |
1.24 |
Сенсорная русифицированная панель управления с диагональю не менее 8,2" |
Наличие |
1.25 |
Автоматическое управление на базе двух микропроцессоров для обеспечения надежности и точности хода циклов стерилизации: |
Наличие |
1.26 |
Программы стерилизации: |
Не менее 20 |
1.26.1 |
Р1- неупакованные инструменты – ускоренная не менее 134оС/ не более 4мин |
Наличие |
1.26.2 |
Р2- универсальная – упакованные инструменты не менее 134оС/ не более 7мин |
Наличие |
1.26.3 |
Р3- универсальная – контейнеры , биксы, ткани не менее 134оС/ не более 7мин |
Наличие |
1.26.4 |
Р4- упакованные изделия из стекла, резины и пластмасс не менее 121оС/ не более 20мин, с интенсивным досушиванием |
Наличие |
1.26.5 |
Р5- нагрев камеры не менее 134оС/ не более 1мин |
Наличие |
1.26.6 |
Р6- тест Бови – Дика |
Наличие |
1.26.7 |
Р7- вакуумный тест |
Наличие |
1.27. |
Остальное- свободные программные места |
Наличие |
1.28 |
Автоматическое "утреннее включение" аппарата |
Наличие |
1.29 |
Программа быстрого прогрева камеры в начале рабочего дня |
Наличие |
1.30 |
Функция "totalstop" (общая остановка) позволяет прервать выполнение программы стерилизации и вернуть аппарат в исходное состояние |
Наличие |
1.31 |
Возможность использования неограниченного количества программ и изменения параметров программ с помощью чип-карт |
Наличие |
1.32 |
Хранение в памяти стерилизатора не менее 10 последних протоколов стерилизации |
Наличие |
1.33 |
Вывод на панель управления в цифровом виде показаний трех датчиков давления: (давление в камере, давление в парогенераторе, давление в рубашке) и двух независимых датчиков температуры в камере |
Наличие |
1.34 |
Два независимых датчика температуры для обеспечения точности работы, контроля и независимой документации циклов |
Наличие |
1.35 |
Горизонтально-поворотная автоматическая четырехточечная система закрытия и уплотнения двери |
Наличие |
1.36 |
Неподвижная, долговечная прокладка двери, не требующая регулярной замены |
Наличие |
1.37 |
Уровень шума |
не более 65 дБ |
1.38 |
Возможность передвижения с помощью встроенных роликов |
Наличие |
1.39 |
Дополнительное охлаждение конденсата |
Наличие |
Дополнительная комплектация на один аппарат. |
||
1.40 |
Дополнительное охлаждение конденсата |
Наличие |
1.41 |
Облицовочная панель левая |
Наличие |
1.42 |
Облицовочная панель правая |
Наличие |
1.43 |
Вставка для загрузочной тележки (в камеру) |
Наличие |
1.44 |
Загрузочная тележка с не менее 2 полками |
Наличие |
1.45 |
Стерилизационная корзина не менее135х280х575 |
Наличие |
1.46 |
Транспортная тележка TW |
Наличие |
1.47 |
Набор запасных частей |
Наличие |
1.48 |
Система водоподготовки на основе обратного осмоса. Обеспечивает оборудование необходимым количеством умягчённой и деминерализованной воды |
Наличие |
Уникальный номер реестровой записи: |
|
Реестровая запись |
|
Регистрационный номер медицинского изделия: |
ФСЗ 2009/04832 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия: |
20.07.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения: |
Бессрочно |
Наименование медицинского изделия: |
Стерилизатор паровой UNISTERI ("УНИСТЕРИ") |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия: |
""БМТ Медикал Технолоджи с.р.о.", Чешская Республика" |
Место нахождения организации-заявителя медицинского |
BMT Medical Technology s.r.o., Cejl 50, 65660 Brno, Czech Republic |
Наименование организации-производителя медицинского |
"БМТ Медикал Технолоджи с.р.о.", Чешская Республика |
Место нахождения организации-производителя медицинского |
BMT Medical Technology s.r.o., Cejl 50, 65660 Brno, Czech Republic |
Код Общероссийского классификатора продукции для |
94 5120 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия |
2а |
Назначение медицинского изделия, установленное |
|
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной |
|
Адрес места производства или изготовления |
|
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях: |
|