Стерилизатор паровой вертикальный с автоматическим и ручным управлением и вакуумной сушкой ВП-01/75-«ТЗМОИ», россия
Стерилизатор паровой для растворов ВП-01/75 с вертикальной круглой камерой производства ОАО "Тюменский завод медицинского оборудования и инструментов" предназначен для стерилизации водяным насыщенным паром под давлением изделий медицинского назначения из металла, стекла, резины и текстильных материалов, а также для стерилизации растворов укупоренных в стеклянные бутылки по ГОСТ 10782-85.
Стерилизатор паровой ВП-01/75 имеет автоматическое микропроцессорное управление с возможностью программирования режимов стерилизации. Основные узлы стерилизатора, а также стерилизационная камера, дверь, панели изготовлены из высоколегированной нержавеющей стали. Предварительное удаление воздуха из стерилизационной камеры при стерилизации изделий медицинского назначения, текстиля и лигатурного шовного материала осуществляется комбинированным методом - пульсирующая продувка с последующей пульсирующей откачкой, а при стерилизации растворов - методом гравитационной продувки. Стерилизатор паровой ВП-01/75 оборудован световой и звуковой индикацией этапов стерилизации и окончания цикла. Стерилизатор имеет два варианта исполнения: с принтером и без него.
Стерилизатор паровой ВП-01/75 внесен в государственный реестр изделий медицинского назначения, имеет регистрационное удостоверение и сертификат соответствия по схеме обязательной сертификации медицинского изделия.
Паровой стерилизатор ВП-01/75 отличает ряд преимуществ и особенностей
- Автоматическое микропроцессорное управление
- Возможность программирования режимов стерилизации
- Вакуумная сушка осуществляется при помощи конденсатора; остаточная влажность простерилизованных изделий не более 1%
- Вакуумная сушка при стерилизации растворов не используется
- Световая и звуковая индикация этапов стерилизации, окончания цикла
- Многоразовый фильтр бактериальной очистки воздуха, поступающего в стеркамеру на этапе выравнивания давления
- Возможна ручная заливка воды в парогенератор
- Комплектуются выносным пультом ручного дистанционного управления
- Возможна комплектация парогасителем
- Выпускаются в 2-х вариантах: с принтером и без него
Стерилизатор ВП-01/75 | Система безопасности
- Имеет блокировку включения при открытой крышке
- Имеет блокировку выполнения программы в аварийных ситуациях
Стерилизатор паровой ВП-01/75 | Технические характеристики
|
Наименование |
Параметр |
|
Объём стерилизационной камеры, дм3 |
75 |
|
Загрузочный объем стерилизационной камеры, дм3 |
54 |
|
Диаметр стерилизационной камеры, мм |
400 |
|
Габаритные размеры (ДхШхВ), мм |
707х646х1075 |
|
Стандартный режим |
134 oC - 5 мин - 0,21 МПа |
|
Свободно программируемый режим |
120 - 135 oC - 5 - 45 мин - 0,1 - 0,21 МПа |
|
Режим для растворов |
110 - 135 oC - 5 - 180 мин - 0,05 - 0,21 МПа |
|
Охлаждение |
Естественное |
|
Производительность встр. парогенератора, кг/ч пара |
10,7 |
|
Потребляемая мощность, кВт |
9 |
|
Напряжение, В |
380 / 220 |
|
Масса не более, кг |
125 |
|
Комплектация |
КСК-18 - 3 шт., набор з/ч |
|
6 |
1 |
Наименование |
Указать |
|
2 |
Модель |
Указать |
|
|
3 |
Производитель, страна происхождения |
Указать |
|
|
4 |
Регистрационное удостоверение Минздрава России |
Наличие |
|
|
5 |
Сертификат соответствия |
Наличие |
|
|
6 |
Стерилизатор паровой круглый вертикальный с возможностью стерилизации растворов |
Наличие |
|
|
7 |
Механизм закрывания крышки |
Траверса с центральным винтом |
|
|
8 |
Материал наружных панелей |
нерж. сталь |
|
|
9 |
Толщина материала наружных панелей, мм |
Не менее 1 |
|
|
10 |
Материал камеры |
нерж. сталь |
|
|
11 |
Толщина материала камеры, мм |
Не менее 3 |
|
|
12 |
Коррозионная стойкость материала камеры в средах с насыщенными парами органических и неорганических кислот, в том числе хлорсодержащих |
наличие |
|
|
13 |
Стойкость материала камеры к межкристаллической коррозии |
наличие |
|
|
14 |
Материал паровой рубашки |
нерж. сталь |
|
|
15 |
Толщина материала паровой рубашки, мм |
Не менее 2 |
|
|
16 |
Материал крышки камеры |
нерж. сталь |
|
|
17 |
Толщина материала крышки камеры, мм |
Не менее 2 |
|
|
18 |
Материал трубок, контактирующих с жидкостями и паром |
нерж. сталь |
|
|
19 |
Объем стерилизационной камеры, л. |
Не менее 75 |
|
|
20 |
Загрузочный объем стерилизационной камеры, л. |
Не менее 54 |
|
|
21 |
Размеры стерилизационной камеры, мм., (диаметр × глубина) |
Не менее 400×600 |
|
|
22 |
Внешние размеры, мм., (Д×Ш×В) |
Не более 680×646×1190 |
|
|
23 |
Вес нетто, кг |
Не более 125 |
|
|
24 |
Мощность, кВт |
Не более 9 |
|
|
25 |
Время нагрева, мин. |
Не более 30 |
|
|
26 |
Производительность встроенного парогенератора, кг/ч пара |
Не менее 10,7 |
|
|
27 |
Водоуказательная колонка для визуального контроля за уровнем воды в парогенераторе отображения этапов работы |
наличие |
|
|
28 |
Возможность заливки воды в парогенератор вручную |
наличие |
|
|
29 |
Встроенный принтер |
наличие |
|
|
30 |
Система подачи воздуха в камеру через фильтр бактериальной очистки |
наличие |
|
|
31 |
Экран (индикатор) для текстового отображения температуры и времени |
наличие |
|
|
32 |
Встроенная система охлаждения сброса пара в канализацию (парогасителем) |
наличие |
|
|
33 |
Клавиатура для управления влагозащитная |
наличие |
|
|
34 |
Управление и режимы: |
|
|
|
35 |
Управление микропроцессорное автоматическое с возможностью ручного |
наличие |
|
|
36 |
Пульт ручного управления |
наличие |
|
|
37 |
Стандартный режим (°С- МПа-мин) |
134 – 0,21 – 5 |
|
|
38 |
диапазон установки температуры стерилизации, °С |
120 ÷ 135 |
|
|
39 |
диапазон давления пара при стерилизации, Мпа |
0,11 ÷ 0,21 |
|
|
40 |
диапазон установки времени стерилизации, мин |
5 ÷ 45 |
|
|
41 |
Свободно программируемый режим для стерилизации растворов (°С-МПа- мин) |
110÷135 – 0,05÷0,21 - 5÷180. |
|
|
42 |
Способ охлаждения растворов – без принудительного охлаждения |
наличие |
|
|
43 |
Точность поддержания стерилизационной температуры |
+3°С от нижней границы температуры стерилизации |
|
|
44 |
Предварительное удаление воздуха из стерилизационной камеры при стерилизации изделий медицинского назначения |
комбинированный метод (фракционированный проточный метод и пульсации вакуума) |
|
|
45 |
Предварительное удаление воздуха из стерилизационной камеры при стерилизации растворов |
гравитационный метод |
|
|
46 |
Вакуумная сушка простерилизованных изделий при помощи конденсатора |
наличие |
|
|
47 |
Глубина разрежения при сушке, Мпа |
Не менее -0,08 |
|
|
48 |
Остаточная влажность стерильных текстильных материалов, не более |
Не более1% |
|
|
49 |
Индикация температуры |
цифровая |
|
|
50 |
Индикация времени |
цифровая |
|
|
51 |
Индикация Фазы цикла |
световая, звуковая |
|
|
52 |
Индикация окончания стерилизационного цикла |
световая, звуковая |
|
|
53 |
Индикация наличия воды в парогенераторе |
световая |
|
|
54 |
Индикация неисправностей |
световая, звуковая, цифровая |
|
|
55 |
Блокировка включения открывания при наличии давления в стерилизационной камере более 0,02 МПа |
наличие |
|
|
56 |
Блокировка включения при открытой крышке |
наличие |
|
|
57 |
Блокировка выполнения программы в аварийных ситуациях |
наличие |
|
|
58 |
Предохранительное устройство ключ-марка, предотвращающее несакционированное использование стерилизатора |
наличие |
|
|
59 |
Отключение ТЭНов при снижении уровня воды в парогенераторе |
наличие |
|
|
60 |
Защитное устройство от превышения давления в парогенераторе |
наличие |
|
|
61 |
Возможность прерывания выбранного цикла стерилизации нажатием 1 кнопки |
наличие |
|
|
62 |
Ручное управление в аварийных ситуациях |
наличие |
|
|
63 |
Проведение диагностики |
наличие |
|
|
64 |
Руководство по эксплуатации на русском языке |
наличие |
|
|
65 |
Гарантия на оборудование с момента ввода в эксплуатацию, месяцев |
не менее 12 |
|
|
66 |
Количество, шт |
1 |
|
Уникальный номер реестровой записи: |
|
|
Реестровая запись |
|
|
Регистрационный номер медицинского изделия: |
ФСР 2012/13872 |
|
Дата государственной регистрации медицинского изделия: |
21.09.2012 |
|
Срок действия регистрационного удостоверения: |
Бессрочно |
|
Наименование медицинского изделия: |
Стерилизатор паровой вертикальный с автоматическим и ручным управлением и вакуумной сушкой ВП-01/75-«ТЗМОИ» по ТУ 9451-106-12517820-2011 |
|
Наименование организации-заявителя медицинского изделия: |
Открытое акционерное общество "Тюменский завод медицинского оборудования и инструментов" |
|
Место нахождения организации-заявителя медицинского |
625035, Россия, Тюменская область, г. Тюмень, ул. Республики, д.205 |
|
Наименование организации-производителя медицинского |
Открытое акционерное общество "Тюменский завод медицинского оборудования и инструментов" |
|
Место нахождения организации-производителя медицинского |
625035, Россия, Тюменская область, г. Тюмень, ул. Республики, д.205 |
|
Код Общероссийского классификатора продукции для |
94 5120 |
|
Класс потенциального риска применения медицинского изделия |
2а |
|
Назначение медицинского изделия, установленное |
|
|
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной |
|
|
Адрес места производства или изготовления |
|
|
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях: |
|