Медицинский стерилизатор парами перекиси водорода в сочетании с низкотемпературной плазмой автоматический СТЕРРАД 100 S с комплектующими, Advanced Sterilization Products a Johnson & Johnson company, США

2

Низкотемпературный стерилизатор

1шт

2.1

Газовый стерилизатор, однодверный, свободностоящий

Наличие

2.2

Стерилизующий агент

Парообразный пероксид водорода (H2O2)

2.3

Объём камеры*

Не менее 136 л

2.4

Материал  корпуса, двери *

Нержавеющая сталь или иной коррозионностойкий материал

2.5

Материал камеры

алюминий

2.6

Время стерилизации*

Не более 55 мин

2.7

Концентрация пероксида водорода*

Не более 60 %

2.8

Камера с двумя полками

Наличие

2.9

Обработка за одну загрузку*

Не менее 20-ти инструментов с внутренними каналами

2.10

Возможность стерилизации жестких и гибких эндоскопов, других термолабильных медицинских изделий

Наличие

2.11

На каждый цикл стерилизации используется заранее точно дозированное количество пероксида водорода из  индивидуальной одноразовой ячейки или емкости, для обеспечения строгой идентичности каждого цикла стерилизации

Наличие

2.12

Автоматическое определение наличия достаточного количества стерилянта и срока его годности, во избежание случайного использования  пустой или просроченной емкости при стерилизации инструментов.

Наличие

2.13

Встроенный механизм, исключающий мануальный контакт персонала с разгерметизированной или использованной емкостью, что не требует использования средств индивидуальной защиты (перчатки, маски, очки) при удалении использованных емкостей из стерилизатора

Наличие

2.14

Хранение емкостей со стерилизующим агентом при комнатной температуре до +30 градусов Цельсия, отсутствие необходимости обеспечения специальных условий хранения (температуры, отдельного помещения, системы вентиляции и т.д.), без сокращения срока их годности

Наличие

2.15

Использованные емкости для стерилянта безопасны для человека и окружающей среды, не требуют использования дополнительных индивидуальных средств защиты персоналом, уничтожаются как бытовые отходы

Наличие

2.16

Стерилизация  офтальмологических инструментов, элементов устройств, контактирующих с глазами;

Наличие

2.17

Стерилизация неметаллических изделий медицинского назначения, включая гибкие эндоскопы, с диаметром внутреннего канала 1 мм, длиной не менее 2000 мм

Наличие

2.18

Совместимость предлагаемого стерилизатора с  эндоскопами и инструментами Karl Storz, Olympus (подтвержденная данными производителями), имеющимися в наличии у Заказчика

Наличие

2.19

Отмена цикла при загрузке в камеру стерилизатора изделий из материалов, не разрешенных для стерилизации перекисью водорода

Наличие

2.20

Эффективность в отношении всех известных возбудителей, включая прионы

Наличие

2.21

Картридж со стерилизующим агентом должен обеспечивать не менее 5 циклов стерилизации

Наличие

2.22

Нетоксичные продукты распада стериланта

Вода и кислород

2.23

Разложение газообразной перекиси *

при помощи специального катализатора или электромагнитным полем

2.24

Микропроцессорное управление

Наличие

2.25

Постоянный контроль температуры, длительности цикла и давления при обработке

Наличие

2.26

Вакуумное фракционирование

Наличие

2.27

Отображение текущего состояния цикла и текущих параметров на дисплее

Наличие

2.28

Защита от несанкционированного изменения параметров

Наличие

2.29

Ручное управление циклом стерилизации в случае аварии и при диагностике

Наличие

2.30

Встроенное меню подсказки

Наличие

2.31

Встроенный принтер для формирования отчёта о цикле

Наличие

2.32

Встроенная батарея для хранения данных цикла

Наличие

2.33

Не требует подключения к системе вентиляции

Наличие

2.34

Доступ в зону обслуживания с фронтальной, боковой  и тыловой сторон стерилизатора

Наличие

2.35

Разложение стерилизующего агента на воду и кислород в конце цикла

Наличие

2.36

Использование всего объема камеры для загрузки стерилизуемых изделий

Наличие

2.37

Колеса для перемещения аппарата

Наличие

2.38

Вес*

Не более 400 кг.

2.39

Габаритные размеры (ДхШхВ)*

Не более 1100х925х1910 мм

2.40

Параметры электропитания

Трёхфазная сеть переменного тока 380В 50 Гц

2.41

Потребляемая мощность*

Не более 10 А

Комплектация:

2.42

Загрузочные контейнеры различных размеров с крышкой

Не менее  20 шт.

2.43

Стерилизующий агент (не менее чем  на 225 циклов стерилизации).

Наличие

Уникальный номер реестровой записи:

Реестровая запись

Регистрационный номер медицинского изделия:

МЗ РФ № 99/88 

Дата государственной регистрации медицинского изделия:

24.06.1999 

Срок действия регистрационного удостоверения:

Бессрочно 

Наименование медицинского изделия:

Медицинский стерилизатор парами перекиси водорода в сочетании с низкотемпературной плазмой автоматический СТЕРРАД 100 S с комплектующими (см приложение) 

Наименование организации-заявителя медицинского изделия:

Advanced sterilisation products 

Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия:

Великобритания 

Наименование организации-производителя медицинского
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия:

Advanced Sterilization Products a Johnson & Johnson company 

Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия:

США, ФРГ 

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия:

Класс потенциального риска применения медицинского изделия
в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских
изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения
Российской Федерации:

Назначение медицинского изделия, установленное
производителем:

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации:

Адрес места производства или изготовления
медицинского изделия:

Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях: