Стерилизатор плазменный низкотемпературный "DGM" в исполнении: DGM Z-150, "Шаньдун Синхуа Медикал Инструмент Ко. Лтд." , Китай
Плазменный низкотемпературный стерилизатор DGM Z150 используется для стерилизации инструментов и материалов не устойчивых к тепловому воздействию.
Стерилизатор не предназначен для стерилизации трубок из нержавеющей стали внутренним диаметром меньше 1 мм., длиной более 400 мм.
и трубок с одним заглушенным концом, впитывающих влагу материалов и инструментов, медицинских изделий однократного применения,
жидкостей, порошков, имплантов.
Преимущества стерилизаторов DGM Z150:
- Цикл стерилизации меньше одного часа
- После окончания цикла стерилизации аэрация не требуется
- Эксплуатация стерилизатора безопасна для персонала и окружающей среды
- Безопасная стерилизация дорогих инструментов
- Процесс стерилизации в плазменных низкотемпературных стерилизаторах абсолютно безопасн, поэтому они могут устанавливаться в операционных,ЦСО и процедурных кабинетах. Требуемое для установки место 1200х1500 мм.
Основные характеристики
- Система впрыска пероксида водорода с высокоточным насосом,который может регулировать уровень впрыска
- Одной (одного контейнера) заправки хватает на 50 циклов
- Большой объем памяти для хранения параметров проведенных циклов стерилизации
- Цветной сенсорный дисплей делает управление легким. Все параметры могут быть показаны и распечатаны. Каждая фаза цикла стерилизации и любая ошибка могут быть отражены на дисплее.
- Электропитание 220в/50Гц
- Проходное и непроходное исполнение
Параметры |
Ед. изм. |
Значение |
Внешние габариты аппарата |
мм |
1700x860x960 |
Общий объем камеры/полезный объем |
мм |
147/100 |
Детергент |
- |
60% пероксид водорода |
Потребление на стандартный цикл, мл. |
мл |
4,4 |
Время похождения стандартного цикла, мин. |
мин. |
55 |
Время специального цикла, ми |
мин. |
65 |
Температура стерилизации |
°С |
50 +5 |
Вакуум в камере |
Па |
10-60 |
Электропитание |
В/Гц |
220/50 |
Потребляемая мощность |
кВт |
3 |
Условия работы |
°С |
10-40 |
Название оборудования |
Кол-во |
Низкотемпературный плазменный стерилизатор |
1 шт. |
|
|
Технические параметры, функциональные характеристики товара |
Требование Заказчика |
|
Стерилизующий агент – пероксид водорода |
Наличие |
|
Стерилизация обеспечивает уничтожение всех возбудителей |
Наличие |
|
Стерилизационный цикл: стадии вакуумирования, стерилизации и аэрации |
Наличие |
|
Разрешенные к обработке в стерилизаторе инструменты – общехирургические инструменты, микрохирургические инструменты, эндоскопы и эндоскопические инструменты, электрохирургические инструменты и аппараты (электротрепаны, пилы и др.), в т.ч. с внутренними каналами (1 и более мм), пластиковые и резиновые термолабильные изделия. |
Наличие |
|
Автоматический тест на утечку |
Наличие |
|
Для стерилизации изделий с каналами цикл стерилизации состоит из 4-х пульсов, включающих фазы инжекции стерилизующего вещества - повышения давления и вакуумирования |
Наличие |
|
Форма упаковки стерилизующего агента |
кассета или флакон |
|
Количество циклов с одной упаковкой, не менее |
5 циклов |
|
Продолжительность полного цикла стерилизации, мин, не более |
65 |
|
Продолжительность короткого цикла стерилизации, мин, не более |
35 |
|
Для эксплуатации стерилизатора не требуется приточно-вытяжная вентиляция, подвод и очистка воды, дренаж, аэратор, холодильное оборудование, системы дожига газов и т.д. |
Наличие |
|
Полезный объем стерилизационной камеры, не менее |
100 |
|
Материал камеры – алюминий или эквивалент по стойкости к стерилизующему агенту и антикоррозионным свойствам |
Наличие |
|
Количество полок в камере не менее 2-х |
Наличие |
|
Температура в камере во время цикла стерилизации, не более |
55°С |
|
Двойной контроль давления в камере (два датчика) |
Наличие |
|
Цветной жидкокристаллический сенсорный дисплей для отображения информации и управления функциями стерилизатора. |
Наличие |
|
Дисплей имеет меню пользователя и отображает полнотекстовые сообщения на экране. |
Наличие |
|
Дисплей отображает: текущую фаза цикла, время до окончания цикла в минутах, давление в камере, температуру, статус стерилизатора, наличие стерилизующего агента, критические параметры цикла, информацию об ошибках |
Наличие |
|
Встроенный принтер с распечаткой параметров и графиком проведенного цикла стерилизации |
Наличие |
|
В режиме ожидания экран позволяет проверять статус стерилизатора и наличие стерилизующего агента. |
Наличие |
|
Оповещение о завершении или отмене цикла стерилизации с помощью звука и визуальной информации. |
Наличие |
|
Встроенный мониторинг ошибок с сообщением об ошибках и причины отказа. |
Наличие |
|
Возможность как автоматического, так и ручного прерывания или отмены цикла в случае возникновения ошибки и её отображение на дисплее. |
Наличие |
|
Инкубатор биологический |
Наличие |
|
Сетевой порт для подключения к локальной компьютерной сети |
Наличие |
|
Габаритные размеры стерилизатора В×Ш×Г, мм, не более |
1800×860×1050 |
|
Вес стерилизатора, кг, не более |
400 |
|
Максимальная потребляемая мощность, кВт, не более |
4 |
|
Параметры электропитания, В/Гц |
220/50 |
|
В состав комплекта поставки 1 стерилизатора входит: |
|
|
Плазменный низкотемпературный стерилизатор, шт. |
1 |
|
Прибор для предстерилизационной упаковки медицинских изделий методом термосварки с роликовым конвеером и приемным столиком, шт. |
Не менее 1 |
|
Рулоны плоские для плазменной стерилизации 75 мм × 70 м, шт. |
Не менее 8 |
|
Рулоны плоские для плазменной стерилизации 150 мм × 70 м, шт. |
Не менее 8 |
|
Рулоны плоские для плазменной стерилизации 200 мм × 70 м, шт. |
Не менее 4 |
|
Рулоны плоские для плазменной стерилизации 300 мм × 70 м, шт. |
Не менее 4 |
|
Рулоны плоские для плазменной стерилизации 400 мм × 70 м, шт. |
Не менее 4 |
|
Количество упаковок (кассет\флаконов) со стерилизующим агентом, шт. |
Не менее 6 |
Уникальный номер реестровой записи: |
010480 |
|
Реестровая запись |
||
Регистрационный номер медицинского изделия: |
ФСЗ 2011/10282 |
|
Дата государственной регистрации медицинского изделия: |
04.08.2011 |
|
Срок действия регистрационного удостоверения: |
Бессрочно |
|
Наименование медицинского изделия: |
Стерилизатор плазменный низкотемпературный "DGM" (см. Приложение на 2 листах) |
|
Наименование организации-заявителя медицинского изделия: |
ООО "ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС" |
|
Место нахождения организации-заявителя медицинского |
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатские холмы, д. 30, корп. 9 |
|
Наименование организации-производителя медицинского |
"Шаньдун Синхуа Медикал Инструмент Ко. Лтд." |
|
Место нахождения организации-производителя медицинского |
, Китай, Дальнее зарубежье, Shandong Xinhua Medical Instrument Co., Ltd., Xinhua Medical Scientific Zone, Zibo New&Hi-Tech Industrial Development Zone, Shandong Province, China |
|
Код Общероссийского классификатора продукции для |
94 5120 |
|
Класс потенциального риска применения медицинского изделия |
2а |
|
Назначение медицинского изделия, установленное |
|
|
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной |
|
|
Адрес места производства или изготовления |
|
|
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях: |
|