Стерилизатор плазменный низкотемпературный "DGM" в исполнении: DGM Z-220, "Шаньдун Синхуа Медикал Инструмент Ко. Лтд." , китай
- — Низкотемпературные плазменные стерилизаторы DGM Z используются для стерилизации медицинского оборудования и инструментов, выполненных из термочувствительных материалов: изделий из синтетических и полимерных материалов, медицинских оптических систем, медицинских электрических инструментов и электрических кабелей, жестких эндоскопов, ультразвуковых медицинских инструментов, датчиков медицинских приборов, включая аппараты УЗИ, медицинских имплантатов и инструментов для их установки и т.п.
- — Линейка низкотемпературных плазменных стерилизаторов DGM Z представлена моделями DGM Z-40, DGM Z-150, DGM Z-220 с объемом камеры 35, 135 и 225 литров.
Отличительные особенности низкотемпературных плазменных стерилизаторов DGM Z:
- — Используется метод низкотемпературной плазменной стерилизации на основе пероксида водорода
- — Полная безопасность для персонала, пациентов, окружающей среды
- — Эффективная стерилизация дорогостоящего оборудования
- — Быстрый цикл стерилизации
- — Не требует аэрации
- — Простота в обращении, работе и контроле
- — Экономическая эффективность: адекватная стоимость оборудования и расходных материалов, низкая стоимость цикла стерилизации.
Основные характеристики стерилизаторов DGM Z:
- — Цветной сенсорный русифицированный дисплей
- — Все параметры могут быть показаны и распечатаны
- — Большой объем памяти для хранения параметров проведенных циклов стерилизации
- — Каждая фаза цикла стерилизации и любая ошибка отображаются на дисплее
- — Уровень впрыска пероксида водорода регулируется высокоточным насосом.
|
|
Z-220 |
|
Тип |
напольный |
|
Исполнение |
Проходной/непроходной |
|
Объем камеры, л |
225 |
|
Температура стерилизации |
50±5 |
|
Время цикла, мин. |
65 |
|
% пероксида |
60 |
|
Перечень товаров (наименование работ, услуг) |
Кол-во поставляемого товара (объем выполняемых работ, оказываемых услуг) |
Используемые для определения соответствия потребностям заказчика или эквивалентности предлагаемого к поставке товара максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и показатели, значения которых не могут изменяться |
||||
|
код по ОКДП |
наименование |
ед.изм |
кол-во |
|||
|
3311312 |
Низкотемпературный плазменный стерилизатор объемом220 л, однодверный (непроходной) |
шт. |
1 |
Технические характеристики: |
||
|
Тип стерилизатора |
непроходной, однодверный. |
|||||
|
Тип двери |
слайдовая, вертикально скользящая. |
|||||
|
Стерилизующий агент Температура в камере во время цикла стерилизации -
|
пары пероксида водорода 50°С (+5). |
|||||
|
Форма упаковки стерилизующего агента – герметичный флакон, исключающий возможность испарения пероксида во внешнюю среду. |
наличие |
|||||
|
Концентрация пероксида водорода во флаконе |
60% |
|||||
|
Продолжительность стандартного цикла стерилизации, не более |
65 минут |
|||||
|
Потребление стерилянта на стандартный цикл, мл., не более |
4,4 |
|||||
|
Количество циклов с одним сменным флаконом, не менее |
45 |
|||||
|
Не требуется использование бустеров и адаптеров |
наличие |
|||||
|
|
|
|
|
Глубина стерилизатора, мм, не более |
1460 |
|
|
|
|
|
|
Ширина стерилизатора, мм, не более |
860 |
|
|
|
|
|
|
Высота стерилизатора, мм, не более |
1700 |
|
|
Прямоугольная форма камеры Общий объем камеры, л, не менее |
наличие 225 |
|||||
|
|
|
|
|
|||
|
Полезный объем камеры, л., не менее |
180 |
|||||
|
|
|
|
|
Глубина камеры, мм, не менее Ширина камеры, мм, не менее Высота камеры, мм, не менее |
1250 450 400 |
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
Электропитание |
380В/50Гц |
|
|
|
|
|
|
Потребляемая мощность, кВт, не более |
3,5 |
|
|
|
|
|
|
Создаваемый вакуум в камере, Па |
от 10 до 60 |
|
|
|
|
|
|
Вес, кг, не более |
500 |
|
|
|
|
|
|
Материал камеры алюминий |
наличие |
|
|
|
|
|
|
Выдвижные полки, шт., не менее |
2 |
|
|
|
|
|
|
Цикл обработки загрузки включает стадии вакуумирования, стерилизации и аэрации |
наличие |
|
|
|
|
|
|
Два датчика контроля давления в камере |
наличие |
|
|
|
|
|
|
Автоматический тест на утечку |
наличие |
|
|
|
|
|
|
Для эксплуатации стерилизатора не требуется приточно-вытяжная вентиляция, подвод и очистка воды, дренаж, аэратор, холодильное оборудование, системы дожига газов |
наличие |
|
|
|
|
|
|
Стерилизатор обеспечивает эффективность в отношении всех известных возбудителей, включая прионы |
наличие |
|
|
|
|
|
|
Инструменты и оборудование, разрешенные к обработке в стерилизаторе: - эндоскопы, а также инструменты и комплектующие насадки к ним; - контуры наркозно-дыхательной аппаратуры; - пластиковые и резиновые изделия; - инструменты для общей и микрохирургии; - изделия, содержащие оптические и электронные элементы; - электроинструменты и батареи электропитания; - другие термолабильные инструменты и оборудование не допускающие длительного воздействия температуры выше 50°С; - изделия с замковыми частями и с каналами с внутренним каналом диаметром канала от1 мм. |
наличие |
|
|
|
|
|
|
Инкубатор с автоматической системой поддержания температуры для биологических индикаторов |
наличие |
|
|
|
|
|
|
Система фильтрации удаляемого воздуха из камеры, обеспечивающая гарантированную безопасность оператора |
наличие |
|
|
|
|
|
|
Соединения трубопроводов гигиеническим соединением |
наличие |
|
|
|
|
|
|
Стерилизатор оборудован системой, исключающей несанкционированный доступ к устройству хранения и дозирования пероксида водорода |
наличие |
|
|
|
|
|
|
Прецизионный плунжерный насос, обеспечивающий высокую точность дозирования пероксида водорода |
наличие |
|
|
|
|
|
|
Двухступенчатый блок поддержания температуры испарителя, обеспечивающий гарантированное удаление водяной фазы из стериллянта при стерилизации длинных полых инструментов |
наличие |
|
|
|
|
|
|
Система безопасности оператора при закрывании двери |
наличие |
|
|
|
|
|
|
Жидкокристаллический цветной сенсорный дисплей для отображения информации и управления функциями стерилизатора |
наличие |
|
|
|
|
|
|
Дисплей стерилизатора отображает: |
наличие |
|
|
|
|
|
|
Встроенный принтер с распечаткой параметров и графиком проведенного цикла стерилизации |
наличие |
|
|
|
|
|
|
В режиме ожидания экран позволяет проверять статус стерилизатора |
наличие |
|
|
|
|
|
|
Система звукового и визуального оповещения о завершении или отмене цикла стерилизации. |
наличие |
|
|
|
|
|
|
Наличие встроенной, не требующей отдельной закупки системы мониторинга, выдающей сообщения об ошибках и причины отказа. |
наличие |
|
|
|
|
|
|
Возможность как автоматического, так и ручного прерывания или отмены цикла в случае возникновения ошибки и её отображение на дисплее. |
наличие |
|
|
|
|
|
|
Возможность использования удаленного доступа |
наличие |
|
|
|
|
|
|
Сетевой порт для подключения стерилизатора к компьютерной сети ЛПУ |
наличие |
|
|
|
|
|
|
В комплект поставки входят: |
|
|
|
|
|
|
|
Рулоны плоские TYVEK для плазменной стерилизации 75 ммх70 м(8 шт. в упаковке) |
8 шт. |
|
|
|
|
|
|
Рулоны плоские TYVEK для плазменной стерилизации 100 ммх70 м(8 шт. в упаковке) |
8 шт. |
|
|
|
|
|
|
Рулоны плоские TYVEK для плазменной стерилизации 150 ммх70 м(4 шт. в упаковке) |
8 шт. |
|
|
|
|
|
|
Рулоны плоские TYVEK для плазменной стерилизации 200 ммх70 м(4 шт. в упаковке) |
4 шт. |
|
|
|
|
|
|
Рулоны плоские TYVEK для плазменной стерилизации 300 ммх70 м(2 шт. в упаковке) |
4 шт. |
|
|
|
|
|
|
Рулоны плоские TYVEK для плазменной стерилизации 400 ммх70 м(2 шт. в упаковке) |
4 шт. |
|
|
|
|
|
|
Инкубатор |
1 шт. |
|
|
|
|
|
|
Герметичные флаконы с Н2О2 емкостью 250 мл. |
3 шт. |
|
|
|
|
|
|
Встроенные полки – корзины |
2 шт. |
|
|
|
|
|
|
Корзины для инструментов |
2 шт. |
|
|
|
|
|
|
Документы |
|
|
|
|
|
|
|
Декларация соответствия ГОСТ Р |
наличие |
|
|
|
|
|
|
Регистрационное удостоверение Минздрава России |
наличие |
|
|
|
|
|
|
Руководство по эксплуатации на русском языке |
наличие |
|
|
|
|
|
|
Обучение медицинского и технического персонала и гарантийные обязательства, сервисное обслуживание |
|
|
|
|
|
|
|
Обучение медицинского персонала |
наличие |
|
|
|
|
|
|
Обучение технического персонала |
наличие |
|
|
|
|
|
|
Гарантия на оборудование не менее 12 месяцев |
наличие |
|
|
Уникальный номер реестровой записи: |
010480 |
||
|
Реестровая запись |
|||
|
Регистрационный номер медицинского изделия: |
ФСЗ 2011/10282 |
||
|
Дата государственной регистрации медицинского изделия: |
04.08.2011 |
||
|
Срок действия регистрационного удостоверения: |
Бессрочно |
||
|
Наименование медицинского изделия: |
Стерилизатор плазменный низкотемпературный "DGM" (см. Приложение на 2 листах) |
||
|
Наименование организации-заявителя медицинского изделия: |
ООО "ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС" |
||
|
Место нахождения организации-заявителя медицинского |
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатские холмы, д. 30, корп. 9 |
||
|
Наименование организации-производителя медицинского |
"Шаньдун Синхуа Медикал Инструмент Ко. Лтд." |
||
|
Место нахождения организации-производителя медицинского |
, Китай, Дальнее зарубежье, Shandong Xinhua Medical Instrument Co., Ltd., Xinhua Medical Scientific Zone, Zibo New&Hi-Tech Industrial Development Zone, Shandong Province, China |
||
|
Код Общероссийского классификатора продукции для |
94 5120 |
||
|
Класс потенциального риска применения медицинского изделия |
2а |
||
|
Назначение медицинского изделия, установленное |
|
||
|
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной |
|
||
|
Адрес места производства или изготовления |
|
||
|
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях: |
|
||