Главная Каталог:Стерилизацио… плазменные…

Стерилизатор плазменный низкотемпературный "DGM" в исполнении: DGM Z-220, "Шаньдун Синхуа Медикал Инструмент Ко. Лтд." , китай

Цена: 6 700 000 руб.

Заказать

— Низкотемпературные плазменные стерилизаторы DGM Z используются для стерилизации медицинского оборудования и инструментов, выполненных из термочувствительных материалов: изделий из синтетических и полимерных материалов, медицинских оптических систем, медицинских электрических инструментов и электрических кабелей, жестких эндоскопов, ультразвуковых медицинских инструментов, датчиков медицинских приборов, включая аппараты УЗИ, медицинских имплантатов и инструментов для их установки и т.п.
— Линейка низкотемпературных плазменных стерилизаторов DGM Z представлена моделями DGM Z-40, DGM Z-150, DGM Z-220 с объемом камеры 35, 135 и 225 литров.

Отличительные особенности низкотемпературных плазменных стерилизаторов DGM Z:

— Используется метод низкотемпературной плазменной стерилизации на основе пероксида водорода
— Полная безопасность для персонала, пациентов, окружающей среды
— Эффективная стерилизация дорогостоящего оборудования
— Быстрый цикл стерилизации
— Не требует аэрации
— Простота в обращении, работе и контроле
— Экономическая эффективность: адекватная стоимость оборудования и расходных материалов, низкая стоимость цикла стерилизации.

Основные характеристики стерилизаторов DGM Z:

— Цветной сенсорный русифицированный дисплей
— Все параметры могут быть показаны и распечатаны
— Большой объем памяти для хранения параметров проведенных циклов стерилизации
— Каждая фаза цикла стерилизации и любая ошибка отображаются на дисплее
— Уровень впрыска пероксида водорода регулируется высокоточным насосом.

	Z-220
Тип	напольный
Исполнение	Проходной/непроходной
Объем камеры, л	225
Температура стерилизации	50±5
Время цикла, мин.	65
% пероксида	60

Перечень товаров (наименование работ, услуг)		Кол-во поставляемого товара (объем выполняемых работ, оказываемых услуг)		Используемые для определения соответствия потребностям заказчика или эквивалентности предлагаемого к поставке товара максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и показатели, значения которых не могут изменяться
код по ОКДП	наименование	ед.изм	кол-во
3311312	Низкотемпературный плазменный стерилизатор объемом220 л, однодверный (непроходной)	шт.	1	Технические характеристики:
				Тип стерилизатора	непроходной, однодверный.
				Тип двери	слайдовая, вертикально скользящая.
				Стерилизующий агент Температура в камере во время цикла стерилизации -	пары пероксида водорода 50°С (+5).
				Форма упаковки стерилизующего агента – герметичный флакон, исключающий возможность испарения пероксида во внешнюю среду.	наличие
				Концентрация пероксида водорода во флаконе	60%
				Продолжительность стандартного цикла стерилизации, не более	65 минут
				Потребление стерилянта на стандартный цикл, мл., не более	4,4
				Количество циклов с одним сменным флаконом, не менее	45
				Не требуется использование бустеров и адаптеров	наличие
				Глубина стерилизатора, мм, не более	1460
				Ширина стерилизатора, мм, не более	860
				Высота стерилизатора, мм, не более	1700
				Прямоугольная форма камеры Общий объем камеры, л, не менее	наличие 225
				Прямоугольная форма камеры Общий объем камеры, л, не менее	наличие 225
				Полезный объем камеры, л., не менее	180
				Глубина камеры, мм, не менее Ширина камеры, мм, не менее Высота камеры, мм, не менее	1250 450 400


				Электропитание	380В/50Гц
				Потребляемая мощность, кВт, не более	3,5
				Создаваемый вакуум в камере, Па	от 10 до 60
				Вес, кг, не более	500
				Материал камеры алюминий	наличие
				Выдвижные полки, шт., не менее	2
				Цикл обработки загрузки включает стадии вакуумирования, стерилизации и аэрации	наличие
				Два датчика контроля давления в камере	наличие
				Автоматический тест на утечку	наличие
				Для эксплуатации стерилизатора не требуется приточно-вытяжная вентиляция, подвод и очистка воды, дренаж, аэратор, холодильное оборудование, системы дожига газов	наличие
				Стерилизатор обеспечивает эффективность в отношении всех известных возбудителей, включая прионы	наличие
				Инструменты и оборудование, разрешенные к обработке в стерилизаторе: - эндоскопы, а также инструменты и комплектующие насадки к ним; - контуры наркозно-дыхательной аппаратуры; - пластиковые и резиновые изделия; - инструменты для общей и микрохирургии; - изделия, содержащие оптические и электронные элементы; - электроинструменты и батареи электропитания; - другие термолабильные инструменты и оборудование не допускающие длительного воздействия температуры выше 50°С; - изделия с замковыми частями и с каналами с внутренним каналом диаметром канала от1 мм.	наличие
				Инкубатор с автоматической системой поддержания температуры для биологических индикаторов	наличие
				Система фильтрации удаляемого воздуха из камеры, обеспечивающая гарантированную безопасность оператора	наличие
				Соединения трубопроводов гигиеническим соединением	наличие
				Стерилизатор оборудован системой, исключающей несанкционированный доступ к устройству хранения и дозирования пероксида водорода	наличие
				Прецизионный плунжерный насос, обеспечивающий высокую точность дозирования пероксида водорода	наличие
				Двухступенчатый блок поддержания температуры испарителя, обеспечивающий гарантированное удаление водяной фазы из стериллянта при стерилизации длинных полых инструментов	наличие
				Система безопасности оператора при закрывании двери	наличие
				Жидкокристаллический цветной сенсорный дисплей для отображения информации и управления функциями стерилизатора	наличие
				Дисплей стерилизатора отображает: - температура в градусах Цельсия - давление в камере - текущая фаза цикла - время до окончания цикла в минутах - информация об ошибках - другие критические параметры цикла	наличие
				Встроенный принтер с распечаткой параметров и графиком проведенного цикла стерилизации	наличие
				В режиме ожидания экран позволяет проверять статус стерилизатора	наличие
				Система звукового и визуального оповещения о завершении или отмене цикла стерилизации.	наличие
				Наличие встроенной, не требующей отдельной закупки системы мониторинга, выдающей сообщения об ошибках и причины отказа.	наличие
				Возможность как автоматического, так и ручного прерывания или отмены цикла в случае возникновения ошибки и её отображение на дисплее.	наличие
				Возможность использования удаленного доступа	наличие
				Сетевой порт для подключения стерилизатора к компьютерной сети ЛПУ	наличие
				В комплект поставки входят:
				Рулоны плоские TYVEK для плазменной стерилизации 75 ммх70 м(8 шт. в упаковке)	8 шт.
				Рулоны плоские TYVEK для плазменной стерилизации 100 ммх70 м(8 шт. в упаковке)	8 шт.
				Рулоны плоские TYVEK для плазменной стерилизации 150 ммх70 м(4 шт. в упаковке)	8 шт.
				Рулоны плоские TYVEK для плазменной стерилизации 200 ммх70 м(4 шт. в упаковке)	4 шт.
				Рулоны плоские TYVEK для плазменной стерилизации 300 ммх70 м(2 шт. в упаковке)	4 шт.
				Рулоны плоские TYVEK для плазменной стерилизации 400 ммх70 м(2 шт. в упаковке)	4 шт.
				Инкубатор	1 шт.
				Герметичные флаконы с Н2О2 емкостью 250 мл.	3 шт.
				Встроенные полки – корзины	2 шт.
				Корзины для инструментов	2 шт.
				Документы
				Декларация соответствия ГОСТ Р	наличие
				Регистрационное удостоверение Минздрава России	наличие
				Руководство по эксплуатации на русском языке	наличие
				Обучение медицинского и технического персонала и гарантийные обязательства, сервисное обслуживание
				Обучение медицинского персонала	наличие
				Обучение технического персонала	наличие
				Гарантия на оборудование не менее 12 месяцев	наличие

Уникальный номер реестровой записи:			010480
Реестровая запись
Регистрационный номер медицинского изделия:		ФСЗ 2011/10282
Дата государственной регистрации медицинского изделия:		04.08.2011
Срок действия регистрационного удостоверения:		Бессрочно
Наименование медицинского изделия:		Стерилизатор плазменный низкотемпературный "DGM" (см. Приложение на 2 листах) I. Стерилизатор плазменный низкотемпературный "DGM" в следующих исполнениях: DGM Z-40; DGM Z-50; DGM Z-150; DGM Z-220, в составе: 1. Сенсорный монитор. 2. Кнопка включения/выключения. 3. Принтер. 4. Створчатая дверь. 5. Фронтальная внешняя обшивка. 6. Корпус стерилизационной камеры. 7. Сетевой поляризатор. 8. Погрузочная рамка. 9. Дроссель. 10. Вакуумная помпа. 11. Система добавления гидроперекиси. 12. Вариатор давления. 13. Дроссельный контроллер. 14. Источник электрического тока высокой частоты. 15. Устройство сопряжения. 16. Платформенный ролик. 17. Электрическая распределительная коробка. 18. Электрический толкатель. II. Принадлежности: 1. Испаритель. 2. Уплотнения инжекционного насоса. 3. Корпус инжекционного насоса. 4. Поршень инжекционного насоса. 5. Корпус конденсатора. 6. Диафрагма конденсатора. 7. Уплотнения из силиконовой резины. 8. Конденсаторы. 9. Мембрана из кремнегеля (электронагревательная). 10. Принтер специальный. 11. Твердотельное реле. 12. Реле. 13. Контроллер температуры. 14. Оптоэлектронный выключатель. 15. Концевой выключатель. 16. Датчик движения. 17. Трехпозиционный пневматический распределитель. 18. Полупроводниковый холодильник. 19. Электромагнитный вакуумный дроссельный клапан. 20. Выключатель температурный контрольный. 21. Сенсорный экран. 22. Преобразователь давления с зондом и уплотнением. 23. Генератор радиочастотных сигналов. 24. Блок управления генератором радиочастотных сигналов. 25. Контроллер. 26. Электродвигатель. 27. Привод. 28. Соленоидный клапан. 29. Выпрямительный мост. 30. Вентилятор для блока электрики. 31. Аксиальный вентилятор. 32 Преобразователь давления. 33. Плунжерный насос. 34. Система дозировочного насоса. 35. Трансформатор переменного тока. 36. Устройство защиты от смены фаз. 37. Теплообменник. 38. Датчик температуры. 39.Инкубатор на 20 индикаторов. 40.Тележка транспортная. 41. Контейнеры пластиковые для стерилизующего агента. 42.Корзины стерилизационные. 43. Вакуумный насос.
Наименование организации-заявителя медицинского изделия:	ООО "ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС"
Место нахождения организации-заявителя медицинского изделия:	121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатские холмы, д. 30, корп. 9
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия:	"Шаньдун Синхуа Медикал Инструмент Ко. Лтд."
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия:	, Китай, Дальнее зарубежье, Shandong Xinhua Medical Instrument Co., Ltd., Xinhua Medical Scientific Zone, Zibo New&Hi-Tech Industrial Development Zone, Shandong Province, China
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия:	94 5120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации:	2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации:
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия:
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях: