Главная Каталог:Стерилизацио… плазменные…

Стерилизатор плазменный низкотемпературный LK/MJG с принадлежностями LK/MJG-50(Bench Top), "Ченду Лаокен Технолоджи Ко., Лтд.", Китай

Цена: 2 900 000 руб.

Заказать

Функциональные характеристики и качественные характеристики товара (с указанием диапазон значений/требуемой величины)
Технические характеристики:
Прямоугольная камера из высококачественного алюминия	Наличие
Полностью автоматизированный процесс стерилизации, управление на основе микропроцессора с русифицированным дисплеем	Наличие
Фронтальная загрузка	Соответствие
Толщина стенки камеры	Не менее 8 мм
Карта памяти для записи и хранения отчетов	Не менее 32 Мб
Температура в камере:	От 35 до 55°С
Максимальная продолжительность цикла стерилизации	Не более 35 мин.
Тип стерилизующего агента	Пероксид водорода
Стерилизующий агент должен находиться в герметичных запатентованных пластиковых кассетах, с отдельно выделенными капсулами для каждого цикла стерилизации. Испарение или утечка стерилизующего агента из данного вида упаковки должна быть невозможна.	Соответствие
Концентрация стерилизующего агента в капсуле	От 58 до 60%
Количество циклов стерилизации, выполняемых стерилизатором при загрузке одной кассеты	Не менее 5
Срок годности кассет	Не менее 12 месяцев
Стерилизации подлежат изделия медицинского назначения (за исключением перевязочных материалов и белья, содержащих целлюлозу), в том числе: - контуры наркозно-дыхательной аппаратуры; - пластиковые, резиновые изделия; - хирургические инструменты (включая полые и многоканальные); - любые другие высокотехнологичные термолабильные инструменты и оборудование (за исключением жидких и сыпучих материалов), не допускающих длительного воздействия температуры выше 55 градусов Цельсия; - возможность стерилизации медицинских изделий с длинной канала до 850мм и диаметров внутреннего канала от 1мм.	Наличие
Электрическое подключение:	220 В / 50 Гц
Потребляемая мощность:	Не более 3000 Вт
Размеры внешние (ШхГхВ):	Не более 700 х 960 х 850 мм
Размеры внутренней камеры (ШхГхВ):	Не менее 260 х 600 х 150 мм
Объем камеры общий:	Не менее 38 л
Объем камеры полезный:	Не менее 25 л
Сенсорный дисплей с истинной цветопередачей.	Наличие
Протоколирование и проверка данных: Запросы и формирование протоколов в любое время.	Наличие
Оповещение об утечке пероксида водорода в камере.	Наличие
Принтерное устройство для протоколирования следующих параметров стерилизационного цикла: - общая продолжительность цикла - температура - давление - время аэрации/дегазации - относительная влажность состояние каждой фазы цикла - состояние каждой фазы цикла	Наличие
Наличие съемных полок	Соответствие
Количество лотков для инструментов	Не менее 2 штук
Объем загрузки	Не менее 10 кг/уровень
Расходные материалы в количестве, необходимом для ввода в эксплуатацию и обучения медицинского персонала
кассеты, содержащие стерилизующий агент (капсулы по не менее 2 мл 58-60% пероксида водорода) герметично запакованные. Каждая кассета содержит не менее 12 капсул с концентратом пероксида водорода (стартовый набор)	Наличие
бумага для принтера (стартовый набор)	Наличие
биологический тест-набор для определения стерильности в плазменном стерилизаторе (стартовый набор)	Наличие
рулон шириной 250мм±5мм и длиной не менее 70 метров для индивидуальной упаковки инструментов с целью стерилизации в низкотемпературном плазменном стерилизаторе (стартовый набор)	Наличие
медицинский материал SMS 1200мм±5мм х 1200мм±5мм для индивидуальной упаковки изделий медицинского назначения с целью стерилизации в низкотемпературном плазменном стерилизаторе, не менее 50 листов в упаковке (стартовый набор)	Наличие

Уникальный номер реестровой записи:		007831
Реестровая запись
Регистрационный номер медицинского изделия:	ФСЗ 2010/06566
Дата государственной регистрации медицинского изделия:	09.04.2010
Срок действия регистрационного удостоверения:	Бессрочно
Наименование медицинского изделия:	Стерилизатор плазменный низкотемпературный LK/MJG с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Стерилизатор плазменный низкотемпературный LK/MJG, варианты испонения: 1. LK/MJG-50. 2. LK/MJG-100. 3. LK/MJG-50(Bench Top). II. Принадлежности: 1. Кассеты с капсулами для стерилизации (стартовый набор) - 100 упаковок. 2. Контейнеры перфорированные загрузочные -10 шт. 3. Полки перфорированные мобильные - 10 шт. 4. Подставки мобильные под стерилизатор - 2 шт. 5. Полоски индикаторные (стартовый набор) - 15 упаковок. 6. Ленты индикаторные (стартовый набор) - 15 упаковок. 7. Индикаторы контроля стерилизации (стартовый набор) - 10 упаковок. 8. Устройство для индикаторов контроля стерилизации. 9. Бумага для принтера (стартовый набор) - 30 рулонов. 10. Поточные фильтры (стартовый набор) - 10 шт. 11. Масляные фильтры (стартовый набор) - 10 шт.
Наименование организации-заявителя медицинского изделия:	ООО "МК ВИТА-ПУЛ"
Место нахождения организации-заявителя медицинского изделия:	125212, Poccия, г. Москва, ул. Выборгская, д. 16, стр. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия:	"Ченду Лаокен Технолоджи Ко., Лтд.", Китай, Chengdu Laoken Technology Co., Ltd.
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия:	, КНР, , 268, Zhenggang Road, South Modern Industrial Area, Pixian, Chengdu, Sichuan 611730, China
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия:	94 5120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации:	2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации:
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия:
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях: