Главная Каталог:Стерилизацио… плазменные…

Стерилизатор плазменный низкотемпературный RENO S-130, RENOSEM Co, корея

Цена: 3 850 000 руб.

Заказать

RENO-S130 предлагает стерилизацию по самой современной плазменной технологии.
Плазменная стерилизация заключается в обработке изделия, предназначенного для стерилизации, смесью газов плазменного генератора и раствором перекиси водорода. Экспозиция обработки изделия продолжается в условиях вакуума (давление, выше атмосферного) на протяжении времени, достаточного для эффективной стерилизации.

Большой объем.
130-литровая камера значительно повышает производительность, используя ее максимальный объем. Камера оснащена 2 подвижными раздвижными полками.

Универсальная система управления данными.
Отчет файлов и данных, защита файлов и данных (back-up) стерилизационных циклов осуществляется при помощи карточки памяти или USB.

Режим облегченного управления.
Режим облегченного управления (Maintenance mode) доступен на основном экране и предлагает еще более легкое управление.

ХАРАКТЕРИСТИКИ

Внешние рамеры (mm) Вес	1547(H) x 1220(W) x 778(D) 440 kg
КАМЕРА
Размеры (mm) Объем Форма	450(W) х 400(H) х 730(D) 130 L Прямоугольная
СТЕРИЛЯНТ
Доза Кассеты	10 ml (50%) 1 кассета/цикл
Рабочая температура Время рабочего цикла Затраты энергии Управление Дисплей Принтер Управление данными Мобильность	< 60°C Короткий режим: 45 min Длинный режим: 65 min 3 KW Микропроцессор Сенсорный экран Термопринтер Карточка памяти или USB 4 колеса

№ п/п	Наименование параметра		Наличие функций или величина параметра, заданная по ТЗ
	Стерилизатор медицинский низкотемпературный плазменный с рабочей станцией - 1 штука
1.	НАЗНАЧЕНИЕ ОБОРУДОВАНИЯ:
1.	Аппарат предназначен для автоматической стерилизации изделий медицинского назначения (в том числе термолабильных инструментов , электронных приборов , жестких и гибких эндоскопов , волоконных световодных кабелей , зондов , датчиков и другое оборудование) пероксидом водорода в сочетании с его низкотемпературной плазмой, при температуре не выше 60 градусов Цельсия	Наличие
2.	ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ:
2.1.	Стерилизатор низкотемпературный плазменный для стерилизации изделий медицинского назначения	Наличие
2.2.	Принцип действия стерилизатора должен быть основан на создании в стерилизационной камере биоцидной плазменной среды на основе пероксида водорода, используемого в качестве стерилизующего агента	Наличие
3.	ТЕХНИЧЕСКИЕ ПАРАМЕТРЫ:
3.1.	Глубина стерилизатора	не более1200 мм
3.2.	Ширина стерилизатора	не более2000 мм
3.3.	Высота стерилизатора	не более1800 мм
3.4.	Вес стерилизатора	не более1000 кг
3.5.	Электропитание (напряжение/ частота) сети	380В/50Гц, трехфазная сеть или 220 В/50 Гц однофазная сеть однофазная
3.6.	Потребляемая мощность	не более 8 кВт
3.7.	Температурный режим цикла	не более 56 град
3.8.	Объём камеры	не менее140 л
3.9	Полезный объём камеры	не менее100 л
3.10.	Ширина камеры, позволяющая размещение на каждой полке не менее 2 использующихся в клинике лотков с инструментами шириной от20 см	не менее400 мм
3.11.	Глубина камеры, позволяющая размещение на полках инструментов длиной не менее60 см	не менее650 мм
3.12.	Материал камеры	Нержавеющая сталь
3.13.	Количество полок в камере стерилизатора	не менее 2
3.14.	В каждом цикле стерилизации используются одноразовые ячейки/емкости со стерилизантом	наличие
3.15.	Автоматическое прерывание цикла стерилизации при некорректной загрузке в стерилизатор изделий медицинского назначения с фиксацией ошибки на дисплее и бумажном носителе	наличие
3.16.	Рабочее давление в стерилизационной камере	не более 106 кПа
3.17.	Уровень шума	не более 60 дБ
3.18.	Оборудование должно иметь ж/к дисплей с возможностью управления функциями и параметрами стерилизатора, а также для отображения этапов стерилизационного цикла и сервисной информации	Наличие
3.19.	Дисплей стерилизатора должен отображать время стерилизационного цикла и время аэрации камеры в минутах	Наличие
3.20.	Язык интерфейса	Русский
3.21.	Стерилизатор должен иметь встроенный принтер с набором требуемых для него расходных материалов	Наличие
3.22.	Встроенный принтер должен протоколировать дату стерилизационного цикла	Наличие
3.23.	Встроенный принтер должен протоколировать время начала стерилизационного цикла	Наличие
3.24.	Встроенный принтер должен протоколировать общую продолжительность стерилизационного цикла	Наличие
3.25.	Встроенный принтер должен протоколировать выбранный режим стерилизации	Наличие
3.26.	Встроенный принтер должен протоколировать информацию о сбоях в процессе стерилизации	Наличие
3.27.	USB- выход для скачивания данных о циклах	Наличие
3.28.	Встроенные колеса для свободного перемещения стерилизатора	Наличие
3.29.	Для исключения контакта персонала с пероксидом водорода в опасной концентрации, наличие на упаковке со стерилянтом контрольного химического индикатора безопасности, меняющего свой цвет в случае утечки/испарения стерилизуюшего агента, позволяющего оценить герметичность без вскрытия упаковки	Наличие
3.30.	Объём кассеты со стерилизующим агентом	Не более 40 мл
3.31.	Одной зарядки должно хватать на не менее 5 циклов стерилизации	Наличие
3.32.	Стерилизующий агент - герметично запаянные, взрывобезопасные кассеты, предназначенные для нескольких циклов стерилизации	Наличие
3.33.	На каждый цикл стерилизации используется заранее точно дозированное количество пероксида водорода из индивидуальной одноразовой ячейки/емкости, для обеспечения строгой идентичности каждого цикла стерилизации	Наличие
3.34.	Автоматический контроль параметров плазмы в стерилизационной камере в течение всего цикла стерилизации	Наличие
3.35.	Частота замеров параметров плазмы за одну минуту в стерилизационной камере системой автоматического контроля	Не менее 300 замеров
3.36.	Автоматический контроль наличия агента в резервуаре и срока его годности при помощи штрих-кода или встроенного чипа	Наличие
3.37.	Автоматический контроль магистралей системы впрыска	Наличие
3.38.	Поддержание постоянной температуры в каналах системы впрыскивания	Наличие
3.39.	Автоматический контроль уровня влажности в стерилизационной камере для предотвращения снижения концентрации пероксида водорода	Наличие
3.40.	Автоматическая остановка цикла при повышенной влажности внутри стерилизационной камеры или загрузке в камеру запрещенных материалов (картон, ткани, хлопок)	Наличие
3.41.	Аварийная остановка во время цикла в случае возникновения ошибок, автоматическая аэрация оставшегося в камере стерилизационного агента	Наличие
3.42.	Автоматический контроль работы вакуумного насоса	Наличие
3.43.	Автоматический контроль параметров вакуума	Наличие
3.44.	Автоматическая слайдовая дверь	Наличие
3.45.	Автоматический контроль положения двери	Наличие
3.46.	Для безопасности персонала стерилизатор должен быть оснащен системой блокировки закрывания двери камеры при наличии на ее пути препятствия	Наличие
3.47.	Количество режимов стерилизации	не менее 2
3.48.	Звуковая сигнализация завершения цикла стерилизации	Наличие
3.49.	Продолжительность быстрого режима стерилизации инструментов	Не более 45 мин
3.50.	Продолжительность стандартного режима стерилизации	не более 90 мин

Уникальный номер реестровой записи:	015907
Реестровая запись
Регистрационный номер медицинского изделия:	ФСЗ 2012/11689
Дата государственной регистрации медицинского изделия:	12.03.2012
Срок действия регистрационного удостоверения:	Бессрочно
Наименование медицинского изделия:	Стерилизатор плазменный низкотемпературный RENO S-130 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Стерилизатор плазменный низкотемпературный RENO S-130. II. Принадлежности: 1. Принтер. 2. Контейнер со стерилизующим агентом. 3. Химический индикатор - полоски. 4. Химический индикатор - лента. 5. Биологический индикатор. 6. Упаковочная лента 50. 7. Упаковочная лента 75. 8. Упаковочная лента 100. 9. Упаковочная лента 150. 10. Упаковочная лента 200. 11. Упаковочная лента 250. 12. Упаковочная лента 300. 13. Упаковочная лента 400. 14. Корзина. 15. Бумага для принтера. 16. Инкубатор. 17. Тестовый материал. 18. Нетканый материал. 19. Устройство для упаковки. 20. Инструкция по эксплуатации.
Наименование организации-заявителя медицинского изделия:	ООО "ФЛОГИСТОН-МЕД"
Место нахождения организации-заявителя медицинского изделия:	107113, Россия, ул. 3-я Рыбинская, д.17, стр.2
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия:	"РЕНОСЕМ Ко., Лтд."
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия:	, Республика Корея, Дальнее зарубежье, RENOSEM Co., Ltd., B-902, Daewoo Techno-Park, 187-7, Dodang-dong, Wonmi-gu, Bucheon-si, Gyeonggi-do, Korea
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия:	94 5120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации:	2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации:
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия:
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях: