Главная Каталог:Стерилизацио… плазменные…

Стерилизатор плазменный низкотемпературный с принадлежностями STERICOOL A 160 lt,

Цена: 4 450 000 руб.

Заказать

№ п.п	Описание требований	Требование Технического задания	Параметры Поставщика
1.	Общая характеристика		_{Указать торговую марку, страну происхождения предлагаемого оборудования}
1.1	Низкотемпературный плазменный стерилизатор напольный, проходной для стерилизации низкотемпературной плазмой пероксида водорода медицинских изделий, изготовленных из металлических сплавов, стекла, резины, в том числе сложной формы, с внутренними полостями, с малыми отверстиями, внутренними каналами диаметром от 1 мм и длиной до 2 м.	1 шт.
2.	Технические характеристики:
2.1	Прямоугольная камера из высококачественного алюминия	Наличие
2.2	Полностью автоматизированный процесс стерилизации, управление на основе микропроцессора	Наличие
2.3	Сенсорный русифицированный дисплей с истинной цветопередачей	Наличие
2.4	Протоколирование и проверка данных: Запросы и формирование протоколов в любое время	Наличие
2.5	Хранение данных и отчетов	Карта памяти, SD-карта
2.7	Хранение данных на карте памяти	Не менее 1 года
2.8	Объем каты памяти	2 Гб
2.9	Фронтальная загрузка	Наличие
2.10	Проходная модель (2 сдвигающиеся слайдовые двери)	Наличие
2.12	Карта памяти для записи и хранения отчетов	Не менее 1 ГБ
2.13	Температура в камере:	35 – 55ºС
2.14	Время стерилизации:	Не более 50 мин
2.15	Стерилизующий агент - пероксид водорода должен находиться в герметичных пластиковых флаконах. Испарение или утечка стерилизующего агента из данного вида упаковки невозможна	Наличие
2.16	Расход стерилизующего агента на цикл стерилизации	Не более 4 мл
2.17	Количество циклов стерилизации без замены флакона или кассеты	Не менее 100
2.18	Стерилянт (Н2О2), %	50-59,5
2.19	Количество программ стерилизации, не менее, шт.	2
2.20	Оповещение об: - Об утечке стерилизующего вещества в камере; - О перегрузке; - О превышении влажности; - О содержании целлюлозы в камере; - О необходимости сервисного обслуживания (замене НЕРА-фильтра и т.д.);	Наличие
2.21	Съемные полки	наличие
2.22	Подача воздуха через ХЕПА фильтр	Наличие
2.23	Стерилизации подлежат изделия медицинского назначения (за исключением перевязочных материалов и белья, содержащих целлюлозу), в том числе : - Жесткие и гибкие эндоскопы + комплектующие насадки к ним (гибкие эндоскопы одноканальные); - Контуры наркозно-дыхательной аппаратуры; - Пластиковые, резиновые изделия; - Хирургические инструменты (включая полые и многоканальные); - Любые другие дорогостоящие и сложнотехнические термолабильные инструменты и оборудование (за исключением жидких и сыпучих материалов) не допускающих длительного воздействия температуры выше 55 градусов Цельсия.	наличие
2.24	Длина полых металлических инструментов с одним слепозамкнутым концом - диаметр канала ≥ 1мм подлежащих стерилизации	До 300мм
2.25	Длина полых металлических инструментов с открытыми концами - диаметр канала ≥ 1мм подлежащих стерилизации	До 600мм
2.26	Длина изделий из политетрафторэтилена (тефлона), в т.ч. гибких эндоскопов, с открытыми концами – диаметр канала ≥ 1мм	До 2000мм
2.27	Максимальное количество трубок, обрабатываемых за один цикл	Не менее 10
2.28	Электрическое подключение :	220 В / 50 Гц
2.29	Потребляемая мощность	Не более 3,0 кВт
2.31	Размеры внешние ШхВхГ:	Не более 680 х 1850 х 870 мм
2.32	Размеры внутренней камеры ШхВхГ:	Не менее 450 х 500 х 720 мм
2.33	Объем камеры общий	Не менее 160 л
2.34	Объем загрузки кг/уровень	30
2.35	Количество уровней для инструментов	2 уровня
2.36	Размер лотка для инструментов	Не менее 400мм х 690мм
2.37	Принтерное устройство для протоколирования следующих параметров стерилизационного цикла: - общая продолжительность цикла - температура - давление - время аэрации/дегазации - относительная влажность состояние каждой фазы цикла - состояние каждой фазы цикла	наличие
3	Дополнительное оборудование
3.1	Флаконы, содержащие стерилизующий агент герметично запакованные в количестве, необходимом для стерилизации	Содержащим не менее 2л раствора пероксида
3.2	Бумага для принтера	1 упаковка
3.3	Индикатор биологический, 10 штук в упаковке	1 упаковка
3.4	Рулоны шириной250 мми длиной70 метровдля индивидуальной упаковки изделий медицинского назначения с целью стерилизации в низкотемпературном плазменном стерилизаторе. На рулонах должны быть индикаторы стерилизации 1-ого класса	1 шт.
3.5	Медицинский материал SMS 1200мм х 1200мм для индивидуальной упаковки изделий медицинского назначения с целью стерилизации в низкотемпературном плазменном стерилизаторе 50 листов в упаковке	1 шт.

Уникальный номер реестровой записи:	009027
Реестровая запись
Регистрационный номер медицинского изделия:	ФСЗ 2010/08197
Дата государственной регистрации медицинского изделия:	01.11.2010
Срок действия регистрационного удостоверения:	Бессрочно
Наименование медицинского изделия:	Стерилизатор плазменный низкотемпературный STERICOOL A, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Стерилизатор плазменный низкотемпературный STERICOOL A, варианты исполнения: 1. STERICOOL A 110 lt. 2. STERICOOL A 160 lt. II. Принадлежности: 1. Лотки стерилизационные - 4 шт.
Наименование организации-заявителя медицинского изделия:	ООО "МК ВИТА-ПУЛ"
Место нахождения организации-заявителя медицинского изделия:	125212, Poccия, г. Москва, ул. Выборгская, д. 16, стр. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия:	"Гоа Текнолоджи Данисманлик Электроник Ималат Тикарет Итхалат Ихракат Лимитед Ширкети", GOA TEKNOLOJI DANISMANLIK ELEKTRONIK IMALAT TICARET ITHALAT IHRACAT LIMITED SIRKETI
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия:	, Турция, , ATB Is Merkezi a Blok No.:3, Macunkoy Ankara, Turkey
Код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия:	94 5120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации:	2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем:
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации:
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия:
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях: