Стерилизатор мелких стоматологических инструментов электрический со стеклянными шариками СС-01,
- — «ТермоЭст» — малогабаритный гласперленовый стерилизатор настольного типа.
- — Стерилизатор предназначен для быстрой стерилизации цельнометаллических, не имеющих полостей, каналов и замковых частей, стоматологических и других медицинских инструментов и приспособлений в среде нагретых до температуры 190-290°С стеклянных шариков при полном погружении в них мелких изделий, а также рабочих частей более крупных изделий в стоматологических учреждениях и в кабинетах акупунктурной терапии.
- — Размер стерилизационной камеры-Ø 53 х 40 мм
- — Время выхода в режим стабилизации температуры — 25 мин
№№ |
Описание требований |
Наличие функции или величины параметра по ТЗ |
|
|
Общие параметры |
|
|
1.1. |
Предназначен для стерилизации |
- мелкого инструментария (полное погружение); - рабочих частей крупных инструментов и приспособлений (частичное погружение) |
|
1.2. |
Питание |
220 В +10%. 50/60 Гц |
|
1.3. |
Максимальная мощность |
220 Вт |
|
1.4. |
Рабочая температура |
190-290 градусов |
|
1.5. |
Время выхода в стационарный режим |
25 минут |
|
1.6. |
Размеры стерилизационной камеры (диаметр*глубина), не менее |
53*40 мм |
|
1.7. |
Габаритные размеры изделия, не более |
100*100*110 мм |
|
1.8. |
Вес изделия (без наполнителя), не более |
1,5 кг |
|
1.9. |
Вес гласперленового наполнителя, не более |
170 г |
|
|
Комплект поставки |
|
|
2.1. |
Гласперленовый стерилизатор |
1 шт. |
|
2.2. |
Гласперленовый наполнитель 1уп./170г |
1 уп. |
|
2.3. |
Эксплуатация, гарантия и техническое обслуживание медицинского оборудования |
||
2.4. |
Сведения о необходимости и условиях проведения монтажа, установки и ввода медицинского оборудования в эксплуатацию |
Необходимо проведение монтажа, установки и ввода оборудования в эксплуатацию |
|
2.5. |
Условия обучения на рабочем месте |
Инструктаж медперсонала ЛПУ технологии работы на оборудовании на рабочем месте |
|
2.6. |
Требования к эксплуатационной документации |
Предоставление эксплуатационной документации на русском языке, необходимой для поддержания оборудования в исправном работоспособном состоянии |
|
2.7. |
Гарантийное обслуживание |
Не менее 12 месяцев с момента ввода в эксплуатацию |
Уникальный номер реестровой записи: |
|
Реестровая запись |
|
Регистрационный номер медицинского изделия: |
ФСР 2010/08560 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия: |
05.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения: |
Бессрочно |
Наименование медицинского изделия: |
Стерилизатор мелких стоматологических инструментов электрический со стеклянными шариками СС-01 "Термоэст" по ТУ 9451-001-56755207-2005 следующих моделей: "Термоэст" с комплектом шариков (с гласперленовым наполнителем); "Термоэст-Керамик" с комплектом шариков (с гласперленовым наполнителем) и шнуром сетевым компьютерным |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия: |
ЗАО "Геософт Дент" |
Место нахождения организации-заявителя медицинского |
129090, г. Москва, 2-й Троицкий переулок, д.6А, стр.13 |
Наименование организации-производителя медицинского |
ЗАО "Геософт Дент" |
Место нахождения организации-производителя медицинского |
129090, г. Москва, 2-й Троицкий переулок, д.6А, стр.13 |
Код Общероссийского классификатора продукции для |
94 5120 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия |
1 |
Назначение медицинского изделия, установленное |
|
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной |
|
Адрес места производства или изготовления |
|
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях: |
|