Бокс микробиологической безопасности БМБ-II-«Ламинар-С»-1,5 по ТУ 9452-010-51495026-2011 (ЗАО «Ламинарные системы», Россия)
№ п/п |
Наименование параметров, технические и качественные характеристики |
Требуемые значения |
1 |
Состав комплекта |
|
1.1 |
Лицевое стекло – распашное, материал стекла «триплекс», механизм открывания, закрывания и удерживания стекла в открытом положении снабжен газовыми амортизаторами. Конструкция не содержит быстро изнашиваемые механизмы и части (тросы) Не допускается механизм подъема стекла на противовесах, «скользящее стекло». |
Наличие |
1.2 |
Демпфер для предотвращения удара при закрытии лицевого стекла |
Наличие |
1.3 |
Закаленные боковые стекла |
Наличие |
1.4 |
Освещение рабочей камеры светодиодное |
Наличие |
1.5 |
2 розетки в рабочей камере бокса (справа на задней стенке) |
Наличие |
1.5.1 |
Дополнительный блок розеток с выводом отдельной линии электропитания 1 кВт |
Наличие |
1.6 |
Ламинаризатор воздушного потока из мелкоячеистой полимерной сетки |
Наличие |
1.7 |
Количество секций комплекта столешниц из нержавеющей стали |
Не менее 3 |
1.8 |
Количество усилителей столешниц |
Не менее 3 |
1.9 |
Количество опор столешниц |
Не менее 2 |
1.10 |
Съемная подставка для рук из нержавеющей стали |
Наличие |
1.11 |
Выдвижной блок УФО рабочей камеры (в нерабочем положении находится за пределами рабочей камеры, под ее основанием). На время обработки рабочей камеры выдвигается в «положение полностью закрыто», что гарантирует максимально надежную защиту персонала, предотвращает выброс ПБА из рабочей зоны согласно СП 1.3.2322-08 п.2.4.5. Не допускается стационарный УФО рабочей камеры. |
Наличие |
1.12 |
Металлическая защита лампы УФ-облучения |
Наличие |
1.13 |
Демпферы для предотвращения удара при опускании подъёмной заслонки рабочего проёма |
Наличие |
1.14 |
Количество фильтров для удаления воздуха из бокса |
Не менее 1 |
1.15 |
Количество фильтров на входе в рабочую камеру |
Не менее 1 |
1.16 |
Сенсорная панель управления |
Наличие |
1.17 |
Датчики параметров воздушных потоков |
Наличие |
1.18 |
Датчики положения лицевого стекла и блока УФ-облучения |
Наличие |
1.19 |
Индивидуальный предохранитель на линию электрического питания основных функций бокса (вентилятор, освещение, УФ-облучение) |
Наличие |
1.20 |
Индивидуальный предохранитель на розетки, установленные в рабочей камере |
Наличие |
1.21 |
Встроенный кабель питания |
Наличие |
1.22 |
Встроенные штуцеры отбора проб воздуха перед НЕРА-фильтрами для проверки их целостности |
Наличие |
1.23 |
Подставка – рамочная с полкой для ног |
Наличие |
1.24 |
Транспортировочные колеса для перемещения бокса |
Наличие |
1.25 |
Винтовые опоры для стационарной установки бокса на место эксплуатации |
Наличие |
1.26 |
Зонт для подключения к вытяжной системе |
наличие |
2 |
Технические и функциональные характеристики |
|
2.1 |
Бокс микробиологической безопасности класс II тип А2 для защиты оператора, продукта и окружающей среды |
Соответствие |
2.2 |
Вертикальный нисходящий однонаправленный (ламинарный) поток воздуха. Отсутствие риска контаминации из пленума. |
Соответствие |
2.3 |
Бокс предназначен для оснащения отдельных рабочих мест медицинских, фармацевтических и других учреждений, осуществляющих работу с патогенными биологическими агентами и микроорганизмами согласно СП 1.3.2322-08, СП 1.3.2518-09, СП 1.3.3118-13. |
Соответствие |
2.4 |
Соответствия требованиям класса чистоты воздуха рабочей камеры по ГОСТ Р ИСО 14644-1-2002 |
5 ИСО |
2.5 |
Класс бокса согласно ГОСТ Р ЕН 12469-2010, EN-12469, NSF/ANSI 49-2009 |
II |
2.6 |
Тип бокса согласно NSF/ANSI 49-2009 |
А2 |
2.7 |
Класс установленных НЕРА- фильтров по ГОСТ Р ЕН 1822-1-2010 |
Н14 |
2.8 |
Габариты ламинарного бокса с подставкой (ШхГхВ), мм |
Не более 1500х770х2095 |
2.9 |
Габариты рабочей камеры ламинарного бокса (ШхГхВ), мм |
Не менее 1405*610*750 |
2.10 |
Размеры рабочего проема (ШхВ), мм |
Не менее 1380*195 |
2.11 |
Средняя скорость нисходящего воздушного потока в рабочей камере, не менее м/с: |
0,35+0,01 |
2.12 |
Средняя скорость потока воздуха, входящего в бокс через рабочий проем, не менее м/с |
0,47±0,03 |
2.13 |
Степень рециркуляции воздуха в боксе, % |
70 |
2.14 |
Работа от сети переменного тока частотой, Гц номинальным напряжением, В |
50 220-240 |
2.15 |
Количество вентиляторов, шт. |
3 |
2.16 |
Суммарная максимально допустимая нагрузка на блок розеток, Вт |
Не более 1000 |
2.17 |
Бактерицидная лампа, мощностью, Вт |
Не менее 30 |
2.18 |
Освещение рабочей камеры, Лк |
Не менее 2000 |
2.19 |
Производительность по чистому воздуху, подаваемому в рабочую камеру бокса, м3/ч |
Не более 1036 |
2.20 |
Язык меню |
Русский, английский, немецкий |
2.21 |
Включение/выключение освещения рабочей камеры и индикация включения освещения |
Наличие |
2.22 |
Включение/выключение вентилятора и индикация включения вентилятора |
Наличие |
2.23 |
Включение/выключение УФ-облучения и индикация включения УФ-облучения |
Наличие |
2.24 |
Включение/выключение электромагнитного клапана и индикация включения клапана (для боксов с установленными кранами подачи технологических сред) |
Наличие |
2.25 |
Установка интервала работы УФ-облучения с отображением оставшегося времени работы |
Наличие |
2.26 |
Счетчик общего времени наработки лампы УФ-облучения |
Наличие |
2.27 |
Автоматическое отключение УФ-облучения при попытке открытия переднего стекла или крышки блока УФ-облучения |
Наличие |
2.28 |
Блокировка включения УФ-облучения при неправильно установленном блоке УФ-облучения |
Наличие |
2.29 |
Автоматическая блокировка экрана пульта управления, чтобы предотвратить возможность управления боксом неуполномоченными лицами, а также предотвратить случайное нажатие на кнопки и выключение работающих основных функций бокса во время выполнения работы в боксе |
Наличие |
2.30 |
Автоматическое поддержание заданных параметров воздушных потоков, возникающих при работе бокса, вне зависимости от степени загрязненности НЕРА-фильтров |
Наличие |
2.31 |
Автоматическое срабатывание звуковой и визуальной аварийной сигнализации при нарушении нормальных режимов работы с отображением предупреждающих надписей: -«Ламинарный поток нарушен»; - «Не установлен блок УФО»; - «Открыто стекло»; - «Низкая скорость входящего потока»; - «Высокая скорость входящего потока» - «Низкая скорость нисходящего потока»; - «Высокая скорость нисходящего потока» |
Наличие |
2.32 |
Специальные режимы для проведения санитарной обработки: - режим «Деконтаминация» - для обработки бокса парами формальдегида; - режим «Уборка» - для санитарной обработки рабочей камеры с включенными вентиляторами |
Наличие |
2.33 |
Индикация засоренности НЕРА-фильтров |
Наличие |
2.34 |
Режим управления электромагнитными клапанами в магистралях подачи технологических сред (только для боксов, оборудованных лабораторными кранами) |
Наличие |
2.35 |
Индикация информации о данных бокса: - схема внутреннего устройства бокса с движением потоков воздуха, создаваемых работающим боксом; - текущее время суток и календарная дата; - заводской номер изделия; - дата выпуска; - текущее состояние работы вентиляторов; - текущее состояние освещения рабочей камеры; - текущее состояние работы УФ-облучения рабочей камеры; - суммарное время наработки лампы УФ-облучения в рабочей камере; - суммарное время наработки вентиляторов бокса; - суммарное время наработки НЕРА-фильтров, установленных в бокс; - текущие значения параметров работы бокса |
Наличие |
2.36 |
Сервисные режимы для настройки и балансировки параметров воздушных потоков |
Наличие |
2.37 |
Все оборудование должно быть новым, ранее не использовавшимся, год выпуска – не ранее 2018 года |
Соответствие |
2.38 |
Наличие возможности для проверки НЕРА-фильтров на целостность путем подачи аэрозоля. |
соответствие |
3 |
Документация |
|
3.1 |
Инструкция по эксплуатации и техническая документация на русском языке |
Соответствие |
3.2 |
Доставка до адреса Заказчика |
Соответствие |
3.3 |
Сертификат с приложением, выданный органом по сертификации, аккредитованным Госстандартом России, для товаров, подлежащих обязательной сертификации |
Наличие |
3.4 |
Регистрационное удостоверение Росздравнадзора |
Наличие |
3.5 |
Декларация соответствия требованиям ТР РС 020/2011 «Электромагнитная совместимость технических средств» |
Наличие |
3.6 |
Сертификат соответствия изделия требованиям следующих нормативных документов: - ГОСТ Р ЕН 12469-2010; - ГОСТ Р 50444-92 (разд. 3,4); - ГОСТ Р 52319-2005 (МЭК 61010-1:2001); - ГОСТ 12.2.091-2012 (МЭК 61010-1:2001); - ГОСТ Р 51522-99 |
Наличие |