Камера климатическая KBF 115 (Binder, Германия) (3 шт)

№ п/п

Наименование параметров, технические и качественные характеристики

Требуемые значения

1

Состав комплекта

1.1

Камера климатическая

Не менее 1 шт.

1.2

Дополнительная полка из нержавеющей стали

Не менее 1 шт.

1.3

Система подачи воды для увлажнителя

Не менее 1 шт.

1.4

Программное обеспечение GLP с возможностью подключения до 40 единиц оборудования

Не менее 1 шт.

2

Технические и функциональные характеристики

2.1

Внутренняя камера должна быть выполнена полностью из нержавеющей стали  V2A (материал № 1.4301 в Германии, США эквивалентны AISI 304).

Корпус имеет порошковое покрытие RAL 7035

Наличие

2.2

Камерная технология предварительного нагрева

Наличие

2.3

Регулировка влажности с емкостным датчиком влажности и паровым увлажнением

Наличие

2.4

Контроллер с жидкокристаллическим дисплеем с программированием на определенный промежуток времени и в режиме реального времени с внутренней записью данных измерений

Наличие

2.5

Функция подачи различных уведомлений и сигнализирующих сообщений  с

визуальной  и звуковой индикацией, передача сигналов тревоги по электронной  почте,

представление  списка событий  (файл трассировки) и графическое отображение измеренных значений в режиме самописца

Наличие

2.6

Уровни доступа и защита паролем

 "Master" (Распорядитель),

"Service"(Обслуживание),

"Admin" (Администратор)

 "User" (Пользователь).

Наличие

2.7

Внутренняя дверца из безопасного стекла с защитным покрытием

Наличие

2.8

Порт доступа с силиконовыми заглушками,  не менее 30 мм

Наличие

2.9

Решетчатые вставные полки из нержавеющей стали

Не менее 3 шт.

2.10

Независимое устройство защиты от перегрева и переохлаждения, класс 3.1 (DIN 12880) с визуальным и акустическим сигналами тревоги

Наличие

2.11

Интерфейс для подключения к компьютеру: Ethernet

Наличие

2.12

Интерфейс USB

Наличие

2.13

Штуцер входа “IN” воды с резьбой ¾ дюйма для шланга ½ дюйма

Наличие

2.14

Штуцер ½ дюйма выхода воды “OUT”

Наличие

2.15

Система подачи воды в комплекте:

Две канистры объемом не менее 20л., шланги, насос, крепежные элементы.

Наличие

2.16

Диапазон температур

Не менее , чем от 0 °C до 70 °C

2.17

Диапазон влажности

Не менее , чем от 10 до 80 % отн. вл

2.18

Рабочий объем камеры

Не менее 102 л

2.19

Вес нетто устройства (в порожнем состоянии)

Не более 129 кг

2.20

Максимальная суммарная нагрузка

Не менее 100 кг

2.21

Габариты внутренней камеры ШхГхВ

Не менее 600х351х483 мм

2.22

Количество дверей

Не менее 2 шт.

2.23

Размеры корпуса, без приспособлений и соединительных элементов ШхГхВ

Не более 800х650х1050 мм

2.24

Вариация температуры при 40 °C

0,1 [± K]

2.25

Максимальная тепловая компенсация при 40 °C

200 Вт

2.26

Вариация температуры при 25 °C и 60 % отн. вл.

0,2 [± K]

2.27

Вариация температуры при 40 °C и 75 % отн. вл.

0,2 [± K]

2.28

Флуктуация температуры при 40 °C и 75 % отн. вл.

0,1 [± K]

2.29

Флуктуация температуры при 25 °C и 60 % отн. вл.

0,1 [± K]

2.30

Флуктуация влажности при 25 °C и 60 % отн. вл.

≤2 ± %

2.31

Флуктуация влажности при 40 °C и 75 % отн. вл.

≤2 ± %

2.32

Время восстановления влажности при открытии дверцы на 30 с при 25 °C и 60 % отн. вл.

Не более 6 мин

2.33

Время восстановления влажности при открытии дверцы на 30 с при 40 °C и 75 % отн. вл.

Не более 7 мин

2.34

Номинальная мощность

Не более 2.1 кВт

2.35

Уровень звукового давления

Не более 52 дБ

2.36

Соответствие характеристик оборудования стандартам ICHQ1A и ГОСТ Р 57129-2016

Наличие

2.37

Все оборудование должно быть новым, ранее не использовавшимся, год выпуска – не ранее 2018 года

Наличие

2.38

Комплект поставки должен включать все необходимые принадлежности для обеспечения работоспособности комплекта

Наличие

2.39

Программное обеспечение для управления, программирования и записи измеренных значений, GLP-версия.

Наличие

2.40

Централизованное управление присоединенных единиц оборудования в одно время  с   интерфейсом RS 232, RS 422 или Ethernet

 Не менее 40 шт.

2.41

Удаленный контроль 

 Наличие

2.42

Централизованное наблюдение за всеми единицами оборудования с помощью TCP/IP сообщений.

 Наличие

2.43

Удаленная система извещения о неполадках с помощью телефонной сети и / или e-mail

сообщений. Документирование и удаленный сигнал тревоги при нарушении пределов или в случае проблем связи.

 Наличие

2.44

Программа удаленного доступа

(RemoteProgram)

 Наличие

2.45

Документирование величин измерений в файлы защищенные от изменений согласно

требованиям GxP

 Наличие

2.46

Автоматическое резервное копирование системы данных измерений и системных

конфигураций и автоматического системного протокола

Документирование всех системных сбоев

 Наличие

2.47

Графическая запись контролируемых процессов параметров температуры, давления, влажности или концентрации СО2 или О2

 Наличие

2.49

Управление временем автоматической распечатки (ежедневно, еженедельно, ежемесячно)

 Наличие

2.50

Нелимитированное  количество пользователей с индивидуальными паролями

 Наличие

2.51

Электронная подпись в соответствии с требованиями FDA 21CFR part11TpartC. Согласно 21 CFR 11§11.100

 Наличие

2.52

GxP инвариантная защита пароля

 Наличие

2.53

Автоматическая система Аудита

 Наличие

3

Документация

3.1

Инструкция по эксплуатации на русском языке

 Наличие

3.2

Сертификат с приложением, выданный органом по сертификации, аккредитованным Госстандартом России, для товаров, подлежащих обязательной сертификации

 Наличие

3.3

Декларация о соответствии требованиям Технических регламентов Таможенного союза, для товаров, подлежащих декларированию.

 Наличие

3.4

Срок предоставления гарантии качества с момента ввода Товара в эксплуатацию

Не менее 12 месяцев

3.5

Валидационные протоколы  IQ,OQ: контрольные списки IQ/OQ, электрические схемы камер, сертификат менеджмента качества согласно ISO 9001

Наличие

3.6

Документация для валидации программного обеспечения состоящая из контрольных списков IQ/OQ, сертификата менеджмента качества согласно ISO 9001

Наличие