Стерилизатор медицинский паровой модели 5596 ЕР с принадлежностями (Tuttnauer Co. Ltd., Израиль) проходной
№ п/п |
Наименование параметров, технические и качественные характеристики |
Требуемые значения |
1. |
Регистрационное удостоверение |
Наличие |
|
Декларация о соответствии или Сертификат соответствия |
Наличие |
|
Руководство пользователя на русском языке |
Наличие |
|
Инструкции по эксплуатации на русском языке |
Наличие |
|
Срок предоставления гарантии |
Не менее 12 месяцев |
|
Валидационная документация: чертежи стерилизатора (камеры и трубопровода), электрическая схема, сертификаты на основные компоненты и санитарно-технический трубопровод, КИПиА, протоколы IQ/OQ |
Наличие |
2. |
Общая характеристика |
|
|
Стерилизатор медицинский стерилизатор паровой для обеззараживания жидкостей, в том числе жидких отходов |
Наличие |
|
В комплект поставки стерилизаторов входит: |
|
|
Стеллаж внутрикамерный, не менее |
1 шт. |
|
Тележка загрузочная, не менее |
2 шт. |
3. |
Технические и функциональные характеристики |
|
|
Стерилизующий агент |
Перенасыщенный водяной пар |
|
Объем камеры, л, не менее |
250 |
|
Размеры камеры: |
|
|
- ширина, мм, не менее |
510 |
|
- высота, мм, не менее |
510 |
|
- глубина, мм, не менее |
970 |
|
Камера должна быть изготовлена из полированной нержавеющей стали марки AISI 316L |
Наличие |
|
Встроенный электропарогенератор |
Наличие |
|
Встроенная система вакуумного фракционирования |
Наличие |
|
Валидационный порт в камере стерилизатора |
Наличие |
|
Специальная система охлаждения проточной водой, обеспечивающая процесс стерилизации жидкостей в открытых и закрытых флаконах, а также сокращающая время охлаждения |
Наличие |
|
Облицовочные боковые панели для установки в чистом помещении |
Наличие |
|
Порт для подключения сжатого воздуха для компенсации вакуума при резком охлаждении |
Наличие |
|
Теплоизоляция (максимальная температура на внешней поверхности автоклава) |
Не более 45°С |
|
Материал всех компонентов стерилизатора, находящихся в контакте с загружаемым материалом (трубопровод, рубашки, внутрикамерный стеллаж) |
Нержавеющая сталь 316L или 304L |
|
Система охлаждения конденсата до не более 80°С перед сбросом в дренажную систему |
Наличие |
|
Датчики давления в камере в диапазоне не уже 0-4 бар |
Наличие |
|
Наличие встроенного датчика температуры в точке дренажа (наиболее холодное место) |
Наличие |
|
Две двери с автоматическим замком |
Наличие |
|
Встроенный принтер |
Наличие |
|
Возможность проведения не менее 10-ти стерилизационных программ |
Наличие |
|
Возможность стерилизации жидкостей в герметично закрытых емкостях |
Наличие |
|
Встроенный щуп для измерения температуры в жидкостях |
|
|
Температура стерилизации не менее чем от 105 до 137°С |
Наличие |
|
Возможность проведения тестовых программ |
Наличие |
|
Возможность установки доступа для оператора паролем |
Наличие |
|
Воздушный HEPA фильтр не менее 0.2 мкм, гарантирующий сохранение стерильности во время сушки |
Наличие |
|
Габаритные размеры: |
|
|
- ширина, мм, не более |
1260 |
|
- высота, мм, не более |
1700 |
|
- глубина, мм, не более |
1400 |
|
Напряжение питания, В |
380 |
|
Количество фаз, не менее |
3ф + N + PE |
|
Частота тока, Гц, не более |
50 |
|
Мощность парогенератора, кВт, не менее |
24 |